KCAS Bioanalytical & Biomarker Services es una Organización de Investigación por Contrato (CRO) bioanalítica global que apoya el desarrollo de medicamentos para empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Su trabajo, conforme a las normas GLP y GCP, incluye pruebas de inmunogenicidad, bioanálisis de moléculas grandes y pequeñas, citometría de flujo, análisis de biomarcadores y gestión de muestras. La empresa cuenta con más de cuatro décadas de experiencia en áreas terapéuticas como la oncología y las enfermedades metabólicas, infecciosas y neurológicas, con operaciones en Estados Unidos y la Unión Europea, además de alianzas estratégicas en Australia. KCAS Bio informa de su contribución a más de 300 medicamentos aprobados por la FDA y del desarrollo de más de 5.000 ensayos, ayudando a los patrocinadores a generar los datos necesarios para avanzar en sus programas clínicos.
Coordinador/a sénior de informes de bioanálisis por espectrometría de masas - Híbrido en Kansas City
Coordina la elaboración científica precisa y conforme a las normas de informes para estudios de bioanálisis por LC-MS en KCAS Bio. Apoya la investigación de descubrimiento de fármacos y los estudios preclínicos y clínicos sobre fármacos, metabolitos, biomarcadores y otros analitos.
Descripción
- Liderar la preparación, revisión, recopilación y finalización de informes complejos para estudios de bioanálisis por espectrometría de masas.
- Crear secciones de informes e importar, formatear, revisar y validar tablas de datos científicos y la información relacionada con los estudios.
- Verificar la exactitud técnica, la coherencia de los datos, la calidad de la presentación y la conformidad con los protocolos, los procedimientos normalizados de trabajo y los requisitos normativos.
- Investigar y resolver discrepancias entre los datos de los estudios, las tablas, la documentación y los informes en colaboración con científicos y equipos de estudio.
- Gestionar los requisitos de los informes, las revisiones, los calendarios y las aprobaciones finales de varios informes y prioridades simultáneas.
- Ayudar en las revisiones de Garantía de Calidad y contribuir a resolver con prontitud las observaciones y consultas relacionadas con los informes.
- Proporcionar conocimientos especializados, formación, orientación y mentoría sobre informes a científicos, equipos de estudio y coordinadores de informes júnior.
- Contribuir a mejorar las plantillas de informes, los procedimientos normalizados de trabajo, los sistemas y los procesos operativos.
- Representar y apoyar la marca, la misión, la visión y los valores de la empresa.
- Coordinar los datos científicos y la preparación, revisión y finalización de informes para estudios bioanalíticos.
- Convertir datos complejos de estudios e información científica en informes de estudio precisos, coherentes y de alta calidad.
- Apoyar las pruebas bioanalíticas mediante LC-MS para estudios de descubrimiento de fármacos y estudios preclínicos y clínicos sobre fármacos, metabolitos, biomarcadores y otros analitos objetivo en matrices biológicas.
Requisitos
- Se prefiere una licenciatura en ciencias biológicas, química o una disciplina relacionada; se puede considerar experiencia relevante equivalente.
- Cinco o más años de experiencia en elaboración de informes científicos, documentación técnica, presentación de datos científicos, revisión de datos o un campo relacionado.
- Capacidad demostrada para preparar, revisar y finalizar de forma independiente informes científicos o técnicos complejos.
- Conocimientos avanzados de Microsoft Word y Excel, además de experiencia con sistemas de datos científicos o de elaboración de informes.
- Atención excepcional al detalle y capacidad para detectar y corregir discrepancias en datos científicos, tablas e informes.
- Sólidas capacidades de redacción técnica, edición, corrección, organización y comunicación.
- Capacidad para gestionar de forma independiente varios informes, prioridades y plazos, trabajando eficazmente con científicos y equipos interfuncionales.
- Experiencia en la formación, orientación o mentoría de colegas con menos experiencia.
- Se prefiere experiencia en un laboratorio regulado, una empresa farmacéutica, una empresa biotecnológica o una organización de investigación por contrato.
- Se valorará la experiencia en bioanálisis por espectrometría de masas o LC-MS/MS.
Beneficios
- Actividades patrocinadas por la empresa, como camiones de comida, días familiares y días de espíritu de equipo.
- Oportunidades de desarrollo profesional en KCAS University.
- Programas de bienestar, inclusión y participación comunitaria.
- Programa de participación accionarial para empleados.
- Acceso a tecnología actual.
- Tiempo libre remunerado para voluntariado.
- Adaptaciones razonables para personas con discapacidad y para creencias, observancias y prácticas religiosas sinceramente profesadas.