ERGOMED on ülemaailmne tervishoiuteenuste kontsern, mis toetab biotehnoloogia- ja ravimiettevõtteid kogu ravimite arendustsükli vältel. Selle ettevõtete hulka kuuluvad Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance ja ADAMAS Consulting, mis pakuvad kliiniliste uuringute organisatsiooni teenuseid, ravimiohutuse ja meditsiinilise teabe tuge ning GxP-auditeerimist. Ettevõte tegeleb onkoloogia, harvikhaiguste ja muude keerukate kliiniliste uuringutega ning tegutseb ligikaudu 100 riigis.
Ohutussüsteemi administraator – Argus Safety | ERGOMED | Kaugtöö Indiast
Haldad ja konfigureerid Argus Safety andmebaase, mis toetavad PrimeVigilance’i üleilmset ravimiohutuse tegevust. Töö hõlmab andmete migreerimist, valideerimist, juurdepääsu haldamist, kasutajakoolitust, tõrkeotsingut, vastavusaruandlust ja süsteemi täiustamist.
Kirjeldus
- Halda ravimiohutuse andmebaase Safety and Medical Information System Administratori meeskonna osana
- Toeta andmebaasiinstantside loomist ja uuendamist
- Halda muudatuste juhtimist ja ravimiohutuse andmete migreerimise tegevusi
- Paku esimese taseme kasutajatuge ja lahenda andmebaasiprobleeme
- Halda ühiseid ja projektipõhiseid andmebaasiteeke
- Osale süsteemi valideerimise tegevustes
- Koosta andmebaasipäringuid ja väljundeid sisemeeskondadele ning klientidele
- Koolita kasutajaid ja halda sise- ning kliendikasutajate andmebaasipääsu
- Konfigureeri ja halda tooteid, litsentse, uuringuid ning aruandluse sihtkohti
- Dokumenteeri ja valideeri projektipõhistes andmebaasides tehtud muudatusi
- Toeta pärandandmete ülekannete valideerimist
- Aita välja töötada projektipõhiseid andmekäitlusjuhiseid
- Koosta koondaruandluse, signaalide tuvastamise, võrdluse ja seotud tegevuste jaoks reainfo loendeid, tabelesitusi ning andmebaasiväljundeid
- Esita juhtumite töötlemise mõõdikuid arvete koostamiseks
- Koordineeri, halda ja tühista kasutajapääse
- Halda andmebaasiprotseduure ja peamisi andmekäitlusstandardeid
- Korralda PrimeVigilance’i kasutajatele andmebaasikoolitusi ja sertifitseerimist
- Uuri andmebaasiga seotud kõrvalekaldeid ja dokumenteeri parandusmeetmeid
- Esita kvaliteedi- ja vastavusmõõdikuid kvaliteedimeeskonnale
- Tuvasta täiustamisvõimalusi koolituste, juhendite uuendamise ja kasutusjuhendite kaudu
- Korralda korrapäraseid talitluspidevuse teste andmebaasirikkete korral
- Hinda tarkvaradefekte, kasutajapäringuid ja regulatiivseid muudatusi ning rakenda ja valideeri sobivad uuendused
- Toeta IT-d, andmebaasitarnijaid ja tehnilisi kolleege tõrkeotsingu ning tarkvaraparanduste või -täiustustega
- Abista vajaduse korral kõrgemat juhtkonda
- Võid pakkuda klientidele tasulist Arguse ja LSSMV konsultatsiooni ning koolitust
Nõuded
- Kõrgharidus või samaväärne haridus
- Töökogemus Argus Safety süsteemidega
- Kogemus Argus Safety süsteemide konfigureerimisel
- Kogemus ravimiohutuse andmete migreerimisega
- Kogemus andmebaaside haldamisel
- Kogemus andmebaasiinstantside loomisel ja uuendamisel
- Kogemus muudatuste juhtimise ja andmete migreerimise tegevuste haldamisel
- Kogemus esimese taseme kasutajatoe ja tõrkeotsinguga
- Oskus koolitada kasutajaid andmebaasisüsteemide kasutamisel
- Oskus teha süsteemi valideerimise tegevusi
- Oskus koostada andmebaasipäringuid ja genereerida väljundeid
- Andmebaasiteekide, toodete, litsentside, uuringute ja aruandluse sihtkohtade tundmine
- Oskus koostada reainfo loendeid, tabelesitusi ja andmebaasiväljundeid
- Oskus kasutajapääse hallata, hooldada ja tühistada
- Oskus uurida andmebaasiga seotud kõrvalekallete algpõhjuseid
- Kvaliteediprotseduuride ja regulatiivsete nõuete tundmine
- Oskus korraldada talitluspidevuse teste andmebaasirikkete korral
Hüved
- Kaugtöö Indiast
- Paindlik töökeskkond
- Võimalused ametialaseks arenguks
- Toetav ja koostöine töökultuur
- Koolituse ja sertifitseerimise võimalused
- Võimalik tasuline Arguse ja LSSMV konsultatsiooni- ning koolitustöö