KCAS Bioanalytical & Biomarker Services globalna je ugovorna istraživačka organizacija za bioanalitiku koja podržava razvoj lijekova u farmaceutskoj i biotehnološkoj industriji. Njezin rad usklađen s GLP-om i GCP-om obuhvaća ispitivanje imunogenosti, bioanalizu velikih i malih molekula, protočnu citometriju, analizu biomarkera i upravljanje uzorcima. Tvrtka ima više od četiri desetljeća iskustva u terapijkim područjima kao što su onkološke, metaboličke, infektivne i neurološke bolesti, posluje u Sjedinjenim Američkim Državama i Europskoj uniji te ima strateška partnerstva u Australiji. KCAS Bio navodi doprinos razvoju više od 300 lijekova odobrenih od FDA-a i više od 5.000 razvijenih testova, pomažući naručiteljima da dobiju podatke potrebne za napredak kliničkih programa.
Viši koordinator izvještaja za bioanalizu masenom spektrometrijom – hibridni rad u Kansas Cityju
Koordinirajte točno i usklađeno znanstveno izvještavanje za LC-MS bioanalitičke studije u KCAS Bio. Podržavajte istraživanje otkrivanja lijekova te pretklinička i klinička istraživanja lijekova, metabolita, biomarkera i drugih analita.
Opis
- Voditi pripremu, pregled, sastavljanje i finalizaciju složenih izvještaja za bioanalitičke studije masenom spektrometrijom.
- Izrađivati odjeljke izvještaja te uvoziti, oblikovati, pregledavati i validirati tablice znanstvenih podataka i povezane informacije o studiji.
- Provjeravati tehničku točnost izvještaja, dosljednost podataka, kvalitetu prezentacije i usklađenost s protokolima, standardnim operativnim postupcima i regulatornim zahtjevima.
- Surađivati sa znanstvenicima i studijskim timovima na istraživanju i rješavanju nedosljednosti u podacima studija, tablicama, dokumentaciji i izvještajima.
- Upravljati zahtjevima izvještavanja, revizijama, rokovima i konačnim odobrenjima za više izvještaja i konkurentskih prioriteta.
- Pomagati pri pregledima osiguranja kvalitete te pravodobno rješavati nalaze i pitanja povezana s izvještajima.
- Pružati stručnost u izvještavanju, obuku, smjernice i mentorstvo znanstvenicima, studijskim timovima i mlađim koordinatorima izvještaja.
- Doprinositi poboljšanju predložaka izvještaja, standardnih operativnih postupaka, sustava i operativnih procesa.
- Predstavljati i podržavati brend, misiju, viziju i vrijednosti tvrtke.
- Koordinirati znanstvene podatke te pripremu, pregled i dovršetak izvještaja za bioanalitičke studije.
- Pretvarati složene podatke studija i znanstvene informacije u točne, dosljedne i visokokvalitetne studijske izvještaje.
- Podržavati LC-MS bioanalitička ispitivanja za istraživanje otkrivanja lijekova te pretkliničke i kliničke studije koje uključuju lijekove, metabolite, biomarkere i druge ciljne analite u biološkim matricama.
Zahtjevi
- Poželjna je prvostupnička diploma iz bioloških znanosti, kemije ili srodnog područja; mogu se uzeti u obzir i odgovarajuće relevantno iskustvo.
- Pet ili više godina iskustva u znanstvenom izvještavanju, tehničkoj dokumentaciji, prezentaciji znanstvenih podataka, pregledu podataka ili srodnom području.
- Dokazana sposobnost samostalne pripreme, pregleda i finalizacije složenih znanstvenih ili tehničkih izvještaja.
- Napredno poznavanje rada u programima Microsoft Word i Excel te iskustvo sa znanstvenim podatkovnim ili izvještajnim sustavima.
- Izvanredna pažnja posvećena detaljima i sposobnost otkrivanja i ispravljanja nedosljednosti u znanstvenim podacima, tablicama i izvještajima.
- Izražene sposobnosti tehničkog pisanja, uređivanja, lekture, organizacije i komunikacije.
- Sposobnost samostalnog upravljanja s više izvještaja, prioriteta i rokova uz učinkovitu suradnju sa znanstvenicima i međufunkcionalnim timovima.
- Iskustvo u obučavanju, usmjeravanju ili mentoriranju manje iskusnih kolega.
- Poželjno je iskustvo u reguliranom laboratoriju, farmaceutskoj ili biotehnološkoj industriji ili organizaciji za ugovorna istraživanja.
- Iskustvo u bioanalizi masenom spektrometrijom ili LC-MS/MS smatra se prednošću.
Pogodnosti
- Aktivnosti koje sponzorira tvrtka, poput food truckova, obiteljskih dana i dana zajedništva.
- Mogućnosti profesionalnog razvoja u okviru KCAS Universityja.
- Programi dobrobiti, uključivanja i rada sa zajednicom.
- Program vlasništva zaposlenika nad dionicama.
- Pristup suvremenim tehnologijama.
- Plaćeni dopust za volontiranje.
- Razumne prilagodbe za osobe s invaliditetom te za iskreno vjersko uvjerenje, obrede i običaje.