ERGOMED es un grupo global de servicios sanitarios que apoya a empresas biotecnológicas y farmacéuticas a lo largo de todo el ciclo de desarrollo de medicamentos. Sus negocios incluyen Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance y ADAMAS Consulting, que ofrecen servicios de organización de investigación clínica, apoyo en farmacovigilancia e información médica, y auditorías GxP. La empresa trabaja en ensayos clínicos de oncología, enfermedades raras y otras áreas complejas, con operaciones en alrededor de 100 países.
Administrador de Sistemas de Seguridad – Argus Safety | ERGOMED | Trabajo remoto en India
Administra y configura bases de datos de Argus Safety para respaldar las operaciones globales de farmacovigilancia de PrimeVigilance. El puesto abarca migración de datos, validación, gestión de accesos, capacitación de usuarios, resolución de problemas, informes de cumplimiento y mejora del sistema.
Descripción
- Administra bases de datos de seguridad como parte del equipo de Administradores de Sistemas de Seguridad e Información Médica
- Apoya la creación y actualización de instancias de bases de datos
- Gestiona el control de cambios y las actividades de migración de datos de seguridad
- Proporciona asistencia de primera línea a los usuarios y resuelve problemas de bases de datos
- Mantiene bibliotecas de bases de datos compartidas y específicas de cada proyecto
- Contribuye a las actividades de validación del sistema
- Consulta bases de datos y produce resultados para equipos internos y clientes
- Capacita a los usuarios y gestiona el acceso a las bases de datos para usuarios internos y de clientes
- Configura y mantiene productos, licencias, estudios y destinos de informes
- Documenta y valida cambios en bases de datos específicas de cada proyecto
- Apoya la validación de transferencias de datos heredados
- Ayuda a desarrollar directrices específicas de cada proyecto para el manejo de datos
- Prepara listados de líneas, tabulaciones y resultados de bases de datos para informes agregados, detección de señales, conciliación y actividades relacionadas
- Proporciona métricas de procesamiento de casos para la facturación
- Coordina, mantiene y revoca el acceso de los usuarios
- Mantiene los procedimientos de las bases de datos y las normas fundamentales de manejo de datos
- Imparte capacitación sobre bases de datos y certificación a los usuarios de PrimeVigilance
- Investiga desviaciones relacionadas con bases de datos y documenta las acciones correctivas
- Proporciona métricas de calidad y cumplimiento al equipo de Calidad
- Identifica oportunidades de mejora mediante capacitaciones, actualizaciones de directrices y guías de usuario
- Realiza pruebas periódicas de continuidad empresarial ante fallos de las bases de datos
- Evalúa defectos de software, solicitudes de usuarios y cambios normativos, y luego implementa y valida las actualizaciones adecuadas
- Apoya al equipo de TI, a los proveedores de bases de datos y a los colegas técnicos con la resolución de problemas y las correcciones o mejoras de software
- Asiste a la alta dirección cuando sea necesario
- Puede proporcionar servicios facturables de consultoría y capacitación para clientes sobre Argus y LSSMV
Requisitos
- Formación de nivel universitario
- Experiencia profesional con sistemas Argus Safety
- Experiencia en la configuración de sistemas Argus Safety
- Experiencia con la migración de datos de seguridad
- Experiencia en administración de bases de datos
- Experiencia en la creación y actualización de instancias de bases de datos
- Experiencia en la gestión del control de cambios y las actividades de migración de datos
- Experiencia proporcionando asistencia de primera línea a los usuarios y resolviendo problemas
- Capacidad para capacitar a los usuarios en sistemas de bases de datos
- Capacidad para realizar actividades de validación del sistema
- Capacidad para consultar bases de datos y generar resultados
- Conocimientos de bibliotecas de bases de datos, productos, licencias, estudios y destinos de informes
- Capacidad para preparar listados de líneas, tabulaciones y resultados de bases de datos
- Capacidad para gestionar, mantener y revocar el acceso de los usuarios
- Capacidad para investigar las causas fundamentales de las desviaciones relacionadas con bases de datos
- Conocimientos de procedimientos de calidad y requisitos normativos
- Capacidad para realizar pruebas de continuidad empresarial ante fallos de las bases de datos
Beneficios
- Trabajo remoto desde India
- Entorno de trabajo flexible
- Oportunidades de crecimiento profesional
- Cultura laboral colaborativa y de apoyo
- Oportunidades de capacitación y certificación
- Posibilidad de realizar trabajos facturables de consultoría y capacitación relacionados con Argus y LSSMV