ERGOMED on maailmanlaajuinen terveyspalvelukonserni, joka tukee bioteknologia- ja lääkeyrityksiä koko lääkekehitysprosessin ajan. Sen liiketoimintoihin kuuluvat Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance ja ADAMAS Consulting, jotka tarjoavat kliinisen tutkimusorganisaation palveluja, lääketurvatoiminnan ja lääketieteellisen tiedon tukea sekä GxP-auditointeja. Yhtiö työskentelee onkologian, harvinaissairauksien ja muiden vaativien kliinisten tutkimusten parissa, ja sen toiminta kattaa noin 100 maata.
Turvallisuusjärjestelmän ylläpitäjä – Argus Safety | ERGOMED | Etätyö Intiasta
Ylläpidät ja konfiguroit Argus Safety -tietokantoja, jotka tukevat PrimeVigilancen maailmanlaajuista lääketurvatoimintaa. Tehtäviin kuuluvat tietojen siirto, validointi, käyttöoikeuksien hallinta, käyttäjäkoulutus, vianmääritys, vaatimustenmukaisuuden raportointi ja järjestelmän kehittäminen.
Kuvaus
- Ylläpidä lääketurvatietokantoja osana Safety and Medical Information System Administrator -tiimiä
- Tue tietokanta-instanssien luomista ja päivittämistä
- Hallinnoi muutostenhallintaa ja lääketurvatietojen siirtotoimia
- Tarjoa ensilinjan käyttäjätukea ja ratkaise tietokantaongelmia
- Ylläpidä yhteisiä ja projektikohtaisia tietokantakirjastoja
- Osallistu järjestelmän validointitoimiin
- Tee tietokantakyselyitä ja tuota aineistoja sisäisille tiimeille ja asiakkaille
- Kouluta käyttäjiä ja hallinnoi sisäisten ja asiakaskäyttäjien tietokantaoikeuksia
- Konfiguroi ja ylläpidä tuotteita, lisenssejä, tutkimuksia ja raportointikohteita
- Dokumentoi ja validoi projektikohtaisiin tietokantoihin tehdyt muutokset
- Tue vanhojen tietojen siirtojen validointia
- Auta kehittämään projektikohtaisia tietojenkäsittelyohjeita
- Laadi rivitietoja, taulukointeja ja tietokantatulosteita koontiraportointia, signaalien havaitsemista, täsmäytystä ja muita vastaavia toimia varten
- Tuota tapausten käsittelyyn liittyviä mittareita laskutusta varten
- Koordinoi, ylläpidä ja peruuta käyttäjäoikeuksia
- Ylläpidä tietokantamenettelyjä ja keskeisiä tietojenkäsittelystandardeja
- Järjestä PrimeVigilancen käyttäjille tietokantakoulutusta ja sertifiointia
- Tutki tietokantoihin liittyviä poikkeamia ja dokumentoi korjaavat toimet
- Tuota laatu- ja vaatimustenmukaisuusmittareita laatutiimille
- Tunnista kehitysmahdollisuuksia koulutuksen, ohjeiden päivitysten ja käyttöoppaiden avulla
- Suorita säännöllisiä liiketoiminnan jatkuvuustestejä tietokantahäiriöiden varalta
- Arvioi ohjelmistovirheitä, käyttäjäpyyntöjä ja sääntelymuutoksia sekä toteuta ja validoi asianmukaiset päivitykset
- Tue IT:tä, tietokantatoimittajia ja teknisiä kollegoita vianmäärityksessä sekä ohjelmistokorjauksissa ja -parannuksissa
- Avusta ylempää johtoa tarvittaessa
- Voit tarjota asiakkaille laskutettavaa Argus- ja LSSMV-konsultointia ja -koulutusta
Vaatimukset
- Korkeakoulutasoinen koulutus
- Ammatillista kokemusta Argus Safety -järjestelmistä
- Kokemusta Argus Safety -järjestelmien konfiguroinnista
- Kokemusta lääketurvatietojen siirroista
- Kokemusta tietokantojen ylläpidosta
- Kokemusta tietokanta-instanssien luomisesta ja päivittämisestä
- Kokemusta muutostenhallinnan ja tietojen siirtotoimien hallinnasta
- Kokemusta ensilinjan käyttäjätuesta ja vianmäärityksestä
- Kyky kouluttaa käyttäjiä tietokantajärjestelmien käyttöön
- Kyky suorittaa järjestelmän validointitoimia
- Kyky tehdä tietokantakyselyitä ja tuottaa aineistoja
- Tietämystä tietokantakirjastoista, tuotteista, lisensseistä, tutkimuksista ja raportointikohteista
- Kyky laatia rivitietoja, taulukointeja ja tietokantatulosteita
- Kyky hallinnoida, ylläpitää ja peruuttaa käyttäjäoikeuksia
- Kyky tutkia tietokantoihin liittyvien poikkeamien perimmäisiä syitä
- Laatumenettelyjen ja sääntelyvaatimusten tuntemus
- Kyky suorittaa liiketoiminnan jatkuvuustestejä tietokantahäiriöiden varalta
Edut
- Etätyö Intiasta
- Joustava työympäristö
- Mahdollisuuksia ammatilliseen kasvuun
- Kannustava ja yhteistyöhön perustuva työyhteisö
- Koulutus- ja sertifiointimahdollisuuksia
- Mahdollisuus laskutettavaan Argus- ja LSSMV-konsultointi- ja koulutustyöhön