A KCAS Bioanalytical & Biomarker Services é uma Organização de Pesquisa por Contrato (CRO) bioanalítica global que apoia o desenvolvimento de medicamentos para empresas farmacêuticas e de biotecnologia. Seu trabalho, em conformidade com as normas GLP e GCP, inclui testes de imunogenicidade, bioanálise de moléculas grandes e pequenas, citometria de fluxo, análise de biomarcadores e gerenciamento de amostras. A empresa reúne mais de quatro décadas de experiência em áreas terapêuticas como oncologia e doenças metabólicas, infecciosas e neurológicas, com operações nos Estados Unidos e na União Europeia, além de alianças estratégicas na Austrália. A KCAS Bio relata contribuições para mais de 300 medicamentos aprovados pela FDA e o desenvolvimento de mais de 5.000 ensaios, ajudando os patrocinadores a gerar os dados necessários para avançar seus programas clínicos.
Coordenador(a) Sênior de Relatórios de Bioanálise por Espectrometria de Massas - Híbrido em Kansas City
Coordene relatórios científicos precisos e em conformidade para estudos de bioanálise por LC-MS na KCAS Bio. Apoie pesquisas de descoberta de medicamentos e estudos pré-clínicos e clínicos envolvendo medicamentos, metabólitos, biomarcadores e outros analitos.
Descrição
- Liderar a preparação, revisão, montagem e finalização de relatórios complexos para estudos de bioanálise por espectrometria de massas.
- Criar seções de relatórios e importar, formatar, revisar e validar tabelas de dados científicos e informações relacionadas aos estudos.
- Verificar a precisão técnica, a consistência dos dados, a qualidade da apresentação e a conformidade com protocolos, procedimentos operacionais padrão e requisitos regulatórios.
- Investigar e resolver inconsistências entre dados de estudos, tabelas, documentação e relatórios em colaboração com cientistas e equipes de estudo.
- Gerenciar requisitos de relatórios, revisões, cronogramas e aprovações finais de vários relatórios e prioridades concorrentes.
- Auxiliar nas revisões de Garantia da Qualidade e ajudar a resolver prontamente constatações e dúvidas relacionadas aos relatórios.
- Fornecer conhecimento especializado, treinamento, orientação e mentoria sobre relatórios para cientistas, equipes de estudo e Coordenadores de Relatórios juniores.
- Contribuir para a melhoria de modelos de relatórios, procedimentos operacionais padrão, sistemas e processos operacionais.
- Representar e apoiar a marca, a missão, a visão e os valores da empresa.
- Coordenar dados científicos e a preparação, revisão e conclusão de relatórios para estudos bioanalíticos.
- Converter dados complexos de estudos e informações científicas em relatórios de estudo precisos, consistentes e de alta qualidade.
- Apoiar testes bioanalíticos por LC-MS para estudos de descoberta de medicamentos e estudos pré-clínicos e clínicos envolvendo medicamentos, metabólitos, biomarcadores e outros analitos-alvo em matrizes biológicas.
Requisitos
- É preferível ter bacharelado em ciências biológicas, química ou área relacionada; experiência relevante equivalente poderá ser considerada.
- Cinco anos ou mais de experiência em relatórios científicos, documentação técnica, apresentação de dados científicos, revisão de dados ou área relacionada.
- Capacidade comprovada de preparar, revisar e finalizar de forma independente relatórios científicos ou técnicos complexos.
- Conhecimento avançado de Microsoft Word e Excel, além de experiência com sistemas de dados científicos ou de relatórios.
- Atenção excepcional aos detalhes e capacidade de detectar e corrigir discrepâncias em dados científicos, tabelas e relatórios.
- Excelentes habilidades de redação técnica, edição, revisão, organização e comunicação.
- Capacidade de gerenciar vários relatórios, prioridades e prazos de forma independente, trabalhando com eficácia com cientistas e equipes multifuncionais.
- Experiência em treinar, orientar ou fazer mentoria de colegas menos experientes.
- É preferível ter experiência em laboratório regulamentado, empresa farmacêutica, empresa de biotecnologia ou organização de pesquisa contratada.
- Experiência em bioanálise por espectrometria de massas ou LC-MS/MS será considerada um diferencial.
Benefícios
- Atividades patrocinadas pela empresa, como food trucks, dias da família e dias de celebração.
- Oportunidades de desenvolvimento profissional na KCAS University.
- Programas de bem-estar, inclusão e alcance comunitário.
- Programa de participação acionária para funcionários.
- Acesso a tecnologias atuais.
- Folga remunerada para voluntariado.
- Adaptações razoáveis para pessoas com deficiência e para crenças, observâncias e práticas religiosas mantidas de boa-fé.