KCAS Bioanalytical & Biomarker Services je globalna pogodbena raziskovalna organizacija za bioanalitiko, ki podpira razvoj zdravil v farmacevtski in biotehnološki industriji. Njeno delo, skladno z GLP in GCP, vključuje testiranje imunogenosti, bioanalizo velikih in majhnih molekul, pretočno citometrijo, analizo biomarkerjev in upravljanje vzorcev. Podjetje ima več kot štiri desetletja izkušenj na terapevtskih področjih, kot so onkološke, presnovne, infekcijske in nevrološke bolezni, posluje v Združenih državah Amerike in Evropski uniji ter ima strateška zavezništva v Avstraliji. KCAS Bio navaja prispevek k več kot 300 zdravilom, ki jih je odobrila FDA, in razvoju več kot 5.000 testov, s čimer naročnikom pomaga pridobiti podatke, potrebne za napredovanje kliničnih programov.
Višji koordinator poročil za bioanalizo z masno spektrometrijo – hibridno delo v Kansas Cityju
Koordinirajte natančno in skladno znanstveno poročanje za bioanalitske študije LC-MS v podjetju KCAS Bio. Podpirajte odkrivanje zdravil ter predklinične in klinične raziskave zdravil, metabolitov, biomarkerjev in drugih analitov.
Opis
- Voditi pripravo, pregled, sestavljanje in dokončanje kompleksnih poročil za bioanalitske študije z masno spektrometrijo.
- Ustvarjati dele poročil ter uvažati, oblikovati, pregledovati in potrjevati tabele znanstvenih podatkov ter povezane informacije o študijah.
- Preverjati tehnično natančnost poročil, doslednost podatkov, kakovost predstavitve in skladnost s protokoli, standardnimi operativnimi postopki ter regulativnimi zahtevami.
- Skupaj z znanstveniki in študijskimi ekipami raziskovati in odpravljati neskladja med podatki študij, tabelami, dokumentacijo in poročili.
- Upravljati zahteve poročanja, revizije, časovnice in končne odobritve za več poročil ter konkurenčne prednostne naloge.
- Pomagati pri pregledih zagotavljanja kakovosti ter pravočasno reševati ugotovitve in vprašanja, povezana s poročili.
- Znanstvenikom, študijskim ekipam in mlajšim koordinatorjem poročil zagotavljati strokovno znanje o poročanju, usposabljanje, usmerjanje in mentorstvo.
- Prispevati k izboljševanju predlog poročil, standardnih operativnih postopkov, sistemov in operativnih procesov.
- Predstavljati in podpirati blagovno znamko, poslanstvo, vizijo in vrednote podjetja.
- Koordinirati znanstvene podatke ter pripravo, pregled in dokončanje poročil za bioanalitske študije.
- Pretvarjati kompleksne podatke študij in znanstvene informacije v natančna, dosledna in kakovostna poročila o študijah.
- Podpirati bioanalitsko testiranje LC-MS pri odkrivanju zdravil ter predkliničnih in kliničnih študijah, ki vključujejo zdravila, metabolite, biomarkerje in druge ciljne analite v bioloških matrikah.
Zahteve
- Zaželena je diploma iz bioloških ved, kemije ali sorodne discipline; upošteva se lahko tudi enakovredne relevantne izkušnje.
- Pet ali več let izkušenj na področju znanstvenega poročanja, tehnične dokumentacije, predstavitve znanstvenih podatkov, pregleda podatkov ali sorodnem področju.
- Dokazana sposobnost samostojne priprave, pregleda in dokončanja kompleksnih znanstvenih ali tehničnih poročil.
- Napredno delovno znanje programov Microsoft Word in Excel ter izkušnje z znanstvenimi podatkovnimi ali poročevalskimi sistemi.
- Izjemna pozornost do podrobnosti in sposobnost odkrivanja ter odpravljanja neskladij v znanstvenih podatkih, tabelah in poročilih.
- Močne sposobnosti tehničnega pisanja, urejanja, lektoriranja, organizacije in komuniciranja.
- Sposobnost samostojnega upravljanja več poročil, prednostnih nalog in rokov ob učinkovitem sodelovanju z znanstveniki in večfunkcionalnimi ekipami.
- Izkušnje z usposabljanjem, usmerjanjem ali mentoriranjem manj izkušenih sodelavcev.
- Zaželene so izkušnje v reguliranem laboratoriju, farmacevtskem ali biotehnološkem okolju oziroma organizaciji za pogodbene raziskave.
- Izkušnje z bioanalizo z masno spektrometrijo ali LC-MS/MS so prednost.
Ugodnosti
- Dejavnosti, ki jih sponzorira podjetje, kot so tovornjaki s hrano, družinski dnevi in dnevi timskega duha.
- Priložnosti za strokovni razvoj v okviru KCAS University.
- Programi dobrega počutja, vključevanja in sodelovanja s skupnostjo.
- Program lastništva delnic za zaposlene.
- Dostop do sodobne tehnologije.
- Plačan dopust za prostovoljstvo.
- Razumne prilagoditve za osebe z invalidnostmi ter za iskreno versko prepričanje, obrede in običaje.