KCAS Bioanalytical & Biomarker Services는 제약 및 생명공학 기업의 신약 개발을 지원하는 글로벌 생물분석 임상시험수탁기관입니다. GLP 및 GCP를 준수하는 업무에는 면역원성 시험, 대분자 및 소분자 생물분석, 유세포분석, 바이오마커 분석, 검체 관리가 포함됩니다. 이 회사는 40년 이상의 경험을 바탕으로 종양, 대사성 질환, 감염성 질환, 신경계 질환 등 다양한 치료 영역을 다루며, 미국과 유럽연합에서 사업을 운영하고 호주에서는 전략적 제휴를 맺고 있습니다. KCAS Bio는 FDA 승인을 받은 300개 이상의 의약품 개발에 기여했으며 5,000개가 넘는 분석법 개발에 참여했다고 밝히고 있습니다. 이를 통해 의뢰 기업이 임상 프로그램을 발전시키는 데 필요한 데이터를 확보할 수 있도록 지원합니다.
선임 보고서 코디네이터, 질량분석 바이오분석—캔자스시티 하이브리드 근무
KCAS Bio에서 LC-MS 바이오분석 연구의 정확하고 규정을 준수하는 과학 보고 업무를 조정합니다. 의약품, 대사체, 바이오마커 및 기타 분석 대상 물질과 관련된 신약 개발, 전임상 및 임상 연구를 지원합니다.
설명
- 질량분석 바이오분석 연구의 복잡한 보고서 작성, 검토, 취합 및 최종 확정을 주도합니다.
- 보고서 섹션을 작성하고 과학 데이터 표와 관련 연구 정보를 가져오고, 서식을 지정하고, 검토하고, 검증합니다.
- 보고서의 기술적 정확성, 데이터 일관성 및 표현 품질을 확인하고 연구 계획서, SOP 및 규제 요건과의 부합성을 검토합니다.
- 과학자 및 연구팀과 함께 연구 데이터, 표, 문서 및 보고서 간의 불일치를 조사하고 해결합니다.
- 여러 보고서와 상충하는 우선순위에 걸쳐 보고 요건, 수정 사항, 일정 및 최종 승인을 관리합니다.
- 품질보증 검토를 지원하고 보고서 관련 지적 사항과 문의를 신속하게 해결하도록 돕습니다.
- 과학자, 연구팀 및 주니어 보고서 코디네이터에게 보고 전문 지식, 교육, 지침 및 멘토링을 제공합니다.
- 보고서 템플릿, SOP, 시스템 및 운영 프로세스 개선에 기여합니다.
- 회사의 브랜드, 사명, 비전 및 가치를 대표하고 지원합니다.
- 바이오분석 연구의 과학 데이터와 보고서 작성, 검토 및 완료를 조정합니다.
- 복잡한 연구 데이터와 과학 정보를 정확하고 일관되며 품질이 높은 연구 보고서로 전환합니다.
- 생물학적 매트릭스 내 의약품, 대사체, 바이오마커 및 기타 표적 분석 물질을 대상으로 하는 신약 개발, 전임상 및 임상 연구의 LC-MS 바이오분석 시험을 지원합니다.
지원 자격
- 생물과학, 화학 또는 관련 분야의 학사 학위를 우대하며, 관련 동등 경력도 고려합니다.
- 과학 보고, 기술 문서, 과학 데이터 프레젠테이션, 데이터 검토 또는 관련 분야에서 5년 이상의 경력.
- 복잡한 과학 또는 기술 보고서를 독립적으로 작성, 검토 및 최종 확정한 경험.
- Microsoft Word와 Excel에 대한 고급 실무 지식과 과학 데이터 또는 보고 시스템 사용 경험.
- 세부 사항에 매우 주의하며 과학 데이터, 표 및 보고서의 불일치를 발견하고 수정할 수 있는 능력.
- 기술 문서 작성, 편집, 교정, 조직화 및 커뮤니케이션 능력.
- 여러 보고서, 우선순위 및 마감일을 독립적으로 관리하면서 과학자 및 여러 부서의 팀과 효과적으로 협업할 수 있는 능력.
- 경험이 적은 동료를 교육, 지도 또는 멘토링한 경험.
- 규제 대상 실험실, 제약, 생명공학 또는 임상시험수탁기관 환경의 경험을 우대합니다.
- 질량분석 바이오분석 또는 LC-MS/MS 경험이 있으면 유리합니다.
복리후생
- 푸드트럭, 가족의 날 및 스피릿 데이와 같은 회사 주관 활동.
- KCAS University 전문성 개발 기회.
- 웰니스, 포용성 및 지역사회 봉사 프로그램.
- 직원 주식 소유 프로그램.
- 최신 기술 이용 기회.
- 자원봉사 유급 휴가.
- 장애가 있는 사람과 진실한 종교적 신념, 의식 및 관행을 위해 필요한 사람에게 합리적인 편의를 제공합니다.