KCAS Bioanalytical & Biomarker Services — глобальная контрактная исследовательская организация в области биоаналитики, предоставляющая услуги для разработки лекарственных препаратов фармацевтическими и биотехнологическими компаниями. Компания выполняет работы в соответствии с требованиями GLP и GCP, включая оценку иммуногенности, биоанализ крупных и малых молекул, проточную цитометрию, анализ биомаркеров и управление образцами. Более 40 лет KCAS Bioanalytical & Biomarker Services накапливает опыт в различных терапевтических областях, включая онкологические, метаболические, инфекционные и неврологические заболевания. Компания работает в США и Европейском союзе и имеет стратегические альянсы в Австралии. KCAS Bio сообщает о вкладе в разработку более 300 препаратов, одобренных FDA, и создании свыше 5 000 аналитических методов, помогая заказчикам получать данные, необходимые для продвижения клинических программ.
Старший координатор отчетов по биоанализу методом масс-спектрометрии — гибридный формат, Канзас-Сити
Координируйте точную и соответствующую требованиям научную отчетность по исследованиям биоанализа методом LC-MS в KCAS Bio. Поддерживайте исследования в области открытия лекарственных препаратов, доклинических и клинических разработок, включая анализ лекарственных веществ, метаболитов, биомаркеров и других аналитов.
Описание
- Руководить подготовкой, проверкой, сборкой и финализацией сложных отчетов по исследованиям биоанализа методом масс-спектрометрии.
- Создавать разделы отчетов, импортировать, форматировать, проверять и валидировать таблицы с научными данными и связанную с исследованиями информацию.
- Проверять техническую точность отчетов, согласованность данных, качество представления и соответствие протоколам, стандартным операционным процедурам и нормативным требованиям.
- Выявлять и устранять несоответствия между данными исследований, таблицами, документацией и отчетами совместно с учеными и исследовательскими командами.
- Управлять требованиями к отчетности, редакциями, графиками и финальными согласованиями по нескольким отчетам с учетом конкурирующих приоритетов.
- Помогать в проверках качества и оперативно содействовать устранению замечаний и вопросов, связанных с отчетами.
- Предоставлять экспертную поддержку по отчетности, обучение, рекомендации и наставничество ученым, исследовательским командам и младшим координаторам отчетов.
- Участвовать в совершенствовании шаблонов отчетов, стандартных операционных процедур, систем и операционных процессов.
- Представлять и поддерживать бренд, миссию, видение и ценности компании.
- Координировать подготовку, проверку и завершение научных данных и отчетов по биоаналитическим исследованиям.
- Преобразовывать сложные данные исследований и научную информацию в точные, согласованные и качественные отчеты об исследованиях.
- Поддерживать биоаналитические испытания методом LC-MS для исследований по открытию лекарственных препаратов, доклинических и клинических исследований, включающих лекарственные вещества, метаболиты, биомаркеры и другие целевые аналиты в биологических матрицах.
Требования
- Предпочтительно высшее образование в области биологических наук, химии или смежной дисциплины; также может рассматриваться равноценный релевантный опыт.
- Не менее пяти лет опыта в подготовке научных отчетов, технической документации, представлении научных данных, проверке данных или смежной области.
- Подтвержденная способность самостоятельно подготавливать, проверять и финализировать сложные научные или технические отчеты.
- Продвинутые навыки работы с Microsoft Word и Excel, а также опыт использования систем для работы с научными данными или отчетностью.
- Исключительное внимание к деталям и способность выявлять и исправлять несоответствия в научных данных, таблицах и отчетах.
- Сильные навыки технического письма, редактирования, корректуры, организации работы и коммуникации.
- Способность самостоятельно управлять несколькими отчетами, приоритетами и сроками, эффективно взаимодействуя с учеными и кросс-функциональными командами.
- Опыт обучения, консультирования или наставничества менее опытных коллег.
- Предпочтителен опыт работы в регулируемой лаборатории, фармацевтической или биотехнологической компании либо контрактной исследовательской организации.
- Опыт биоанализа методом масс-спектрометрии или LC-MS/MS будет преимуществом.
Преимущества
- Мероприятия за счет компании, включая фудтраки, семейные дни и тематические дни.
- Возможности профессионального развития в KCAS University.
- Программы поддержки здоровья, инклюзии и взаимодействия с местным сообществом.
- Программа владения акциями компании сотрудниками.
- Доступ к современным технологиям.
- Оплачиваемое время для волонтерской деятельности.
- Разумные условия для людей с инвалидностью, а также для соблюдения искренне исповедуемых религиозных убеждений, обрядов и практик.