KCAS Bioanalytical & Biomarker Services ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für bioanalytische und Biomarker-Dienstleistungen, die die Entwicklung von Arzneimitteln durch Pharma- und Biotechnologieunternehmen unterstützt. Das GLP- und GCP-konforme Leistungsangebot umfasst Immunogenitätstests, die Bioanalyse großer und kleiner Moleküle, Durchflusszytometrie, Biomarkeranalysen und Probenmanagement. Das Unternehmen verfügt über mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Stoffwechsel-, Infektions- und neurologischen Erkrankungen. KCAS ist in den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union tätig und unterhält strategische Partnerschaften in Australien. Nach eigenen Angaben war KCAS Bio an Beiträgen zu mehr als 300 von der FDA zugelassenen Arzneimitteln und an der Entwicklung von über 5.000 Assays beteiligt und unterstützt Sponsoren dabei, die für den Fortschritt klinischer Programme erforderlichen Daten zu gewinnen.
Senior Report Coordinator, Massenspektrometrie-Bioanalyse – Hybrid in Kansas City
Koordinieren Sie die genaue und konforme wissenschaftliche Berichterstattung für LC-MS-bioanalytische Studien bei KCAS Bio. Unterstützen Sie die Arzneimittelforschung sowie präklinische und klinische Forschung zu Arzneimitteln, Metaboliten, Biomarkern und anderen Analyten.
Beschreibung
- Leitung der Vorbereitung, Prüfung, Zusammenstellung und Finalisierung komplexer Berichte für massenspektrometrische Bioanalysestudien.
- Erstellung von Berichtsabschnitten sowie Import, Formatierung, Prüfung und Validierung wissenschaftlicher Datentabellen und zugehöriger Studieninformationen.
- Überprüfung der Berichte auf technische Genauigkeit, Datenkonsistenz, Präsentationsqualität und Übereinstimmung mit Protokollen, SOPs und regulatorischen Anforderungen.
- Untersuchung und Behebung von Unstimmigkeiten in Studiendaten, Tabellen, Dokumentationen und Berichten gemeinsam mit Wissenschaftlern und Studienteams.
- Verwaltung von Berichtsanforderungen, Überarbeitungen, Zeitplänen und abschließenden Genehmigungen für mehrere Berichte und konkurrierende Prioritäten.
- Unterstützung bei Qualitätssicherungsprüfungen und zügige Klärung berichtsbezogener Feststellungen und Fragen.
- Bereitstellung von Fachwissen zur Berichterstattung sowie Schulung, Anleitung und Mentoring für Wissenschaftler, Studienteams und Junior Report Coordinators.
- Mitwirkung an der Verbesserung von Berichtsvorlagen, SOPs, Systemen und betrieblichen Prozessen.
- Vertretung und Unterstützung der Marke, Mission, Vision und Werte des Unternehmens.
- Koordination wissenschaftlicher Daten sowie der Vorbereitung, Prüfung und Fertigstellung von Berichten für bioanalytische Studien.
- Umwandlung komplexer Studiendaten und wissenschaftlicher Informationen in genaue, konsistente und hochwertige Studienberichte.
- Unterstützung LC-MS-bioanalytischer Tests für die Arzneimittelforschung sowie präklinische und klinische Studien zu Arzneimitteln, Metaboliten, Biomarkern und anderen Zielanalyten in biologischen Matrizes.
Anforderungen
- Ein Bachelorabschluss in Biowissenschaften, Chemie oder einer verwandten Fachrichtung wird bevorzugt; gleichwertige einschlägige Erfahrung kann berücksichtigt werden.
- Mindestens fünf Jahre Erfahrung in wissenschaftlicher Berichterstattung, technischer Dokumentation, wissenschaftlicher Datenpräsentation, Datenprüfung oder einem verwandten Bereich.
- Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche oder technische Berichte selbstständig vorzubereiten, zu prüfen und zu finalisieren.
- Fortgeschrittene praktische Kenntnisse in Microsoft Word und Excel sowie Erfahrung mit wissenschaftlichen Daten- oder Berichtssystemen.
- Außergewöhnliche Aufmerksamkeit für Details und die Fähigkeit, Abweichungen in wissenschaftlichen Daten, Tabellen und Berichten zu erkennen und zu korrigieren.
- Sehr gute Fähigkeiten im technischen Schreiben, Bearbeiten, Korrekturlesen, Organisieren und Kommunizieren.
- Fähigkeit, mehrere Berichte, Prioritäten und Fristen selbstständig zu verwalten und effektiv mit Wissenschaftlern und funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten.
- Erfahrung in der Schulung, Anleitung oder Betreuung weniger erfahrener Kollegen.
- Erfahrung in einem regulierten Labor, in der Pharmaindustrie, Biotechnologie oder einer Auftragsforschungsorganisation wird bevorzugt.
- Erfahrung in der massenspektrometrischen Bioanalyse oder mit LC-MS/MS ist von Vorteil.
Zusatzleistungen
- Vom Unternehmen organisierte Aktivitäten wie Foodtrucks, Familientage und Teamtage.
- KCAS-University-Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Programme für Wohlbefinden, Inklusion und gesellschaftliches Engagement.
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm.
- Zugang zu aktueller Technologie.
- Bezahlte Freistellung für ehrenamtliches Engagement.
- Angemessene Vorkehrungen für Menschen mit Behinderungen sowie für aufrichtig vertretene religiöse Überzeugungen, religiöse Bräuche und Praktiken.