KCAS Bioanalytical & Biomarker Services is een wereldwijd opererende Contract Research Organization voor bioanalytische en biomarkergerelateerde diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen door farmaceutische en biotechnologiebedrijven ondersteunt. Het GLP- en GCP-conforme dienstenaanbod omvat immunogeniciteitstests, bioanalyse van grote en kleine moleculen, flowcytometrie, biomarkeranalyse en monsterbeheer. Het bedrijf beschikt over meer dan vier decennia ervaring binnen therapeutische gebieden zoals oncologie, stofwisselingsziekten, infectieziekten en neurologische aandoeningen. KCAS is actief in de Verenigde Staten en de Europese Unie en heeft strategische samenwerkingsverbanden in Australië. KCAS Bio rapporteert bijdragen aan meer dan 300 door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen en de ontwikkeling van meer dan 5.000 assays, waarmee het opdrachtgevers helpt de gegevens te genereren die nodig zijn om klinische programma’s verder te brengen.
Senior Report Coordinator, Bioanalyse met massaspectrometrie – Hybride functie in Kansas City
Coördineer nauwkeurige, conforme wetenschappelijke rapportage voor LC-MS-bioanalysestudies bij KCAS Bio. Ondersteun geneesmiddelenonderzoek en preklinisch en klinisch onderzoek naar geneesmiddelen, metabolieten, biomarkers en andere analyten.
Beschrijving
- Leid de voorbereiding, beoordeling, samenstelling en afronding van complexe rapporten voor bioanalysestudies met massaspectrometrie.
- Maak rapportsecties en importeer, formatteer, beoordeel en valideer wetenschappelijke datatabellen en gerelateerde studie-informatie.
- Controleer rapporten op technische nauwkeurigheid, dataconsistentie, presentatiekwaliteit en overeenstemming met protocollen, SOP's en wettelijke vereisten.
- Onderzoek en verhelp inconsistenties in studiedata, tabellen, documentatie en rapporten samen met wetenschappers en studieteams.
- Beheer rapportagevereisten, revisies, planningen en definitieve goedkeuringen voor meerdere rapporten en concurrerende prioriteiten.
- Ondersteun kwaliteitsborgingsbeoordelingen en help bevindingen en vragen met betrekking tot rapporten snel op te lossen.
- Bied expertise op het gebied van rapportage, training, begeleiding en mentoring aan wetenschappers, studieteams en junior Report Coordinators.
- Draag bij aan de verbetering van rapportagetemplates, SOP's, systemen en operationele processen.
- Vertegenwoordiging en ondersteuning van het merk, de missie, de visie en de waarden van het bedrijf.
- Coördineer wetenschappelijke data en de voorbereiding, beoordeling en voltooiing van rapporten voor bioanalytische studies.
- Zet complexe studiedata en wetenschappelijke informatie om in nauwkeurige, consistente en hoogwaardige studierapporten.
- Ondersteun LC-MS-bioanalytische tests voor geneesmiddelenonderzoek en preklinische en klinische studies naar geneesmiddelen, metabolieten, biomarkers en andere doelanalyten in biologische matrices.
Vereisten
- Een bachelordiploma in biologische wetenschappen, scheikunde of een verwante richting heeft de voorkeur; gelijkwaardige relevante ervaring kan worden overwogen.
- Minimaal vijf jaar ervaring in wetenschappelijke rapportage, technische documentatie, wetenschappelijke datapresentatie, gegevensbeoordeling of een verwant vakgebied.
- Aantoonbare vaardigheid om zelfstandig complexe wetenschappelijke of technische rapporten voor te bereiden, te beoordelen en af te ronden.
- Gevorderde praktische kennis van Microsoft Word en Excel, plus ervaring met wetenschappelijke data- of rapportagesystemen.
- Uitzonderlijke aandacht voor detail en het vermogen om afwijkingen in wetenschappelijke data, tabellen en rapporten te signaleren en te corrigeren.
- Sterke vaardigheden op het gebied van technisch schrijven, redigeren, proeflezen, organiseren en communiceren.
- Vermogen om zelfstandig meerdere rapporten, prioriteiten en deadlines te beheren en effectief samen te werken met wetenschappers en multifunctionele teams.
- Ervaring met het trainen, begeleiden of mentoren van minder ervaren collega's.
- Ervaring in een gereguleerd laboratorium, de farmaceutische industrie, biotechnologie of een contractonderzoeksorganisatie heeft de voorkeur.
- Ervaring met bioanalyse met massaspectrometrie of LC-MS/MS is een pluspunt.
Voordelen
- Door het bedrijf gesponsorde activiteiten zoals foodtrucks, familiedagen en teamdagen.
- Professionele ontwikkelingsmogelijkheden via KCAS University.
- Programma's voor welzijn, inclusie en betrokkenheid bij de gemeenschap.
- Aandelenbezitprogramma voor werknemers.
- Toegang tot actuele technologie.
- Betaald verlof voor vrijwilligerswerk.
- Redelijke aanpassingen voor mensen met een beperking en voor oprecht aangehangen religieuze overtuigingen, religieuze gebruiken en religieuze praktijken.