KCAS Bioanalytical & Biomarker Servicesは、製薬企業やバイオテクノロジー企業の医薬品開発を支援する、グローバルな生物分析受託研究機関です。GLPおよびGCPに準拠した業務には、免疫原性試験、大分子・小分子の生物分析、フローサイトメトリー、バイオマーカー分析、検体管理が含まれます。同社は40年以上にわたる経験を有し、腫瘍、代謝性疾患、感染症、神経疾患などの治療領域に対応しています。米国および欧州連合で事業を展開し、オーストラリアでは戦略的提携を結んでいます。KCAS Bioによると、同社はFDA承認薬300品目以上に貢献し、5,000件を超えるアッセイの開発に携わっており、スポンサーが臨床プログラムを前進させるために必要なデータの創出を支援しています。
シニアレポートコーディネーター、質量分析バイオアナリシス－カンザスシティ・ハイブリッド勤務
KCAS Bioで、LC-MSバイオアナリシス試験に関する正確でコンプライアンスに準拠した科学報告を調整します。 医薬品、代謝物、バイオマーカーなどの分析対象物に関する創薬、前臨床、臨床研究を支援します。
仕事内容
- 質量分析バイオアナリシス試験に関する複雑な報告書の作成、レビュー、取りまとめ、最終化を主導します。
- 報告書の各セクションを作成し、科学データ表と関連する試験情報の取り込み、書式設定、レビュー、検証を行います。
- 報告書の技術的正確性、データの整合性、表示品質を確認し、試験計画書、SOP、規制要件との整合性を確保します。
- 科学者や試験チームと連携し、試験データ、表、文書、報告書間の不整合を調査して解決します。
- 複数の報告書と競合する優先事項について、報告要件、改訂、スケジュール、最終承認を管理します。
- 品質保証レビューを支援し、報告書に関する指摘事項や質問の解決を迅速にサポートします。
- 科学者、試験チーム、ジュニアレポートコーディネーターに、報告に関する専門知識、トレーニング、指導、メンタリングを提供します。
- 報告書テンプレート、SOP、システム、業務プロセスの改善に貢献します。
- 会社のブランド、使命、ビジョン、価値観を体現し、支援します。
- バイオアナリシス試験における科学データと報告書の作成、レビュー、完了を調整します。
- 複雑な試験データと科学情報を、正確で一貫性のある高品質な試験報告書に変換します。
- 生体マトリックス中の医薬品、代謝物、バイオマーカー、その他の標的分析物を対象とする創薬、前臨床、臨床試験のLC-MSバイオアナリシス検査を支援します。
応募要件
- 生物科学、化学、または関連分野の学士号が望ましい。関連する同等の経験も考慮します。
- 科学報告、技術文書、科学データの提示、データレビュー、または関連分野で5年以上の経験。
- 複雑な科学または技術報告書を自律的に作成、レビュー、最終化した実績。
- Microsoft WordおよびExcelに関する高度な実務知識と、科学データまたは報告システムの使用経験。
- 細部への卓越した注意力があり、科学データ、表、報告書の不一致を検出して修正できること。
- 技術文書作成、編集、校正、整理、コミュニケーションに関する優れた能力。
- 複数の報告書、優先事項、期限を自律的に管理し、科学者や部門横断チームと効果的に協働できること。
- 経験の浅い同僚へのトレーニング、指導、メンタリングの経験。
- 規制対象の研究所、製薬、バイオテクノロジー、または受託研究機関での経験が望ましい。
- 質量分析バイオアナリシスまたはLC-MS/MSの経験があれば尚可。
福利厚生
- 会社主催のフードトラック、ファミリーデー、スピリットデーなどのイベント。
- KCAS Universityによる能力開発の機会。
- ウェルネス、インクルージョン、地域貢献プログラム。
- 従業員持株制度。
- 最新技術へのアクセス。
- ボランティア活動のための有給休暇。
- 障害のある方、および誠実に保持する宗教上の信念、礼拝、慣行のために必要な方への合理的配慮。