ERGOMED — международная группа компаний, оказывающая медицинские услуги и поддерживающая биотехнологические и фармацевтические компании на всех этапах разработки лекарственных препаратов. В группу входят Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance и ADAMAS Consulting, которые предоставляют услуги контрактной исследовательской организации, поддержку в области фармаконадзора и медицинской информации, а также проводят аудит GxP. Компания участвует в проведении клинических исследований в онкологии, изучении редких заболеваний и других сложных клинических испытаниях, осуществляя деятельность примерно в 100 странах.
Администратор системы безопасности — Argus Safety | ERGOMED | удалённая работа в Индии
Администрирование и настройка баз данных Argus Safety для поддержки глобальных фармаконадзорных операций PrimeVigilance. Роль включает миграцию и валидацию данных, управление доступом, обучение пользователей, устранение неполадок, подготовку отчётов о соответствии и совершенствование системы.
Описание
- Администрировать базы данных по безопасности в составе команды администраторов систем безопасности и медицинской информации
- Поддерживать создание и обновление экземпляров баз данных
- Управлять процедурами контроля изменений и миграцией данных по безопасности
- Оказывать пользователям поддержку первой линии и устранять проблемы с базами данных
- Поддерживать общие и проектные библиотеки баз данных
- Участвовать в мероприятиях по валидации систем
- Выполнять запросы к базам данных и формировать результаты для внутренних команд и клиентов
- Обучать пользователей и управлять доступом к базам данных для внутренних пользователей и клиентов
- Настраивать и поддерживать продукты, лицензии, исследования и места назначения отчётности
- Документировать и валидировать изменения в проектных базах данных
- Поддерживать валидацию переноса устаревших данных
- Помогать разрабатывать проектные руководства по работе с данными
- Готовить перечни строк, табуляции и результаты запросов к базам данных для сводной отчётности, выявления сигналов, сверки и связанных мероприятий
- Предоставлять показатели обработки случаев для выставления счетов
- Координировать, поддерживать и отзывать доступ пользователей
- Поддерживать процедуры работы с базами данных и основные стандарты обработки данных
- Проводить обучение работе с базами данных и сертификацию пользователей PrimeVigilance
- Расследовать отклонения, связанные с базами данных, и документировать корректирующие действия
- Предоставлять команде по качеству показатели качества и соответствия требованиям
- Выявлять возможности для улучшений посредством обучения, обновления руководств и пользовательских инструкций
- Проводить периодические тесты непрерывности бизнеса на случай отказов баз данных
- Оценивать программные дефекты, запросы пользователей и изменения нормативных требований, а затем внедрять и валидировать соответствующие обновления
- Оказывать ИТ-специалистам, поставщикам баз данных и техническим коллегам поддержку в устранении неполадок, исправлении и улучшении программного обеспечения
- При необходимости оказывать поддержку высшему руководству
- При необходимости предоставлять клиентам платные консультационные услуги и обучение по Argus и LSSMV
Требования
- Образование уровня высшего учебного заведения
- Профессиональный опыт работы с системами Argus Safety
- Опыт настройки систем Argus Safety
- Опыт миграции данных по безопасности
- Опыт администрирования баз данных
- Опыт создания и обновления экземпляров баз данных
- Опыт управления процедурами контроля изменений и миграцией данных
- Опыт оказания поддержки первой линии и устранения неполадок
- Способность обучать пользователей работе с системами баз данных
- Способность выполнять мероприятия по валидации систем
- Способность выполнять запросы к базам данных и формировать результаты
- Знание библиотек баз данных, продуктов, лицензий, исследований и мест назначения отчётности
- Способность подготавливать перечни строк, табуляции и результаты запросов к базам данных
- Способность управлять доступом пользователей, поддерживать его и отзывать
- Способность расследовать первопричины отклонений, связанных с базами данных
- Знание процедур обеспечения качества и нормативных требований
- Способность проводить тестирование непрерывности бизнеса на случай отказов баз данных
Преимущества
- Удалённая работа из Индии
- Гибкая рабочая среда
- Возможности профессионального роста
- Поддерживающая и collaborative рабочая культура
- Возможности обучения и сертификации
- Потенциальная платная консультационная и обучающая работа с Argus и LSSMV