KCAS Bioanalytical & Biomarker Services to globalna kontraktowa organizacja badawcza specjalizująca się w bioanalityce i wspierająca rozwój leków przez firmy farmaceutyczne oraz biotechnologiczne. Firma realizuje prace zgodne z wymaganiami GLP i GCP, obejmujące badania immunogenności, bioanalizę dużych i małych cząsteczek, cytometrię przepływową, analizę biomarkerów oraz zarządzanie próbkami. KCAS Bioanalytical & Biomarker Services ma ponad cztery dekady doświadczenia w różnych obszarach terapeutycznych, takich jak onkologia, choroby metaboliczne, zakaźne i neurologiczne. Firma prowadzi działalność w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej oraz ma strategiczne sojusze w Australii. KCAS Bio informuje o udziale w opracowaniu ponad 300 leków zatwierdzonych przez FDA oraz ponad 5000 testów, pomagając sponsorom uzyskiwać dane potrzebne do rozwijania programów klinicznych.
Starszy koordynator raportów z bioanalizy metodą spektrometrii mas — praca hybrydowa, Kansas City
Koordynuj dokładne i zgodne z wymaganiami raportowanie naukowe dotyczące badań bioanalitycznych LC-MS w KCAS Bio. Wspieraj badania nad odkrywaniem leków oraz badania przedkliniczne i kliniczne obejmujące leki, metabolity, biomarkery i inne anality.
Opis
- Kierować przygotowaniem, weryfikacją, kompletowaniem i finalizacją złożonych raportów dotyczących badań bioanalizy metodą spektrometrii mas.
- Tworzyć sekcje raportów oraz importować, formatować, sprawdzać i walidować tabele danych naukowych oraz powiązane informacje dotyczące badań.
- Weryfikować poprawność techniczną raportów, spójność danych, jakość prezentacji i zgodność z protokołami, standardowymi procedurami operacyjnymi oraz wymaganiami regulacyjnymi.
- Badać i rozwiązywać rozbieżności między danymi z badań, tabelami, dokumentacją i raportami we współpracy z naukowcami oraz zespołami badawczymi.
- Zarządzać wymaganiami dotyczącymi raportowania, poprawkami, harmonogramami i końcowymi zatwierdzeniami wielu raportów przy jednoczesnym uwzględnianiu konkurujących priorytetów.
- Wspierać przeglądy jakości oraz pomagać w szybkim rozwiązywaniu uwag i pytań związanych z raportami.
- Zapewniać wiedzę ekspercką w zakresie raportowania, szkolenia, wskazówki i mentoring dla naukowców, zespołów badawczych oraz młodszych koordynatorów raportów.
- Współtworzyć usprawnienia szablonów raportów, standardowych procedur operacyjnych, systemów i procesów operacyjnych.
- Reprezentować i wspierać markę, misję, wizję oraz wartości firmy.
- Koordynować przygotowanie, przegląd i ukończenie danych naukowych oraz raportów dotyczących badań bioanalitycznych.
- Przekształcać złożone dane z badań i informacje naukowe w dokładne, spójne i wysokiej jakości raporty z badań.
- Wspierać badania bioanalityczne LC-MS w obszarze odkrywania leków oraz badań przedklinicznych i klinicznych obejmujących leki, metabolity, biomarkery i inne docelowe anality w matrycach biologicznych.
Wymagania
- Preferowane wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk biologicznych, chemii lub pokrewnej dyscyplinie; możliwe jest również uwzględnienie równoważnego odpowiedniego doświadczenia.
- Co najmniej pięć lat doświadczenia w raportowaniu naukowym, dokumentacji technicznej, prezentacji danych naukowych, przeglądzie danych lub pokrewnej dziedzinie.
- Udowodniona umiejętność samodzielnego przygotowywania, weryfikowania i finalizowania złożonych raportów naukowych lub technicznych.
- Zaawansowana znajomość Microsoft Word i Excel oraz doświadczenie z systemami danych naukowych lub raportowania.
- Wyjątkowa dbałość o szczegóły i umiejętność wykrywania oraz korygowania rozbieżności w danych naukowych, tabelach i raportach.
- Doskonałe umiejętności pisania technicznego, redagowania, korekty, organizacji pracy i komunikacji.
- Umiejętność samodzielnego zarządzania wieloma raportami, priorytetami i terminami przy skutecznej współpracy z naukowcami oraz zespołami interdyscyplinarnymi.
- Doświadczenie w szkoleniu, udzielaniu wskazówek lub mentoringu mniej doświadczonych współpracowników.
- Preferowane doświadczenie w regulowanym laboratorium, firmie farmaceutycznej lub biotechnologicznej albo organizacji badań kontraktowych.
- Doświadczenie w bioanalizie metodą spektrometrii mas lub LC-MS/MS będzie dodatkowym atutem.
Benefity
- Wydarzenia finansowane przez firmę, takie jak food trucki, dni rodzinne i dni integracyjne.
- Możliwości rozwoju zawodowego w KCAS University.
- Programy wellness, inkluzji i działań na rzecz lokalnej społeczności.
- Program własności akcji firmy dla pracowników.
- Dostęp do nowoczesnych technologii.
- Płatny czas przeznaczony na wolontariat.
- Racjonalne usprawnienia dla osób z niepełnosprawnościami oraz w związku ze szczerze wyznawanymi przekonaniami, obrzędami i praktykami religijnymi.