شركة KCAS Bioanalytical & Biomarker Services هي منظمة عالمية للبحوث التعاقدية في مجال التحليل الحيوي، تدعم تطوير الأدوية لدى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. وتشمل أعمالها المتوافقة مع ممارسات المختبرات الجيدة وممارسات التصنيع الجيدة اختبارات المناعية، وتحليل الجزيئات الكبيرة والصغيرة حيويًا، وقياس التدفق الخلوي، وتحليل المؤشرات الحيوية، وإدارة العينات. تتمتع الشركة بخبرة تزيد على أربعة عقود في مجالات علاجية مثل الأورام والأمراض الأيضية والمعدية والعصبية، مع عمليات في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وتحالفات استراتيجية في أستراليا. وتذكر KCAS Bio أن إسهاماتها شملت أكثر من 300 دواء حاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وأنها طورت أكثر من 5000 اختبار، مما يساعد الجهات الراعية على إنتاج البيانات اللازمة لدفع البرامج السريرية قدمًا.
منسق تقارير أول، التحليل الحيوي بمطيافية الكتلة - كانساس سيتي بنظام هجين
تنسيق إعداد تقارير علمية دقيقة ومتوافقة للدراسات الحيوية بالكروماتوغرافيا السائلة ومطيافية الكتلة في KCAS Bio. دعم أبحاث اكتشاف الأدوية والأبحاث قبل السريرية والسريرية التي تشمل الأدوية والمستقلبات والمؤشرات الحيوية وغيرها من المواد التحليلية.
الوصف
- قيادة إعداد التقارير المعقدة لدراسات التحليل الحيوي بمطيافية الكتلة ومراجعتها وتجميعها وإتمامها.
- إنشاء أقسام التقارير واستيراد جداول البيانات العلمية والمعلومات ذات الصلة بالدراسات وتنسيقها ومراجعتها والتحقق من صحتها.
- التحقق من الدقة الفنية للتقارير واتساق البيانات وجودة العرض ومدى توافقها مع البروتوكولات وإجراءات التشغيل القياسية والمتطلبات التنظيمية.
- التحقيق في حالات عدم الاتساق بين بيانات الدراسات والجداول والوثائق والتقارير وحلها بالتعاون مع العلماء وفرق الدراسات.
- إدارة متطلبات التقارير ومراجعاتها وجداولها الزمنية واعتماداتها النهائية عبر تقارير متعددة وأولويات متنافسة.
- المساعدة في مراجعات ضمان الجودة والمساهمة في حل الملاحظات والأسئلة المتعلقة بالتقارير بسرعة.
- تقديم الخبرة والتدريب والإرشاد والتوجيه في إعداد التقارير للعلماء وفرق الدراسات ومنسقي التقارير المبتدئين.
- المساهمة في تحسين قوالب التقارير وإجراءات التشغيل القياسية والأنظمة والعمليات التشغيلية.
- تمثيل العلامة التجارية للشركة ورسالتها ورؤيتها وقيمها ودعمها.
- تنسيق البيانات العلمية وإعداد التقارير للدراسات التحليلية الحيوية ومراجعتها وإتمامها.
- تحويل بيانات الدراسات والمعلومات العلمية المعقدة إلى تقارير دراسات دقيقة ومتسقة وعالية الجودة.
- دعم الاختبارات التحليلية الحيوية باستخدام الكروماتوغرافيا السائلة ومطيافية الكتلة لدراسات اكتشاف الأدوية والأبحاث قبل السريرية والسريرية التي تشمل الأدوية والمستقلبات والمؤشرات الحيوية وغيرها من المواد التحليلية المستهدفة في المصفوفات الحيوية.
المتطلبات
- يُفضّل الحصول على درجة البكالوريوس في العلوم البيولوجية أو الكيمياء أو تخصص ذي صلة؛ وقد يُنظر في الخبرة ذات الصلة المعادلة.
- خبرة لا تقل عن خمس سنوات في إعداد التقارير العلمية أو التوثيق الفني أو عرض البيانات العلمية أو مراجعة البيانات أو مجال ذي صلة.
- القدرة المثبتة على إعداد التقارير العلمية أو الفنية المعقدة ومراجعتها وإتمامها بشكل مستقل.
- معرفة عملية متقدمة ببرنامجي Microsoft Word وExcel، إلى جانب الخبرة في أنظمة البيانات العلمية أو إعداد التقارير.
- اهتمام استثنائي بالتفاصيل والقدرة على اكتشاف التناقضات في البيانات والجداول والتقارير العلمية وتصحيحها.
- مهارات قوية في الكتابة الفنية والتحرير والتدقيق اللغوي والتنظيم والتواصل.
- القدرة على إدارة تقارير وأولويات ومواعيد نهائية متعددة بشكل مستقل مع العمل بفعالية مع العلماء والفرق متعددة الوظائف.
- خبرة في تدريب الزملاء الأقل خبرة أو إرشادهم أو توجيههم.
- تُفضّل الخبرة في بيئة مختبرية خاضعة للتنظيم أو في قطاع الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية أو منظمة أبحاث تعاقدية.
- تُعد الخبرة في التحليل الحيوي بمطيافية الكتلة أو LC-MS/MS ميزة إضافية.
المزايا
- أنشطة ترعاها الشركة مثل شاحنات الطعام وأيام العائلة وأيام الروح المعنوية.
- فرص للتطوير المهني عبر KCAS University.
- برامج للصحة والعافية والشمول وخدمة المجتمع.
- برنامج تملّك أسهم للموظفين.
- الوصول إلى التكنولوجيا الحالية.
- إجازة مدفوعة للتطوع.
- توفير الترتيبات التيسيرية المعقولة للأشخاص ذوي الإعاقة وللمعتقدات والممارسات والمناسبات الدينية التي يتمسك بها الموظفون بصدق.