KCAS Bioanalytical & Biomarker Services er en global kontraktforskningsorganisation inden for bioanalyse, der understøtter lægemiddeludvikling hos medicinal- og bioteknologivirksomheder. Virksomhedens GLP- og GCP-kompatible arbejde omfatter immunogenicitetsanalyser, bioanalyse af store og små molekyler, flowcytometri, biomarkøranalyse og prøvehåndtering. Virksomheden har mere end fire årtiers erfaring inden for terapeutiske områder som onkologi samt metaboliske, infektiøse og neurologiske sygdomme, med aktiviteter i USA og Den Europæiske Union samt strategiske alliancer i Australien. KCAS Bio oplyser, at virksomheden har bidraget til mere end 300 FDA-godkendte lægemidler og udviklet over 5.000 analyser, hvilket hjælper sponsorer med at generere de data, der er nødvendige for at bringe kliniske programmer videre.
Senior rapportkoordinator, massespektrometrisk bioanalyse – hybrid i Kansas City
Koordinér nøjagtig og regeloverholdende videnskabelig rapportering for LC-MS-bioanalysestudier hos KCAS Bio. Understøt lægemiddelopdagelse samt præklinisk og klinisk forskning inden for lægemidler, metabolitter, biomarkører og andre analytter.
Beskrivelse
- Lede forberedelse, gennemgang, samling og færdiggørelse af komplekse rapporter for massespektrometriske bioanalysestudier.
- Oprette rapportafsnit samt importere, formatere, gennemgå og validere videnskabelige datatabeller og relaterede studieoplysninger.
- Kontrollere rapporter for teknisk nøjagtighed, datakonsistens og præsentationskvalitet samt overensstemmelse med protokoller, SOP'er og regulatoriske krav.
- Undersøge og løse uoverensstemmelser mellem studiedata, tabeller, dokumentation og rapporter sammen med forskere og studieteams.
- Håndtere rapporteringskrav, revisioner, tidsplaner og endelige godkendelser på tværs af flere rapporter og konkurrerende prioriteter.
- Assistere ved kvalitetssikringsgennemgange og bidrage til hurtigt at løse rapportrelaterede fund og spørgsmål.
- Levere ekspertise inden for rapportering samt uddannelse, vejledning og mentorstøtte til forskere, studieteams og juniorrapportkoordinatorer.
- Bidrage til at forbedre rapportskabeloner, SOP'er, systemer og operationelle processer.
- Repræsentere og understøtte virksomhedens brand, mission, vision og værdier.
- Koordinere videnskabelige data samt forberedelse, gennemgang og færdiggørelse af rapporter for bioanalytiske studier.
- Omsætte komplekse studiedata og videnskabelige oplysninger til nøjagtige, ensartede studierapporter af høj kvalitet.
- Understøtte LC-MS-bioanalytisk testning til lægemiddelopdagelse samt prækliniske og kliniske studier af lægemidler, metabolitter, biomarkører og andre målanalytter i biologiske matricer.
Krav
- En bachelorgrad inden for biologiske videnskaber, kemi eller et beslægtet område foretrækkes; tilsvarende relevant erfaring kan komme i betragtning.
- Mindst fem års erfaring med videnskabelig rapportering, teknisk dokumentation, præsentation af videnskabelige data, datagennemgang eller et beslægtet område.
- Dokumenteret evne til selvstændigt at forberede, gennemgå og færdiggøre komplekse videnskabelige eller tekniske rapporter.
- Avanceret arbejdskendskab til Microsoft Word og Excel samt erfaring med videnskabelige data- eller rapporteringssystemer.
- Ekstrem sans for detaljer og evne til at opdage og korrigere uoverensstemmelser i videnskabelige data, tabeller og rapporter.
- Stærke tekniske skrivefærdigheder samt gode evner inden for redigering, korrekturlæsning, organisering og kommunikation.
- Evne til selvstændigt at håndtere flere rapporter, prioriteter og deadlines og samtidig samarbejde effektivt med forskere og tværfunktionelle teams.
- Erfaring med at oplære, vejlede eller coache mindre erfarne kolleger.
- Erfaring fra et reguleret laboratorium, en lægemiddel-, bioteknologisk eller kontraktforskningsorganisation foretrækkes.
- Erfaring med massespektrometrisk bioanalyse eller LC-MS/MS er en fordel.
Fordele
- Virksomhedssponsorerede aktiviteter såsom food trucks, familiedage og temadage.
- Muligheder for faglig udvikling gennem KCAS University.
- Programmer for trivsel, inklusion og samfundsengagement.
- Program for medarbejderaktieejerskab.
- Adgang til aktuel teknologi.
- Betalt frihed til frivilligt arbejde.
- Rimelige tilpasninger for personer med handicap og for oprigtigt fastholdte religiøse overbevisninger, højtider og praksisser.