KCAS Bioanalytical & Biomarker Services, ilaç ve biyoteknoloji ilaç geliştirme çalışmalarını destekleyen küresel bir biyoanalitik Sözleşmeli Araştırma Kuruluşudur. GLP ve GCP uyumlu çalışmaları; immünojenisite testleri, büyük ve küçük moleküllerin biyoanalizi, akış sitometrisi, biyobelirteç analizi ve numune yönetimini kapsar. Şirket; onkoloji, metabolik, enfeksiyöz ve nörolojik hastalıklar gibi terapötik alanlarda kırk yılı aşkın deneyime sahiptir. Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa Birliği'nde faaliyet gösteren şirketin Avustralya'da stratejik iş birlikleri bulunmaktadır. KCAS Bio, 300'den fazla FDA onaylı ilaca ve 5.000'den fazla test yönteminin geliştirilmesine katkı sağladığını bildirmekte; sponsorların klinik programlarını ilerletmek için ihtiyaç duyduğu verileri üretmesine yardımcı olmaktadır.
Kıdemli Rapor Koordinatörü, Kütle Spektrometrisi Biyoanalizi - Kansas City Hibrit
KCAS Bio'da LC-MS biyoanaliz çalışmaları için doğru ve uyumlu bilimsel raporlamayı koordine edin. İlaçlar, metabolitler, biyobelirteçler ve diğer analitlerle ilgili ilaç keşfi, preklinik ve klinik araştırmaları destekleyin.
Açıklama
- Kütle spektrometrisi biyoanalizi çalışmalarına ilişkin karmaşık raporların hazırlanmasına, incelenmesine, derlenmesine ve sonlandırılmasına liderlik edin.
- Rapor bölümleri oluşturun; bilimsel veri tablolarını ve ilgili çalışma bilgilerini içe aktarın, biçimlendirin, inceleyin ve doğrulayın.
- Raporların teknik doğruluğunu, veri tutarlılığını, sunum kalitesini ve protokoller, SOP'ler ile düzenleyici gerekliliklere uygunluğunu doğrulayın.
- Çalışma verileri, tablolar, belgeler ve raporlar arasındaki tutarsızlıkları bilim insanları ve çalışma ekipleriyle araştırıp çözün.
- Birden fazla rapor ve çakışan öncelik kapsamında raporlama gerekliliklerini, revizyonları, takvimleri ve nihai onayları yönetin.
- Kalite Güvence incelemelerine yardımcı olun ve raporla ilgili bulguları ve soruları hızlıca çözmeye destek verin.
- Bilim insanlarına, çalışma ekiplerine ve kıdemsiz Rapor Koordinatörlerine raporlama uzmanlığı, eğitim, yönlendirme ve mentorluk sağlayın.
- Raporlama şablonlarının, SOP'lerin, sistemlerin ve operasyonel süreçlerin iyileştirilmesine katkıda bulunun.
- Şirketin markasını, misyonunu, vizyonunu ve değerlerini temsil edin ve destekleyin.
- Biyoanalitik çalışmalar için bilimsel verilerin ve raporların hazırlanmasını, incelenmesini ve tamamlanmasını koordine edin.
- Karmaşık çalışma verilerini ve bilimsel bilgileri doğru, tutarlı ve yüksek kaliteli çalışma raporlarına dönüştürün.
- Biyolojik matrislerde ilaçlar, metabolitler, biyobelirteçler ve diğer hedef analitleri içeren ilaç keşfi, preklinik ve klinik çalışmalar için LC-MS biyoanalitik testlerini destekleyin.
Gereksinimler
- Biyolojik bilimler, kimya veya ilgili bir disiplinde lisans derecesi tercih edilir; eşdeğer ilgili deneyim değerlendirilebilir.
- Bilimsel raporlama, teknik dokümantasyon, bilimsel veri sunumu, veri inceleme veya ilgili bir alanda beş yıl veya daha fazla deneyim.
- Karmaşık bilimsel veya teknik raporları bağımsız olarak hazırlama, inceleme ve sonlandırma konusunda kanıtlanmış yetkinlik.
- Microsoft Word ve Excel konusunda ileri düzey çalışma bilgisi ve bilimsel veri veya raporlama sistemleriyle deneyim.
- Bilimsel verilerde, tablolarda ve raporlarda tutarsızlıkları tespit edip düzeltme konusunda olağanüstü dikkat.
- Güçlü teknik yazım, düzenleme, redaksiyon, organizasyon ve iletişim becerileri.
- Bilim insanları ve çapraz işlevli ekiplerle etkili çalışırken birden fazla raporu, önceliği ve teslim tarihini bağımsız olarak yönetebilme.
- Daha az deneyimli çalışma arkadaşlarını eğitme, yönlendirme veya onlara mentorluk yapma deneyimi.
- Düzenlemeye tabi bir laboratuvar, ilaç, biyoteknoloji veya sözleşmeli araştırma kuruluşu ortamında deneyim tercih edilir.
- Kütle spektrometrisi biyoanalizi veya LC-MS/MS deneyimi avantajdır.
Yan Haklar
- Yemek kamyonları, aile günleri ve kurum ruhu günleri gibi şirket destekli etkinlikler.
- KCAS University mesleki gelişim fırsatları.
- Wellness, kapsayıcılık ve topluma erişim programları.
- Çalışan hisse sahipliği programı.
- Güncel teknolojiye erişim.
- Gönüllülük için ücretli izin.
- Engelli kişiler ile samimi biçimde benimsenen dini inançlar, ibadetler ve uygulamalar için makul düzenlemeler.