Η KCAS Bioanalytical & Biomarker Services είναι ένας παγκόσμιος Οργανισμός Έρευνας επί Συμβάσει στον τομέα της βιοανάλυσης, που υποστηρίζει την ανάπτυξη φαρμάκων από φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες. Το έργο της, το οποίο συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις GLP και GCP, περιλαμβάνει δοκιμές ανοσογονικότητας, βιοανάλυση μεγάλων και μικρών μορίων, κυτταρομετρία ροής, ανάλυση βιοδεικτών και διαχείριση δειγμάτων. Η εταιρεία διαθέτει περισσότερες από τέσσερις δεκαετίες εμπειρίας σε θεραπευτικούς τομείς όπως η ογκολογία, οι μεταβολικές, λοιμώδεις και νευρολογικές παθήσεις, με δραστηριότητες στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρωπαϊκή Ένωση και στρατηγικές συμμαχίες στην Αυστραλία. Η KCAS Bio αναφέρει ότι έχει συνεισφέρει σε περισσότερα από 300 φάρμακα που εγκρίθηκαν από τον FDA και έχει αναπτύξει πάνω από 5.000 δοκιμασίες, βοηθώντας τους χορηγούς να παράγουν τα δεδομένα που απαιτούνται για την προώθηση κλινικών προγραμμάτων.
Ανώτερος Συντονιστής Αναφορών, Βιοανάλυση Φασματομετρίας Μάζας - Κάνσας Σίτι με Υβριδικό Μοντέλο
Συντονισμός ακριβούς και συμμορφούμενης επιστημονικής αναφοράς για μελέτες βιοανάλυσης LC-MS στην KCAS Bio. Υποστήριξη έρευνας ανακάλυψης φαρμάκων, προκλινικής και κλινικής έρευνας με φάρμακα, μεταβολίτες, βιοδείκτες και άλλους αναλύτες.
Περιγραφή
- Ηγεσία στην προετοιμασία, την ανασκόπηση, τη συναρμολόγηση και την οριστικοποίηση σύνθετων αναφορών για μελέτες βιοανάλυσης με φασματομετρία μάζας.
- Δημιουργία ενοτήτων αναφορών και εισαγωγή, μορφοποίηση, ανασκόπηση και επικύρωση επιστημονικών πινάκων δεδομένων και σχετικών πληροφοριών μελετών.
- Επαλήθευση της τεχνικής ακρίβειας, της συνέπειας των δεδομένων, της ποιότητας παρουσίασης και της ευθυγράμμισης των αναφορών με πρωτόκολλα, τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας και κανονιστικές απαιτήσεις.
- Διερεύνηση και επίλυση ασυνεπειών μεταξύ δεδομένων μελετών, πινάκων, τεκμηρίωσης και αναφορών σε συνεργασία με επιστήμονες και ομάδες μελετών.
- Διαχείριση απαιτήσεων αναφοράς, αναθεωρήσεων, χρονοδιαγραμμάτων και τελικών εγκρίσεων για πολλαπλές αναφορές και ανταγωνιστικές προτεραιότητες.
- Υποστήριξη ανασκοπήσεων Διασφάλισης Ποιότητας και άμεση συμβολή στην επίλυση ευρημάτων και ερωτήσεων που σχετίζονται με αναφορές.
- Παροχή τεχνογνωσίας, εκπαίδευσης, καθοδήγησης και μέντορινγκ σε θέματα αναφοράς προς επιστήμονες, ομάδες μελετών και junior Συντονιστές Αναφορών.
- Συμβολή στη βελτίωση προτύπων αναφορών, τυποποιημένων διαδικασιών λειτουργίας, συστημάτων και επιχειρησιακών διαδικασιών.
- Εκπροσώπηση και υποστήριξη της επωνυμίας, της αποστολής, του οράματος και των αξιών της εταιρείας.
- Συντονισμός επιστημονικών δεδομένων και προετοιμασία, ανασκόπηση και ολοκλήρωση αναφορών για βιοαναλυτικές μελέτες.
- Μετατροπή σύνθετων δεδομένων μελετών και επιστημονικών πληροφοριών σε ακριβείς, συνεπείς και υψηλής ποιότητας αναφορές μελετών.
- Υποστήριξη βιοαναλυτικών δοκιμών LC-MS για μελέτες ανακάλυψης φαρμάκων, προκλινικές και κλινικές μελέτες με φάρμακα, μεταβολίτες, βιοδείκτες και άλλους αναλύτες-στόχους σε βιολογικές μήτρες.
Απαιτήσεις
- Προτιμάται πτυχίο στις βιολογικές επιστήμες, τη χημεία ή συναφή κλάδο· μπορεί να εξεταστεί ισοδύναμη σχετική εμπειρία.
- Πέντε ή περισσότερα έτη εμπειρίας σε επιστημονικές αναφορές, τεχνική τεκμηρίωση, παρουσίαση επιστημονικών δεδομένων, ανασκόπηση δεδομένων ή συναφή τομέα.
- Αποδεδειγμένη ικανότητα ανεξάρτητης προετοιμασίας, ανασκόπησης και οριστικοποίησης σύνθετων επιστημονικών ή τεχνικών αναφορών.
- Προχωρημένη πρακτική γνώση των Microsoft Word και Excel, καθώς και εμπειρία με συστήματα επιστημονικών δεδομένων ή αναφορών.
- Εξαιρετική προσοχή στη λεπτομέρεια και ικανότητα εντοπισμού και διόρθωσης αποκλίσεων σε επιστημονικά δεδομένα, πίνακες και αναφορές.
- Ισχυρές ικανότητες τεχνικής γραφής, επιμέλειας, διόρθωσης, οργάνωσης και επικοινωνίας.
- Ικανότητα ανεξάρτητης διαχείρισης πολλαπλών αναφορών, προτεραιοτήτων και προθεσμιών, με αποτελεσματική συνεργασία με επιστήμονες και διαλειτουργικές ομάδες.
- Εμπειρία στην εκπαίδευση, την καθοδήγηση ή το μέντορινγκ λιγότερο έμπειρων συναδέλφων.
- Προτιμάται εμπειρία σε ρυθμιζόμενο εργαστήριο, φαρμακευτική ή βιοτεχνολογική εταιρεία ή οργανισμό συμβατικής έρευνας.
- Εμπειρία στη βιοανάλυση με φασματομετρία μάζας ή στο LC-MS/MS αποτελεί πλεονέκτημα.
Παροχές
- Δραστηριότητες που υποστηρίζονται από την εταιρεία, όπως καντίνες φαγητού, οικογενειακές ημέρες και ημέρες εταιρικού πνεύματος.
- Ευκαιρίες επαγγελματικής ανάπτυξης μέσω του KCAS University.
- Προγράμματα ευεξίας, ένταξης και κοινωνικής προσφοράς.
- Πρόγραμμα συμμετοχής των εργαζομένων στην ιδιοκτησία μετοχών.
- Πρόσβαση σε σύγχρονη τεχνολογία.
- Αμειβόμενη άδεια για εθελοντισμό.
- Εύλογες προσαρμογές για άτομα με αναπηρίες και για ειλικρινώς τηρούμενες θρησκευτικές πεποιθήσεις, τελετές και πρακτικές.