KCAS Bioanalytical & Biomarker Services on maailmanlaajuinen bioanalyyttinen tutkimuspalveluorganisaatio, joka tukee lääke- ja bioteknologista lääkekehitystä. Sen GLP- ja GCP-vaatimusten mukainen toiminta kattaa immunogeenisuustestauksen, suurten ja pienten molekyylien bioanalytiikan, virtaussytometrian, biomarkkerianalyysin ja näytteiden hallinnan. Yrityksellä on yli neljän vuosikymmenen kokemus muun muassa onkologian, aineenvaihduntasairauksien, infektiosairauksien ja neurologisten sairauksien hoitoalueilta. Yhtiöllä on toimintaa Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa sekä strategisia yhteistyökumppanuuksia Australiassa. KCAS Bio kertoo osallistuneensa yli 300 FDA:n hyväksymän lääkkeen kehitykseen ja yli 5 000 analyysimenetelmän kehittämiseen, mikä auttaa toimeksiantajia tuottamaan kliinisten ohjelmien edistämiseen tarvittavaa tietoa.
Senioriraporttikoordinaattori, massaspektrometrinen bioanalyysi – hybridityö Kansas Cityssä
Koordinoi tarkkaa ja vaatimustenmukaista tieteellistä raportointia KCAS Bion LC-MS-bioanalyysitutkimuksissa. Tue lääkekehitykseen sekä prekliiniseen ja kliiniseen tutkimukseen liittyviä tutkimuksia, joissa analysoidaan lääkkeitä, metaboliitteja, biomarkkereita ja muita analyyttejä.
Kuvaus
- Johda massaspektrometristen bioanalyysitutkimusten monimutkaisten raporttien valmistelua, tarkastamista, kokoamista ja viimeistelyä.
- Laadi raporttiosioita sekä tuo, muotoile, tarkasta ja validoi tieteellisiä tietotaulukoita ja niihin liittyviä tutkimustietoja.
- Varmista raporttien tekninen paikkansapitävyys, tietojen yhdenmukaisuus, esityksen laatu sekä protokollien, vakiotoimintamenettelyjen ja sääntelyvaatimusten mukaisuus.
- Selvitä ja ratkaise tutkimustietojen, taulukoiden, dokumentaation ja raporttien välisiä epäjohdonmukaisuuksia yhdessä tutkijoiden ja tutkimusryhmien kanssa.
- Hallinnoi useiden raporttien raportointivaatimuksia, muutoksia, aikatauluja ja lopullisia hyväksyntöjä sekä samanaikaisia prioriteetteja.
- Avusta laadunvarmistustarkastuksissa ja auta ratkaisemaan raportteihin liittyvät havainnot ja kysymykset nopeasti.
- Tarjoa raportointiin liittyvää asiantuntemusta, koulutusta, ohjausta ja mentorointia tutkijoille, tutkimusryhmille ja nuoremmille raporttikoordinaattoreille.
- Osallistu raportointimallien, vakiotoimintamenettelyjen, järjestelmien ja toimintaprosessien kehittämiseen.
- Edusta ja tue yrityksen brändiä, missiota, visiota ja arvoja.
- Koordinoi bioanalyyttisten tutkimusten tieteellisten tietojen sekä raporttien valmistelua, tarkastamista ja viimeistelyä.
- Muuta monimutkaiset tutkimustiedot ja tieteelliset tiedot tarkoiksi, yhdenmukaisiksi ja laadukkaiksi tutkimusraporteiksi.
- Tue lääkekehitykseen sekä prekliinisiin ja kliinisiin tutkimuksiin liittyvää LC-MS-bioanalyyttistä testausta, jossa tutkitaan lääkkeitä, metaboliitteja, biomarkkereita ja muita kohdeanalyyttejä biologisissa matriiseissa.
Vaatimukset
- Luonnontieteiden, kemian tai lähialan kandidaatin tutkinto on suositeltava; vastaava soveltuva työkokemus voidaan ottaa huomioon.
- Vähintään viiden vuoden kokemus tieteellisestä raportoinnista, teknisestä dokumentoinnista, tieteellisten tietojen esittämisestä, tietojen tarkastamisesta tai vastaavalta alalta.
- Osoitettu kyky valmistella, tarkastaa ja viimeistellä itsenäisesti monimutkaisia tieteellisiä tai teknisiä raportteja.
- Edistyneet Microsoft Wordin ja Excelin käyttötaidot sekä kokemus tieteellisistä tieto- tai raportointijärjestelmistä.
- Poikkeuksellinen tarkkuus ja kyky havaita ja korjata tieteellisten tietojen, taulukoiden ja raporttien epäjohdonmukaisuuksia.
- Vahvat teknisen kirjoittamisen, editoinnin, oikoluvun, organisoinnin ja viestinnän taidot.
- Kyky hallita itsenäisesti useita raportteja, prioriteetteja ja määräaikoja sekä työskennellä tehokkaasti tutkijoiden ja eri toimintojen tiimien kanssa.
- Kokemus vähemmän kokeneiden kollegoiden kouluttamisesta, ohjaamisesta tai mentoroinnista.
- Kokemus säännellystä laboratoriosta, lääke- tai bioteknologiayrityksestä tai sopimustutkimusorganisaatiosta on suositeltava.
- Massaspektrometrisen bioanalyysin tai LC-MS/MS:n tuntemus katsotaan eduksi.
Edut
- Yrityksen järjestämää toimintaa, kuten ruokarekkoja, perhepäiviä ja yhteishenkeä tukevia päiviä.
- KCAS Universityn ammatilliset kehittymismahdollisuudet.
- Hyvinvointi-, yhdenvertaisuus- ja yhteisöyhteistyöohjelmia.
- Henkilöstön osakeomistusohjelma.
- Pääsy ajantasaiseen teknologiaan.
- Palkallista vapaata vapaaehtoistyötä varten.
- Kohtuulliset mukautukset vammaisille henkilöille sekä vakaumukseen perustuvien uskonnollisten uskomusten, toimitusten ja käytäntöjen huomioimiseksi.