KCAS Bioanalytical & Biomarker Services est une organisation mondiale de recherche sous contrat (CRO) spécialisée en bioanalyse, qui accompagne le développement de médicaments pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. Ses activités, conformes aux normes GLP et GCP, comprennent les tests d’immunogénicité, la bioanalyse de grandes et petites molécules, la cytométrie en flux, l’analyse de biomarqueurs et la gestion des échantillons. L’entreprise s’appuie sur plus de quatre décennies d’expérience dans des domaines thérapeutiques tels que l’oncologie et les maladies métaboliques, infectieuses et neurologiques, avec des activités aux États-Unis et dans l’Union européenne, ainsi que des alliances stratégiques en Australie. KCAS Bio indique avoir contribué à plus de 300 médicaments approuvés par la FDA et au développement de plus de 5 000 essais, aidant ainsi les promoteurs à produire les données nécessaires à l’avancement de leurs programmes cliniques.
Coordinateur principal des rapports de bioanalyse par spectrométrie de masse - Hybride à Kansas City
Coordonner la préparation de rapports scientifiques précis et conformes pour des études de bioanalyse par LC-MS chez KCAS Bio. Soutenir la recherche de découverte de médicaments ainsi que les études précliniques et cliniques portant sur des médicaments, des métabolites, des biomarqueurs et d’autres analytes.
Description
- Diriger la préparation, la révision, l’assemblage et la finalisation de rapports complexes pour des études de bioanalyse par spectrométrie de masse.
- Créer des sections de rapports et importer, mettre en forme, examiner et valider des tableaux de données scientifiques ainsi que les informations associées aux études.
- Vérifier l’exactitude technique, la cohérence des données, la qualité de la présentation et la conformité aux protocoles, aux procédures opératoires normalisées et aux exigences réglementaires.
- Analyser et résoudre les incohérences entre les données d’étude, les tableaux, la documentation et les rapports avec les scientifiques et les équipes d’étude.
- Gérer les exigences de reporting, les révisions, les calendriers et les approbations finales de plusieurs rapports et priorités concurrentes.
- Participer aux revues d’assurance qualité et contribuer à résoudre rapidement les constats et les questions liés aux rapports.
- Fournir une expertise en reporting, ainsi que de la formation, des conseils et du mentorat aux scientifiques, aux équipes d’étude et aux coordinateurs de rapports juniors.
- Contribuer à l’amélioration des modèles de rapports, des procédures opératoires normalisées, des systèmes et des processus opérationnels.
- Représenter et soutenir la marque, la mission, la vision et les valeurs de l’entreprise.
- Coordonner les données scientifiques ainsi que la préparation, la révision et l’achèvement des rapports pour les études bioanalytiques.
- Transformer des données d’étude complexes et des informations scientifiques en rapports d’étude précis, cohérents et de haute qualité.
- Soutenir les essais bioanalytiques par LC-MS pour des études de découverte de médicaments et des études précliniques et cliniques portant sur des médicaments, des métabolites, des biomarqueurs et d’autres analytes cibles dans des matrices biologiques.
Exigences
- Un diplôme de premier cycle en sciences biologiques, en chimie ou dans une discipline connexe est souhaité; une expérience pertinente équivalente peut être prise en compte.
- Au moins cinq ans d’expérience en reporting scientifique, en documentation technique, en présentation de données scientifiques, en revue de données ou dans un domaine connexe.
- Capacité démontrée à préparer, examiner et finaliser de manière autonome des rapports scientifiques ou techniques complexes.
- Maîtrise avancée de Microsoft Word et Excel, ainsi qu’une expérience des systèmes de données scientifiques ou de reporting.
- Attention exceptionnelle aux détails et capacité à détecter et corriger les écarts dans les données scientifiques, les tableaux et les rapports.
- Excellentes aptitudes en rédaction technique, en édition, en correction, en organisation et en communication.
- Capacité à gérer de manière autonome plusieurs rapports, priorités et échéances tout en collaborant efficacement avec des scientifiques et des équipes interfonctionnelles.
- Expérience de la formation, de l’accompagnement ou du mentorat de collègues moins expérimentés.
- Une expérience dans un laboratoire réglementé, une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique, ou une organisation de recherche sous contrat est souhaitée.
- Une expérience en bioanalyse par spectrométrie de masse ou en LC-MS/MS constitue un atout.
Avantages
- Activités parrainées par l’entreprise, telles que des food trucks, des journées familiales et des journées de cohésion.
- Possibilités de développement professionnel offertes par KCAS University.
- Programmes de bien-être, d’inclusion et d’engagement communautaire.
- Programme d’actionnariat salarié.
- Accès aux technologies actuelles.
- Congés rémunérés pour le bénévolat.
- Aménagements raisonnables pour les personnes handicapées et pour les croyances, observances et pratiques religieuses sincèrement respectées.