KCAS Bioanalytical & Biomarker Services è una Contract Research Organization (CRO) bioanalitica globale che supporta lo sviluppo di farmaci per aziende farmaceutiche e biotecnologiche. Le sue attività, conformi agli standard GLP e GCP, includono test di immunogenicità, bioanalisi di molecole grandi e piccole, citometria a flusso, analisi dei biomarcatori e gestione dei campioni. L’azienda vanta oltre quattro decenni di esperienza in aree terapeutiche quali oncologia e malattie metaboliche, infettive e neurologiche, con attività negli Stati Uniti e nell’Unione Europea e alleanze strategiche in Australia. KCAS Bio riferisce di aver contribuito a più di 300 farmaci approvati dalla FDA e allo sviluppo di oltre 5.000 saggi, aiutando gli sponsor a generare i dati necessari per portare avanti i programmi clinici.
Coordinatore senior dei report di bioanalisi mediante spettrometria di massa - Ibrido a Kansas City
Coordinare report scientifici accurati e conformi per studi di bioanalisi LC-MS presso KCAS Bio. Supportare la ricerca di scoperta di farmaci e gli studi preclinici e clinici su farmaci, metaboliti, biomarcatori e altri analiti.
Descrizione
- Guidare la preparazione, la revisione, l’assemblaggio e la finalizzazione di report complessi per studi di bioanalisi mediante spettrometria di massa.
- Creare sezioni dei report e importare, formattare, esaminare e convalidare tabelle di dati scientifici e le relative informazioni sugli studi.
- Verificare l’accuratezza tecnica, la coerenza dei dati, la qualità della presentazione e la conformità a protocolli, procedure operative standard e requisiti normativi.
- Indagare e risolvere le incoerenze tra dati degli studi, tabelle, documentazione e report in collaborazione con scienziati e team di studio.
- Gestire requisiti di reporting, revisioni, scadenze e approvazioni finali per più report e priorità concorrenti.
- Collaborare alle revisioni di Assicurazione della Qualità e contribuire a risolvere tempestivamente osservazioni e domande relative ai report.
- Fornire competenze, formazione, orientamento e mentoring sul reporting a scienziati, team di studio e Coordinatori junior dei report.
- Contribuire al miglioramento dei modelli di report, delle procedure operative standard, dei sistemi e dei processi operativi.
- Rappresentare e sostenere il marchio, la missione, la visione e i valori dell’azienda.
- Coordinare i dati scientifici e la preparazione, revisione e conclusione dei report per studi bioanalitici.
- Trasformare dati complessi degli studi e informazioni scientifiche in report accurati, coerenti e di alta qualità.
- Supportare i test bioanalitici mediante LC-MS per studi di scoperta di farmaci e studi preclinici e clinici su farmaci, metaboliti, biomarcatori e altri analiti target in matrici biologiche.
Requisiti
- È preferibile una laurea in scienze biologiche, chimica o disciplina correlata; può essere presa in considerazione un’esperienza pertinente equivalente.
- Almeno cinque anni di esperienza nella redazione di report scientifici, nella documentazione tecnica, nella presentazione di dati scientifici, nella revisione dei dati o in un campo correlato.
- Comprovata capacità di preparare, esaminare e finalizzare autonomamente report scientifici o tecnici complessi.
- Conoscenza avanzata di Microsoft Word ed Excel, oltre a esperienza con sistemi di dati scientifici o di reporting.
- Eccezionale attenzione ai dettagli e capacità di individuare e correggere discrepanze nei dati scientifici, nelle tabelle e nei report.
- Solide capacità di scrittura tecnica, editing, revisione, organizzazione e comunicazione.
- Capacità di gestire autonomamente più report, priorità e scadenze, collaborando efficacemente con scienziati e team interfunzionali.
- Esperienza nella formazione, nell’affiancamento o nel mentoring di colleghi meno esperti.
- È preferibile un’esperienza in un laboratorio regolamentato, in un’azienda farmaceutica o biotecnologica o in un’organizzazione di ricerca a contratto.
- L’esperienza nella bioanalisi mediante spettrometria di massa o LC-MS/MS costituisce un vantaggio.
Benefit
- Attività sponsorizzate dall’azienda, come food truck, giornate per le famiglie e giornate dedicate allo spirito di squadra.
- Opportunità di sviluppo professionale offerte da KCAS University.
- Programmi di benessere, inclusione e coinvolgimento della comunità.
- Programma di partecipazione azionaria dei dipendenti.
- Accesso alle tecnologie attuali.
- Permessi retribuiti per attività di volontariato.
- Adattamenti ragionevoli per le persone con disabilità e per convinzioni, osservanze e pratiche religiose sinceramente rispettate.