KCAS Bioanalytical & Biomarker Services — глобальна контрактна дослідницька організація у сфері біоаналітики, що підтримує розроблення лікарських засобів фармацевтичними та біотехнологічними компаніями. Компанія виконує роботи відповідно до вимог GLP і GCP, зокрема тестування імуногенності, біоаналіз великих і малих молекул, проточну цитометрію, аналіз біомаркерів та управління зразками. Понад 40 років KCAS Bioanalytical & Biomarker Services працює в різних терапевтичних галузях, зокрема в онкології, лікуванні метаболічних, інфекційних і неврологічних захворювань. Компанія має операційну діяльність у США та Європейському Союзі й стратегічні альянси в Австралії. KCAS Bio повідомляє про внесок у розроблення понад 300 препаратів, схвалених FDA, і створення більш ніж 5 000 аналітичних методів, допомагаючи замовникам отримувати дані, необхідні для просування клінічних програм.
Старший координатор звітів із біоаналізу методом мас-спектрометрії — гібридний формат, Канзас-Сіті
Координуйте точну та відповідну вимогам наукову звітність щодо досліджень біоаналізу методом LC-MS у KCAS Bio. Підтримуйте дослідження з відкриття лікарських засобів, доклінічні та клінічні дослідження лікарських речовин, метаболітів, біомаркерів та інших аналітів.
Опис
- Керувати підготовкою, перевіркою, складанням і фіналізацією складних звітів щодо досліджень біоаналізу методом мас-спектрометрії.
- Створювати розділи звітів, імпортувати, форматувати, перевіряти та валідовувати таблиці наукових даних і пов’язану з дослідженнями інформацію.
- Перевіряти технічну точність звітів, узгодженість даних, якість подання та відповідність протоколам, стандартним операційним процедурам і нормативним вимогам.
- Розслідувати й усувати невідповідності між даними досліджень, таблицями, документацією та звітами спільно з науковцями й дослідницькими командами.
- Керувати вимогами до звітності, редакціями, графіками та фінальними погодженнями за кількома звітами з урахуванням конкуруючих пріоритетів.
- Допомагати під час перевірок якості та оперативно сприяти розв’язанню зауважень і запитань, пов’язаних зі звітами.
- Надавати експертну підтримку щодо звітності, навчання, рекомендації та наставництво науковцям, дослідницьким командам і молодшим координаторам звітів.
- Брати участь у вдосконаленні шаблонів звітів, стандартних операційних процедур, систем та операційних процесів.
- Представляти й підтримувати бренд, місію, бачення та цінності компанії.
- Координувати підготовку, перевірку та завершення наукових даних і звітів щодо біоаналітичних досліджень.
- Перетворювати складні дані досліджень і наукову інформацію на точні, узгоджені та якісні звіти про дослідження.
- Підтримувати біоаналітичні випробування методом LC-MS для досліджень із відкриття лікарських засобів, доклінічних і клінічних досліджень лікарських речовин, метаболітів, біомаркерів та інших цільових аналітів у біологічних матрицях.
Вимоги
- Бажана вища освіта в галузі біологічних наук, хімії або суміжній дисципліні; також може розглядатися еквівалентний релевантний досвід.
- Щонайменше п’ять років досвіду в підготовці наукової звітності, технічної документації, представленні наукових даних, перевірці даних або суміжній галузі.
- Підтверджена здатність самостійно готувати, перевіряти та фіналізувати складні наукові або технічні звіти.
- Поглиблені навички роботи з Microsoft Word і Excel, а також досвід роботи із системами наукових даних або звітності.
- Виняткова увага до деталей і здатність виявляти та виправляти розбіжності в наукових даних, таблицях і звітах.
- Сильні навички технічного письма, редагування, коректури, організації роботи та комунікації.
- Здатність самостійно керувати кількома звітами, пріоритетами й дедлайнами, ефективно співпрацюючи з науковцями та кросфункціональними командами.
- Досвід навчання, консультування або наставництва менш досвідчених колег.
- Бажаний досвід роботи в регульованій лабораторії, фармацевтичній або біотехнологічній компанії чи контрактній дослідницькій організації.
- Досвід біоаналізу методом мас-спектрометрії або LC-MS/MS буде перевагою.
Переваги
- Заходи за кошти компанії, зокрема фудтраки, сімейні дні та тематичні дні.
- Можливості професійного розвитку в KCAS University.
- Програми підтримки здоров’я, інклюзії та взаємодії з місцевою громадою.
- Програма володіння акціями компанії для працівників.
- Доступ до сучасних технологій.
- Оплачуваний час для волонтерської діяльності.
- Розумне пристосування для людей з інвалідністю, а також для дотримання щиро сповідуваних релігійних переконань, обрядів і практик.