KCAS Bioanalytical & Biomarker Services är en global kontraktsforskningsorganisation inom bioanalys som stödjer läkemedels- och bioteknikföretags läkemedelsutveckling. Företagets GLP- och GCP-kompatibla arbete omfattar immunogenicitetsanalyser, bioanalys av stora och små molekyler, flödescytometri, biomarkörsanalyser och provhantering. Företaget har mer än fyra decenniers erfarenhet inom terapeutiska områden som onkologi samt metabola, infektiösa och neurologiska sjukdomar, med verksamhet i USA och Europeiska unionen samt strategiska allianser i Australien. KCAS Bio uppger att företaget har bidragit till mer än 300 FDA-godkända läkemedel och utvecklat över 5 000 analyser, vilket hjälper uppdragsgivare att ta fram de data som behövs för att föra kliniska program framåt.
Senior rapportkoordinator, masspektrometrisk bioanalys – hybrid i Kansas City
Samordna noggrann och regelefterlevande vetenskaplig rapportering för LC-MS-bioanalysstudier vid KCAS Bio. Stöd läkemedelsupptäckt samt preklinisk och klinisk forskning om läkemedel, metaboliter, biomarkörer och andra analyter.
Beskrivning
- Leda förberedelse, granskning, sammanställning och slutförande av komplexa rapporter för masspektrometriska bioanalysstudier.
- Skapa rapportavsnitt samt importera, formatera, granska och validera vetenskapliga datatabeller och relaterad studieinformation.
- Verifiera rapporternas tekniska riktighet, datakonsistens och presentationskvalitet samt att de överensstämmer med protokoll, SOP:er och regulatoriska krav.
- Undersöka och lösa avvikelser mellan studiedata, tabeller, dokumentation och rapporter tillsammans med forskare och studieteam.
- Hantera rapporteringskrav, revideringar, tidsplaner och slutgodkännanden för flera rapporter och konkurrerande prioriteringar.
- Bistå vid kvalitetssäkringsgranskningar och bidra till att snabbt lösa rapportrelaterade anmärkningar och frågor.
- Tillhandahålla rapporteringsexpertis, utbildning, vägledning och mentorskap för forskare, studieteam och juniora rapportkoordinatorer.
- Bidra till att förbättra rapportmallar, SOP:er, system och operativa processer.
- Företräda och stödja företagets varumärke, uppdrag, vision och värderingar.
- Samordna vetenskapliga data samt förberedelse, granskning och slutförande av rapporter för bioanalytiska studier.
- Omvandla komplexa studiedata och vetenskaplig information till korrekta, konsekventa och högkvalitativa studierapporter.
- Stödja LC-MS-bioanalytisk testning för läkemedelsupptäckt samt prekliniska och kliniska studier av läkemedel, metaboliter, biomarkörer och andra målanalyter i biologiska matriser.
Krav
- Kandidatexamen inom biologiska vetenskaper, kemi eller närliggande område är meriterande; motsvarande relevant erfarenhet kan beaktas.
- Minst fem års erfarenhet av vetenskaplig rapportering, teknisk dokumentation, presentation av vetenskapliga data, datagranskning eller närliggande område.
- Dokumenterad förmåga att självständigt förbereda, granska och slutföra komplexa vetenskapliga eller tekniska rapporter.
- Avancerade kunskaper i Microsoft Word och Excel samt erfarenhet av vetenskapliga data- eller rapporteringssystem.
- Exceptionell noggrannhet och förmåga att upptäcka och korrigera avvikelser i vetenskapliga data, tabeller och rapporter.
- Stark teknisk skrivförmåga samt goda färdigheter inom redigering, korrekturläsning, organisation och kommunikation.
- Förmåga att självständigt hantera flera rapporter, prioriteringar och tidsfrister samt samarbeta effektivt med forskare och tvärfunktionella team.
- Erfarenhet av att utbilda, vägleda eller handleda mindre erfarna kollegor.
- Erfarenhet från ett reglerat laboratorium, läkemedels-, bioteknik- eller kontraktsforskningsföretag är meriterande.
- Erfarenhet av masspektrometrisk bioanalys eller LC-MS/MS är meriterande.
Förmåner
- Företagssponsrade aktiviteter som food trucks, familjedagar och temadagar.
- Professionella utvecklingsmöjligheter genom KCAS University.
- Program för välmående, inkludering och samhällsengagemang.
- Program för medarbetarägande genom aktier.
- Tillgång till aktuell teknik.
- Betald ledighet för volontärarbete.
- Skäliga anpassningar för personer med funktionsnedsättning och för uppriktigt hållna religiösa övertygelser, högtider och religiösa sedvänjor.