安全性システム管理者——Argus Safety｜ERGOMED｜インド勤務・リモート
Argus Safety データベースを管理・設定し、PrimeVigilance のグローバルなファーマコビジランス業務を支援します。この職務は、データ移行、検証、アクセス管理、ユーザートレーニング、トラブルシューティング、コンプライアンス報告、システム改善を担当します。
仕事内容
- 安全性・医療情報システム管理者チームの一員として安全性データベースを管理する
- データベースインスタンスの作成とアップグレードを支援する
- 変更管理と安全性データ移行業務を管理する
- 一次ユーザーサポートを提供し、データベースの問題を解決する
- 共有データベースライブラリとプロジェクト固有のデータベースライブラリを維持する
- システム検証活動に貢献する
- データベースを検索し、社内チームと顧客向けの出力を作成する
- ユーザーをトレーニングし、社内ユーザーと顧客ユーザーのデータベースアクセスを管理する
- 製品、ライセンス、試験、レポート出力先を設定・維持する
- プロジェクト固有データベースへの変更を文書化し、検証する
- レガシーデータ移行の検証を支援する
- プロジェクト固有のデータ取り扱いガイドラインの策定を支援する
- 集計報告、シグナル検出、照合などの活動に向けて、ラインリスティング、集計表、データベース出力を作成する
- 請求用の症例処理指標を提供する
- ユーザーアクセスを調整、維持、取り消す
- データベース手順と中核的なデータ取り扱い基準を維持する
- PrimeVigilance ユーザーにデータベーストレーニングと認定を提供する
- データベース関連の逸脱を調査し、是正措置を文書化する
- 品質チームに品質・コンプライアンス指標を提供する
- トレーニング、ガイドラインの更新、ユーザーガイドを通じて改善機会を特定する
- データベース障害に備えた事業継続性テストを定期的に実施する
- ソフトウェア不具合、ユーザー要望、規制変更を評価し、適切な更新を実装・検証する
- IT、データベースベンダー、技術担当者にトラブルシューティングとソフトウェアの修正・機能強化を支援する
- 必要に応じて上級管理職を支援する
- 顧客に対して有償の Argus および LSSMV コンサルティング・トレーニングを提供する場合がある
応募要件
- 大学レベルの教育
- Argus Safety Systems の実務経験
- Argus Safety Systems の設定経験
- 安全性データ移行の経験
- データベース管理の経験
- データベースインスタンスの作成・アップグレード経験
- 変更管理とデータ移行業務の管理経験
- 一次ユーザーサポートとトラブルシューティングの経験
- データベースシステムについてユーザーをトレーニングできること
- システム検証活動を実施できること
- データベースを検索して出力を生成できること
- データベースライブラリ、製品、ライセンス、試験、レポート出力先に関する知識
- ラインリスティング、集計表、データベース出力を作成できること
- ユーザーアクセスを管理、維持、取り消しできること
- データベース関連の逸脱の根本原因を調査できること
- 品質手順と規制要件に関する知識
- データベース障害に対する事業継続性テストを実施できること
福利厚生
- インドからのリモート勤務
- 柔軟な勤務環境
- 専門的な成長機会
- 支援的で協力的な職場文化
- トレーニングと認定の機会
- Argus および LSSMV に関する有償コンサルティング・トレーニング業務の可能性
