KCAS Bioanalytical & Biomarker Services היא ארגון מחקר חוזי גלובלי בתחום הביו-אנליזה, התומך בפיתוח תרופות עבור חברות תרופות וביוטכנולוגיה. עבודתה, העומדת בדרישות GLP ו-GCP, כוללת בדיקות אימונוגניות, ביו-אנליזה של מולקולות גדולות וקטנות, ציטומטריית זרימה, ניתוח סמנים ביולוגיים וניהול דגימות. החברה מביאה עמה יותר מארבעה עשורים של ניסיון במגוון תחומים טיפוליים, כגון אונקולוגיה, מחלות מטבוליות, מחלות זיהומיות ומחלות נוירולוגיות, עם פעילות בארצות הברית ובאיחוד האירופי ובריתות אסטרטגיות באוסטרליה. KCAS Bio מדווחת על תרומה ליותר מ-300 תרופות שאושרו על ידי ה-FDA ועל פיתוחם של יותר מ-5,000 מבחנים, ובכך מסייעת לחברות נותנות החסות להפיק את הנתונים הדרושים לקידום תוכניות קליניות.
רכז דוחות בכיר, ביואנליזה בספקטרומטריית מסה - קנזס סיטי במתכונת היברידית
תיאום דיווח מדעי מדויק ותואם לדרישות עבור מחקרי ביואנליזה באמצעות LC-MS ב-KCAS Bio. תמיכה במחקרי גילוי תרופות, מחקרים פרה-קליניים וקליניים הכוללים תרופות, מטבוליטים, סמנים ביולוגיים ואנליטים נוספים.
תיאור
- הובלת ההכנה, הסקירה, ההרכבה וההשלמה של דוחות מורכבים עבור מחקרי ביואנליזה בספקטרומטריית מסה.
- יצירת חלקי דוחות וייבוא, עיצוב, סקירה ואימות של טבלאות נתונים מדעיים ומידע קשור למחקר.
- אימות הדיוק הטכני של הדוחות, עקביות הנתונים, איכות ההצגה והתאמתם לפרוטוקולים, לנהלי עבודה תקניים ולדרישות רגולטוריות.
- חקירה ופתרון של אי-התאמות בין נתוני מחקר, טבלאות, תיעוד ודוחות בשיתוף עם מדענים וצוותי מחקר.
- ניהול דרישות דיווח, תיקונים, לוחות זמנים ואישורים סופיים עבור מספר דוחות וסדרי עדיפויות מתחרים.
- סיוע בבדיקות אבטחת איכות ועזרה בפתרון מהיר של ממצאים ושאלות הקשורים לדוחות.
- מתן מומחיות, הדרכה, הכוונה וחניכה בתחום הדיווח למדענים, לצוותי מחקר ולרכזי דוחות זוטרים.
- תרומה לשיפור תבניות דיווח, נהלי עבודה תקניים, מערכות ותהליכים תפעוליים.
- ייצוג ותמיכה במותג החברה, במשימתה, בחזונה ובערכיה.
- תיאום נתונים מדעיים והכנה, סקירה והשלמה של דוחות עבור מחקרים ביו-אנליטיים.
- המרת נתוני מחקר ומידע מדעי מורכבים לדוחות מחקר מדויקים, עקביים ובאיכות גבוהה.
- תמיכה בבדיקות ביו-אנליטיות באמצעות LC-MS עבור מחקרי גילוי תרופות, מחקרים פרה-קליניים וקליניים הכוללים תרופות, מטבוליטים, סמנים ביולוגיים ואנליטים יעד נוספים במטריצות ביולוגיות.
דרישות
- תואר ראשון במדעי החיים, בכימיה או בתחום קשור מועדף; ניתן לשקול ניסיון רלוונטי מקביל.
- חמש שנות ניסיון או יותר בדיווח מדעי, בתיעוד טכני, בהצגת נתונים מדעיים, בסקירת נתונים או בתחום קשור.
- יכולת מוכחת להכין, לסקור ולהשלים באופן עצמאי דוחות מדעיים או טכניים מורכבים.
- ידע עבודה מתקדם ב-Microsoft Word וב-Excel, וכן ניסיון במערכות נתונים מדעיים או מערכות דיווח.
- תשומת לב יוצאת דופן לפרטים ויכולת לזהות ולתקן אי-התאמות בנתונים, בטבלאות ובדוחות מדעיים.
- יכולות חזקות בכתיבה טכנית, עריכה, הגהה, ארגון ותקשורת.
- יכולת לנהל באופן עצמאי מספר דוחות, סדרי עדיפויות ומועדי יעד, תוך עבודה יעילה עם מדענים וצוותים חוצי-תפקידים.
- ניסיון בהדרכה, הכוונה או חניכה של עמיתים בעלי פחות ניסיון.
- ניסיון במעבדה מפוקחת, בחברת תרופות, ביוטכנולוגיה או בארגון מחקר חוזי מועדף.
- ניסיון בביואנליזה בספקטרומטריית מסה או ב-LC-MS/MS מהווה יתרון.
הטבות
- פעילויות בחסות החברה, כגון משאיות אוכל, ימי משפחות וימי רוח חברה.
- הזדמנויות להתפתחות מקצועית דרך KCAS University.
- תוכניות בריאות, הכלה ומעורבות בקהילה.
- תוכנית בעלות על מניות לעובדים.
- גישה לטכנולוגיה עדכנית.
- חופשה בתשלום עבור התנדבות.
- התאמות סבירות לאנשים עם מוגבלויות ולבעלי אמונות, מצוות ומנהגים דתיים המוחזקים בכנות.