KCAS Bioanalytical & Biomarker Services 是一家全球性的生物分析委託研究機構，支援製藥與生技藥物開發。其符合 GLP 與 GCP 規範的服務包括免疫原性檢測、大分子與小分子生物分析、流式細胞術、生物標記分析及樣本管理。公司累積超過四十年的經驗，涵蓋腫瘤、代謝性疾病、感染性疾病與神經系統疾病等治療領域，在美國與歐盟設有業務據點，並在澳洲建立策略聯盟。KCAS Bio 表示，其服務已為超過 300 種獲 FDA 核准的藥物作出貢獻，並參與開發超過 5,000 項檢測方法，協助申辦方取得推進臨床計畫所需的資料。
資深報告協調員，質譜生物分析——堪薩斯城混合辦公
在 KCAS Bio 協調 LC-MS 生物分析研究的準確、合規科學報告工作。 支援涉及藥物、代謝物、生物標誌物及其他分析物的藥物探索、臨床前和臨床研究。
說明
- 負責質譜生物分析研究複雜報告的準備、審查、彙編和最終定稿。
- 建立報告章節，並匯入、格式化、審查和驗證科學資料表及相關研究資訊。
- 核查報告的技術準確性、資料一致性和呈現品質，確保其符合研究方案、標準作業程序及法規要求。
- 與科學家和研究團隊共同調查並解決研究資料、表格、文件和報告之間的不一致問題。
- 管理多份報告及相互競爭的優先事項，包括報告要求、修訂、時程安排和最終核准。
- 協助品質保證審查，並及時協助解決與報告相關的發現和問題。
- 為科學家、研究團隊和初級報告協調員提供報告專業知識、培訓、指導和輔導。
- 協助改進報告範本、標準作業程序、系統和營運流程。
- 代表並支援公司的品牌、使命、願景和價值觀。
- 協調生物分析研究中的科學資料及報告準備、審查和完成工作。
- 將複雜的研究資料和科學資訊轉化為準確、一致且高品質的研究報告。
- 支援藥物探索、臨床前和臨床研究中的 LC-MS 生物分析檢測，研究對象包括生物基質中的藥物、代謝物、生物標誌物及其他目標分析物。
職位要求
- 優先考慮生物科學、化學或相關學科的學士學位；相關同等經驗亦可考慮。
- 具備五年以上科學報告、技術文件、科學資料呈現、資料審查或相關領域工作經驗。
- 具備獨立準備、審查和完成複雜科學或技術報告的能力。
- 熟悉 Microsoft Word 和 Excel，並具備使用科學資料或報告系統的經驗。
- 極度重視細節，能夠發現並修正科學資料、表格和報告中的差異。
- 具備出色的技術寫作、編輯、校對、組織和溝通能力。
- 能夠獨立管理多份報告、優先事項和截止期限，並與科學家及跨職能團隊有效合作。
- 具備培訓、指導或輔導經驗較少同事的經驗。
- 具備受監管實驗室、製藥、生物科技或合約研究機構工作經驗者優先。
- 具備質譜生物分析或 LC-MS/MS 經驗者優先。
福利待遇
- 公司贊助的活動，例如餐車日、家庭日和主題活動日。
- KCAS University 職業發展機會。
- 健康、共融和社區公益計畫。
- 員工持股計畫。
- 可使用現有技術。
- 志願服務帶薪休假。
- 為身心障礙人士以及因真誠持有的宗教信仰、儀式和實踐而需要便利的員工提供合理便利。