KCAS Bioanalytical & Biomarker Services je globální smluvní výzkumná organizace v oblasti bioanalytiky, která podporuje vývoj léčiv ve farmaceutických a biotechnologických společnostech. Společnost provádí práce v souladu s požadavky GLP a GCP, včetně testování imunogenicity, bioanalýzy velkých a malých molekul, průtokové cytometrie, analýzy biomarkerů a správy vzorků. KCAS Bioanalytical & Biomarker Services má více než čtyři desetiletí zkušeností v různých terapeutických oblastech, jako jsou onkologie, metabolická, infekční a neurologická onemocnění. Společnost působí ve Spojených státech a Evropské unii a má strategická partnerství v Austrálii. KCAS Bio uvádí, že se podílela na více než 300 léčivech schválených FDA a na vývoji více než 5 000 testů, čímž pomáhá zadavatelům získávat data potřebná k posouvání klinických programů.
Seniorní koordinátor reportů bioanalýzy pomocí hmotnostní spektrometrie — hybridní práce, Kansas City
Koordinujte přesné a vyhovující vědecké reportování studií bioanalýzy LC-MS ve společnosti KCAS Bio. Podporujte výzkum objevování léčiv, preklinické a klinické studie zahrnující léčiva, metabolity, biomarkery a další analyty.
Popis
- Vést přípravu, kontrolu, kompletaci a finalizaci komplexních reportů ze studií bioanalýzy pomocí hmotnostní spektrometrie.
- Vytvářet části reportů a importovat, formátovat, kontrolovat a validovat tabulky vědeckých dat a související informace o studiích.
- Ověřovat technickou přesnost reportů, konzistenci dat, kvalitu prezentace a soulad s protokoly, standardními operačními postupy a regulačními požadavky.
- Zkoumat a řešit nesrovnalosti mezi údaji ze studií, tabulkami, dokumentací a reporty ve spolupráci s vědci a studijními týmy.
- Řídit požadavky na reportování, revize, harmonogramy a finální schvalování více reportů při řešení konkurenčních priorit.
- Pomáhat s kontrolami kvality a urychleně přispívat k řešení zjištění a dotazů souvisejících s reporty.
- Poskytovat odborné znalosti v oblasti reportování, školení, vedení a mentoring vědcům, studijním týmům a juniorním koordinátorům reportů.
- Přispívat ke zlepšování šablon reportů, standardních operačních postupů, systémů a provozních procesů.
- Zastupovat a podporovat značku, poslání, vizi a hodnoty společnosti.
- Koordinovat přípravu, kontrolu a dokončení vědeckých dat a reportů pro bioanalytické studie.
- Převádět komplexní údaje ze studií a vědecké informace do přesných, konzistentních a kvalitních studijních reportů.
- Podporovat bioanalytické testování metodou LC-MS pro výzkum objevování léčiv a preklinické a klinické studie zahrnující léčiva, metabolity, biomarkery a další cílové analyty v biologických matricích.
Požadavky
- Upřednostňuje se bakalářský nebo magisterský titul v biologických vědách, chemii či příbuzném oboru; zohlednit lze i rovnocennou relevantní praxi.
- Nejméně pět let zkušeností s vědeckým reportováním, technickou dokumentací, prezentací vědeckých dat, kontrolou dat nebo v příbuzné oblasti.
- Prokázaná schopnost samostatně připravovat, kontrolovat a finalizovat komplexní vědecké nebo technické reporty.
- Pokročilá znalost aplikací Microsoft Word a Excel a zkušenost se systémy pro vědecká data nebo reportování.
- Mimořádný smysl pro detail a schopnost odhalovat a opravovat nesrovnalosti ve vědeckých datech, tabulkách a reportech.
- Vynikající schopnosti technického psaní, editace, korektur, organizace a komunikace.
- Schopnost samostatně řídit více reportů, priorit a termínů a zároveň efektivně spolupracovat s vědci a mezioborovými týmy.
- Zkušenost se školením, vedením nebo mentoringem méně zkušených kolegů.
- Upřednostňuje se zkušenost z regulované laboratoře, farmaceutické či biotechnologické společnosti nebo smluvní výzkumné organizace.
- Zkušenost s bioanalýzou pomocí hmotnostní spektrometrie nebo LC-MS/MS je výhodou.
Benefity
- Aktivity sponzorované společností, například food trucky, rodinné dny a tematické dny.
- Příležitosti k profesnímu rozvoji v KCAS University.
- Programy zaměřené na zdraví, inkluzi a podporu místní komunity.
- Program zaměstnaneckého vlastnictví akcií.
- Přístup k aktuálním technologiím.
- Placené volno pro dobrovolnickou činnost.
- Přiměřená opatření pro osoby se zdravotním postižením a pro upřímně zastávané náboženské přesvědčení, obřady a praktiky.