KCAS Bioanalytical & Biomarker Services er en global kontraktsforskningsorganisasjon innen bioanalyse som støtter legemiddelutvikling for farmasøytiske selskaper og bioteknologiselskaper. Selskapets GLP- og GCP-kompatible arbeid omfatter immunogenisitetsanalyser, bioanalyse av store og små molekyler, flowcytometri, biomarkøranalyse og prøvehåndtering. Selskapet har mer enn fire tiår med erfaring innen terapeutiske områder som onkologi samt metabolske, infeksiøse og nevrologiske sykdommer, med virksomhet i USA og EU samt strategiske allianser i Australia. KCAS Bio opplyser at selskapet har bidratt til mer enn 300 FDA-godkjente legemidler og utviklet over 5 000 analyser, noe som hjelper oppdragsgivere med å generere dataene som trengs for å føre kliniske programmer videre.
Senior rapportkoordinator, massespektrometrisk bioanalyse – hybrid i Kansas City
Koordiner nøyaktig og regelverksetterlevende vitenskapelig rapportering for LC-MS-bioanalysestudier hos KCAS Bio. Støtt legemiddelutvikling samt preklinisk og klinisk forskning på legemidler, metabolitter, biomarkører og andre analytter.
Beskrivelse
- Lede forberedelse, gjennomgang, sammenstilling og ferdigstillelse av komplekse rapporter for massespektrometriske bioanalysestudier.
- Opprette rapportavsnitt samt importere, formatere, gjennomgå og validere vitenskapelige datatabeller og tilhørende studieinformasjon.
- Kontrollere rapporter for teknisk nøyaktighet, datakonsistens og presentasjonskvalitet samt samsvar med protokoller, SOP-er og regulatoriske krav.
- Undersøke og løse uoverensstemmelser mellom studiedata, tabeller, dokumentasjon og rapporter sammen med forskere og studieteam.
- Håndtere rapporteringskrav, revisjoner, tidsplaner og endelige godkjenninger på tvers av flere rapporter og konkurrerende prioriteringer.
- Bistå ved kvalitetssikringsgjennomganger og bidra til rask løsning av rapportrelaterte funn og spørsmål.
- Tilby rapporteringsekspertise, opplæring, veiledning og mentorskap til forskere, studieteam og juniorrapportkoordinatorer.
- Bidra til å forbedre rapportmaler, SOP-er, systemer og operative prosesser.
- Representere og støtte selskapets merkevare, oppdrag, visjon og verdier.
- Koordinere vitenskapelige data samt forberedelse, gjennomgang og ferdigstillelse av rapporter for bioanalytiske studier.
- Omdanne komplekse studiedata og vitenskapelig informasjon til nøyaktige, konsistente studierapporter av høy kvalitet.
- Støtte LC-MS-bioanalytisk testing for legemiddelutvikling samt prekliniske og kliniske studier av legemidler, metabolitter, biomarkører og andre målanalytter i biologiske matriser.
Krav
- Bachelorgrad innen biologiske fag, kjemi eller et beslektet fagområde er ønskelig; tilsvarende relevant erfaring kan vurderes.
- Minst fem års erfaring med vitenskapelig rapportering, teknisk dokumentasjon, presentasjon av vitenskapelige data, datagjennomgang eller et beslektet område.
- Dokumentert evne til selvstendig å utarbeide, gjennomgå og ferdigstille komplekse vitenskapelige eller tekniske rapporter.
- Avansert kjennskap til Microsoft Word og Excel samt erfaring med vitenskapelige data- eller rapporteringssystemer.
- Svært god sans for detaljer og evne til å oppdage og korrigere avvik i vitenskapelige data, tabeller og rapporter.
- Gode ferdigheter innen teknisk skriving, redigering, korrekturlesing, organisering og kommunikasjon.
- Evne til å håndtere flere rapporter, prioriteringer og tidsfrister selvstendig, samtidig som du samarbeider effektivt med forskere og tverrfunksjonelle team.
- Erfaring med å lære opp, veilede eller være mentor for mindre erfarne kolleger.
- Erfaring fra et regulert laboratorium, legemiddel-, bioteknologi- eller kontraktsforskningsmiljø er ønskelig.
- Erfaring med massespektrometrisk bioanalyse eller LC-MS/MS er en fordel.
Fordeler
- Bedriftssponsede aktiviteter som foodtrucker, familiedager og temadager.
- Muligheter for faglig utvikling gjennom KCAS University.
- Programmer for velvære, inkludering og samfunnsengasjement.
- Program for medarbeidereierskap i aksjer.
- Tilgang til oppdatert teknologi.
- Betalt fri for frivillig arbeid.
- Rimelig tilrettelegging for personer med funksjonsnedsettelser og for oppriktig religiøs tro, religiøse høytider og religiøs praksis.