KCAS Bioanalytical & Biomarker Services е глобална договорна изследователска организация в областта на биоаналитиката, която подпомага разработването на лекарства във фармацевтичната и биотехнологичната индустрия. Работата ѝ, съобразена с GLP и GCP, включва изследване на имуногенността, биоанализ на големи и малки молекули, поточна цитометрия, анализ на биомаркери и управление на проби. Компанията има повече от четири десетилетия опит в терапевтични области като онкологични, метаболитни, инфекциозни и неврологични заболявания, развива дейност в Съединените щати и Европейския съюз и има стратегически партньорства в Австралия. KCAS Bio съобщава за принос към повече от 300 одобрени от FDA лекарства и разработването на над 5 000 анализа, като помага на възложителите да генерират данните, необходими за развитието на клинични програми.
Старши координатор на отчети за биоанализ с масспектрометрия – хибридна работа в Канзас Сити
Координирайте точно и съобразено с изискванията научно отчитане за LC-MS биоаналитични проучвания в KCAS Bio. Подпомагайте откриването на лекарства и предклинични и клинични изследвания на лекарства, метаболити, биомаркери и други аналити.
Описание
- Ръководите подготовката, прегледа, съставянето и финализирането на сложни отчети за биоаналитични проучвания с масспектрометрия.
- Създавате раздели на отчетите и импортирате, форматирате, преглеждате и валидирате таблици с научни данни и свързана информация за проучванията.
- Проверявате техническата точност на отчетите, съгласуваността на данните, качеството на представянето и съответствието с протоколи, стандартни оперативни процедури и регулаторни изисквания.
- Проучвате и разрешавате несъответствия между данните от проучванията, таблиците, документацията и отчетите заедно с учени и екипи по проучванията.
- Управлявате изискванията за отчитане, редакциите, графиците и окончателните одобрения по множество отчети и конкуриращи се приоритети.
- Подпомагате прегледите по осигуряване на качеството и своевременно разрешавате констатации и въпроси, свързани с отчетите.
- Предоставяте експертни знания, обучение, насоки и менторство по отчитане на учени, екипи по проучванията и младши координатори на отчети.
- Допринасяте за подобряването на шаблони за отчети, стандартни оперативни процедури, системи и оперативни процеси.
- Представяте и подкрепяте марката, мисията, визията и ценностите на компанията.
- Координирате научните данни и подготовката, прегледа и завършването на отчетите за биоаналитични проучвания.
- Превръщате сложни данни от проучвания и научна информация в точни, последователни и висококачествени отчети от проучвания.
- Подпомагате LC-MS биоаналитичните изпитвания за откриване на лекарства и за предклинични и клинични проучвания, включващи лекарства, метаболити, биомаркери и други целеви аналити в биологични матрици.
Изисквания
- Предпочита се бакалавърска степен по биологични науки, химия или сродна дисциплина; може да бъде разгледан и равностоен релевантен опит.
- Пет или повече години опит в научно отчитане, техническа документация, представяне на научни данни, преглед на данни или сродна област.
- Доказана способност за самостоятелна подготовка, преглед и финализиране на сложни научни или технически отчети.
- Задълбочени практически познания по Microsoft Word и Excel, както и опит с научни системи за данни или отчитане.
- Изключително внимание към детайлите и способност за откриване и коригиране на несъответствия в научни данни, таблици и отчети.
- Силни умения за техническо писане, редактиране, коригиране, организация и комуникация.
- Способност за самостоятелно управление на множество отчети, приоритети и срокове, като същевременно работите ефективно с учени и междуфункционални екипи.
- Опит в обучението, насочването или менторството на по-малко опитни колеги.
- Предпочита се опит в регулирана лаборатория, фармацевтична или биотехнологична среда или организация за договорни изследвания.
- Опитът в биоанализ с масспектрометрия или LC-MS/MS е предимство.
Придобивки
- Фирмени инициативи като камиони за храна, семейни дни и дни на фирмения дух.
- Възможности за професионално развитие в KCAS University.
- Програми за благосъстояние, приобщаване и работа с общността.
- Програма за акционерно участие на служителите.
- Достъп до съвременни технологии.
- Платен отпуск за доброволчество.
- Разумни улеснения за хора с увреждания и за искрено изповядвани религиозни убеждения, обреди и практики.