KCAS Bioanalytical & Biomarker Services je globálna zmluvná výskumná organizácia v oblasti bioanalýzy, ktorá podporuje vývoj liekov vo farmaceutickom a biotechnologickom priemysle. Jej práca v súlade so zásadami GLP a GCP zahŕňa testovanie imunogenicity, bioanalýzu veľkých a malých molekúl, prietokovú cytometriu, analýzu biomarkerov a správu vzoriek. Spoločnosť má viac ako štyri desaťročia skúseností v terapeutických oblastiach, ako sú onkologické, metabolické, infekčné a neurologické ochorenia, pričom pôsobí v Spojených štátoch a Európskej únii a má strategické aliancie v Austrálii. KCAS Bio uvádza svoj podiel na viac ako 300 liekoch schválených FDA a na vývoji viac ako 5 000 testov, čím pomáha zadávateľom získavať údaje potrebné na napredovanie klinických programov.
Senior koordinátor správ, bioanalýza hmotnostnou spektrometriou – hybridná práca v Kansas City
Koordinujte presné a súladné vedecké reportovanie LC-MS bioanalytických štúdií v KCAS Bio. Podporujte výskum objavovania liekov, predklinický a klinický výskum liečiv, metabolitov, biomarkerov a ďalších analytov.
Popis
- Zodpovedať za prípravu, kontrolu, zostavenie a finalizáciu komplexných správ o bioanalytických štúdiách hmotnostnou spektrometriou.
- Vytvárať časti správ a importovať, formátovať, kontrolovať a validovať tabuľky vedeckých údajov a súvisiace informácie o štúdii.
- Overovať technickú presnosť správ, konzistentnosť údajov, kvalitu prezentácie a súlad s protokolmi, štandardnými operačnými postupmi a regulačnými požiadavkami.
- Spolu s vedcami a študijnými tímami skúmať a riešiť nezrovnalosti medzi údajmi zo štúdií, tabuľkami, dokumentáciou a správami.
- Riadiť požiadavky na reportovanie, revízie, harmonogramy a konečné schválenia pri viacerých správach a konkurenčných prioritách.
- Pomáhať pri kontrolách zabezpečenia kvality a promptne riešiť zistenia a otázky súvisiace so správami.
- Poskytovať odborné znalosti v oblasti reportovania, školenie, usmernenie a mentoring vedcom, študijným tímom a juniorným koordinátorom správ.
- Prispievať k zlepšovaniu šablón správ, štandardných operačných postupov, systémov a prevádzkových procesov.
- Zastupovať a podporovať značku, poslanie, víziu a hodnoty spoločnosti.
- Koordinovať vedecké údaje a prípravu, kontrolu a dokončenie správ pre bioanalytické štúdie.
- Premieňať komplexné údaje zo štúdií a vedecké informácie na presné, konzistentné a kvalitné študijné správy.
- Podporovať LC-MS bioanalytické testovanie v rámci výskumu objavovania liekov, predklinických a klinických štúdií zahŕňajúcich liečivá, metabolity, biomarkery a ďalšie cieľové analyty v biologických matriciach.
Požiadavky
- Uprednostňuje sa bakalárske vzdelanie v biologických vedách, chémii alebo príbuznom odbore; možno zvážiť aj rovnocenné relevantné skúsenosti.
- Najmenej päť rokov skúseností s vedeckým reportovaním, technickou dokumentáciou, prezentáciou vedeckých údajov, kontrolou údajov alebo v príbuznej oblasti.
- Preukázaná schopnosť samostatne pripravovať, kontrolovať a finalizovať komplexné vedecké alebo technické správy.
- Pokročilá pracovná znalosť programov Microsoft Word a Excel a skúsenosti s vedeckými dátovými alebo reportovacími systémami.
- Mimoriadny zmysel pre detail a schopnosť odhaľovať a opravovať nezrovnalosti vo vedeckých údajoch, tabuľkách a správach.
- Silné schopnosti technického písania, úprav, korektúr, organizácie a komunikácie.
- Schopnosť samostatne riadiť viacero správ, priorít a termínov a zároveň efektívne spolupracovať s vedcami a medzifunkčnými tímami.
- Skúsenosti so školením, usmerňovaním alebo mentoringom menej skúsených kolegov.
- Uprednostňujú sa skúsenosti z regulovaného laboratória, farmaceutického alebo biotechnologického prostredia či organizácie zmluvného výskumu.
- Výhodou sú skúsenosti s bioanalýzou hmotnostnou spektrometriou alebo LC-MS/MS.
Benefity
- Aktivity sponzorované spoločnosťou, napríklad food trucky, rodinné dni a tematické dni spoločnosti.
- Príležitosti na profesionálny rozvoj v rámci KCAS University.
- Programy zamerané na wellness, inklúziu a spoluprácu s komunitou.
- Program vlastníctva akcií zamestnancami.
- Prístup k aktuálnym technológiám.
- Platené voľno na dobrovoľnícku činnosť.
- Primerané úpravy pre osoby so zdravotným postihnutím a pre úprimne zastávané náboženské presvedčenia, obrady a praktiky.