A KCAS Bioanalytical & Biomarker Services globális bioanalitikai szerződéses kutatási szervezet, amely támogatja a gyógyszeripari és biotechnológiai gyógyszerfejlesztést. GLP- és GCP-megfelelő munkája magában foglalja az immunogenitási vizsgálatokat, a nagy- és kis molekulák bioanalízisét, az áramlási citometriát, a biomarker-elemzést és a mintakezelést. A vállalat több mint négy évtizedes tapasztalattal rendelkezik olyan terápiás területeken, mint az onkológia, az anyagcsere-betegségek, a fertőző betegségek és a neurológiai kórképek. Az Egyesült Államokban és az Európai Unióban működik, Ausztráliában pedig stratégiai szövetségekkel rendelkezik. A KCAS Bio beszámolója szerint több mint 300 FDA által engedélyezett gyógyszerhez és több mint 5 000 vizsgálati módszer kifejlesztéséhez járult hozzá, segítve a megbízókat a klinikai programok előmozdításához szükséges adatok előállításában.
Senior jelentéskoordinátor, tömegspektrometriás bioanalitika - Kansas City hibrid
Koordinálja a pontos és előírásoknak megfelelő tudományos jelentéskészítést a KCAS Bio LC-MS bioanalitikai vizsgálataihoz. Támogassa a gyógyszerkutatást, a preklinikai és klinikai kutatásokat gyógyszerek, metabolitok, biomarkerek és más analitok vizsgálatával.
Leírás
- Vezesse a tömegspektrometriás bioanalitikai vizsgálatokhoz kapcsolódó összetett jelentések előkészítését, felülvizsgálatát, összeállítását és véglegesítését.
- Készítsen jelentésrészeket, importálja, formázza, vizsgálja felül és validálja a tudományos adattáblákat, valamint a kapcsolódó vizsgálati információkat.
- Ellenőrizze a jelentések műszaki pontosságát, az adatok következetességét, a megjelenítés minőségét, valamint a protokolloknak, SOP-knak és szabályozási követelményeknek való megfelelést.
- Vizsgálja ki és oldja meg a vizsgálati adatok, táblázatok, dokumentációk és jelentések közötti eltéréseket a tudósokkal és a vizsgálati csapatokkal együttműködve.
- Kezelje több jelentés és egymással versengő prioritás jelentéskészítési követelményeit, módosításait, ütemezését és végső jóváhagyásait.
- Segítse a minőségbiztosítási felülvizsgálatokat, és működjön közre a jelentésekkel kapcsolatos megállapítások és kérdések gyors megoldásában.
- Nyújtson jelentéskészítési szakértelmet, képzést, útmutatást és mentorálást a tudósok, a vizsgálati csapatok és a junior jelentéskoordinátorok számára.
- Járuljon hozzá a jelentéssablonok, SOP-k, rendszerek és működési folyamatok fejlesztéséhez.
- Képviselje és támogassa a vállalat márkáját, küldetését, jövőképét és értékeit.
- Koordinálja a tudományos adatok és jelentések előkészítését, felülvizsgálatát és befejezését bioanalitikai vizsgálatokhoz.
- Alakítsa át az összetett vizsgálati adatokat és tudományos információkat pontos, következetes és kiváló minőségű vizsgálati jelentésekké.
- Támogassa az LC-MS bioanalitikai vizsgálatokat gyógyszerkutatási, preklinikai és klinikai tanulmányokban, amelyek biológiai mátrixokban gyógyszereket, metabolitokat, biomarkereket és más célanalitokat vizsgálnak.
Követelmények
- Biológiai tudományok, kémia vagy kapcsolódó szakterület felsőfokú végzettsége előny; azzal egyenértékű releváns tapasztalat is figyelembe vehető.
- Legalább öt év tapasztalat tudományos jelentéskészítésben, műszaki dokumentációban, tudományos adatok bemutatásában, adatok felülvizsgálatában vagy kapcsolódó területen.
- Bizonyított képesség összetett tudományos vagy műszaki jelentések önálló előkészítésére, felülvizsgálatára és véglegesítésére.
- A Microsoft Word és Excel haladó szintű ismerete, valamint tudományos adat- vagy jelentéskészítő rendszerekkel szerzett tapasztalat.
- Kiemelkedő figyelem a részletekre, valamint a tudományos adatokban, táblázatokban és jelentésekben található eltérések felismerésének és javításának képessége.
- Erős műszaki írási, szerkesztési, korrektúrázási, szervezési és kommunikációs készségek.
- Képesség több jelentés, prioritás és határidő önálló kezelésére, miközben hatékonyan dolgozik tudósokkal és interdiszciplináris csapatokkal.
- Kevésbé tapasztalt munkatársak képzésében, irányításában vagy mentorálásában szerzett tapasztalat.
- Szabályozott laboratóriumi, gyógyszeripari, biotechnológiai vagy szerződéses kutatási szervezeti környezetben szerzett tapasztalat előny.
- A tömegspektrometriás bioanalitikában vagy LC-MS/MS-ben szerzett tapasztalat előnyt jelent.
Juttatások
- A vállalat által támogatott programok, például ételkamionok, családi napok és csapatszellem-napok.
- A KCAS University szakmai fejlődési lehetőségei.
- Jólléti, befogadási és közösségi szerepvállalási programok.
- Munkavállalói részvénytulajdoni program.
- Hozzáférés korszerű technológiához.
- Fizetett szabadság önkéntes tevékenységhez.
- Ésszerű alkalmazkodás fogyatékossággal élő személyek, valamint őszintén vallott vallási meggyőződések, vallási alkalmak és gyakorlatok esetén.