KCAS Bioanalytical & Biomarker Services on ülemaailmne bioanalüütiline lepinguline teadusorganisatsioon, mis toetab farmaatsia- ja biotehnoloogilist ravimite arendust. Selle GLP- ja GCP-nõuetele vastav töö hõlmab immunogeensuse testimist, suurte ja väikeste molekulide bioanalüüsi, voolutsütomeetriat, biomarkerite analüüsi ning proovide haldamist. Ettevõttel on rohkem kui nelja aastakümne pikkune kogemus sellistes ravivaldkondades nagu onkoloogia, ainevahetus-, nakkus- ja neuroloogilised haigused. Ettevõte tegutseb Ameerika Ühendriikides ja Euroopa Liidus ning tal on strateegilised liidud Austraalias. KCAS Bio andmetel on ettevõte panustanud rohkem kui 300 FDA heakskiidetud ravimi väljatöötamisse ja arendanud üle 5000 analüüsi, aidates sponsoritel luua kliiniliste programmide edendamiseks vajalikku teavet.
Massispektromeetrilise bioanalüüsi vanemraportikoordinaator – hübriidtöö Kansas Citys
Koordineeri täpset ja nõuetele vastavat teaduslikku aruandlust KCAS Bio LC-MS-i bioanalüüsiuuringutes. Toeta ravimite, metaboliitide, biomarkerite ja muude analüütidega seotud ravimiarenduse ning prekliinilisi ja kliinilisi uuringuid.
Kirjeldus
- Juhi massispektromeetriliste bioanalüüsiuuringute keerukate aruannete ettevalmistamist, läbivaatamist, koostamist ja viimistlemist.
- Koosta aruannete osi ning impordi, vorminda, vaata läbi ja valideeri teaduslikke andmetabeleid ja nendega seotud uuringuinfot.
- Kontrolli aruannete tehnilist täpsust, andmete järjepidevust, esitluse kvaliteeti ning vastavust protokollidele, standardtööjuhenditele ja regulatiivsetele nõuetele.
- Uuri ja lahenda koos teadlaste ja uuringumeeskondadega vastuolusid uuringuandmete, tabelite, dokumentatsiooni ja aruannete vahel.
- Halda mitme aruande aruandlusnõudeid, parandusi, ajakavasid ja lõplikke kinnitusi ning samal ajal konkureerivaid prioriteete.
- Abista kvaliteedi tagamise ülevaatustel ning aita aruannetega seotud tähelepanekuid ja küsimusi kiiresti lahendada.
- Paku teadlastele, uuringumeeskondadele ja noorematele raportikoordinaatoritele aruandlusalast eksperditeadmist, koolitust, juhendamist ja mentorlust.
- Panusta aruandlusmallide, standardtööjuhendite, süsteemide ja tööprotsesside täiustamisse.
- Esinda ja toeta ettevõtte brändi, missiooni, visiooni ja väärtusi.
- Koordineeri bioanalüütiliste uuringute teadusandmete ning aruannete ettevalmistamist, läbivaatamist ja lõpetamist.
- Muuda keerukad uuringuandmed ja teadusinfo täpseteks, järjepidevateks ja kvaliteetseteks uuringuaruanneteks.
- Toeta LC-MS-i bioanalüütilist testimist ravimiarenduse ning prekliiniliste ja kliiniliste uuringute jaoks, milles analüüsitakse bioloogilistes maatriksites ravimeid, metaboliite, biomarkereid ja muid sihtanalüüte.
Nõuded
- Bioloogiateaduste, keemia või seotud valdkonna bakalaureusekraad on eelistatud; arvesse võidakse võtta samaväärset asjakohast kogemust.
- Vähemalt viieaastane kogemus teaduslikus aruandluses, tehnilises dokumentatsioonis, teadusandmete esitlemises, andmete läbivaatamises või seotud valdkonnas.
- Tõendatud võime valmistada, läbi vaadata ja lõplikult vormistada iseseisvalt keerukaid teaduslikke või tehnilisi aruandeid.
- Põhjalikud Microsoft Wordi ja Exceli kasutamise oskused ning kogemus teaduslike andme- või aruandlussüsteemidega.
- Erakordne tähelepanelikkus ja võime tuvastada ning parandada teadusandmetes, tabelites ja aruannetes esinevaid lahknevusi.
- Tugevad tehnilise kirjutamise, toimetamise, korrektuuri, organiseerimise ja suhtlemise oskused.
- Võime hallata iseseisvalt mitut aruannet, prioriteeti ja tähtaega ning teha tõhusat koostööd teadlaste ja eri funktsioonide meeskondadega.
- Kogemus vähem kogenud kolleegide koolitamise, juhendamise või mentorina toetamisega.
- Kogemus reguleeritud laboris, farmaatsia- või biotehnoloogiaettevõttes või lepingulises teadusorganisatsioonis on eelistatud.
- Massispektromeetrilise bioanalüüsi või LC-MS/MS-i kogemus tuleb kasuks.
Hüved
- Ettevõtte korraldatud tegevused, näiteks toiduautod, perepäevad ja ühise vaimu päevad.
- KCAS University professionaalse arengu võimalused.
- Heaolu-, kaasatuse- ja kogukonnaalgatused.
- Töötajate aktsiaomandusprogramm.
- Juurdepääs ajakohasele tehnoloogiale.
- Tasustatud vaba aeg vabatahtlikuks tegevuseks.
- Mõistlikud kohandused puuetega inimestele ning siiralt omaksvõetud usuliste veendumuste, tavade ja pühade järgimiseks.