KCAS Bioanalytical & Biomarker Services adalah Organisasi Riset Kontrak bioanalitik global yang mendukung pengembangan obat oleh perusahaan farmasi dan bioteknologi. Pekerjaannya yang mematuhi GLP dan GCP mencakup pengujian imunogenisitas, bioanalisis molekul besar dan kecil, sitometri alir, analisis biomarker, serta pengelolaan sampel. Perusahaan ini memiliki pengalaman lebih dari empat dekade di berbagai bidang terapi, seperti onkologi, penyakit metabolik, infeksi, dan neurologis, dengan operasional di Amerika Serikat dan Uni Eropa serta aliansi strategis di Australia. KCAS Bio melaporkan kontribusi terhadap lebih dari 300 obat yang disetujui FDA dan pengembangan lebih dari 5.000 metode uji, sehingga membantu sponsor menghasilkan data yang diperlukan untuk memajukan program klinis.
Koordinator Laporan Senior, Bioanalisis Spektrometri Massa - Hibrida Kansas City
Mengoordinasikan pelaporan ilmiah yang akurat dan sesuai ketentuan untuk studi bioanalisis LC-MS di KCAS Bio. Mendukung penelitian penemuan obat, praklinis, dan klinis yang melibatkan obat, metabolit, biomarker, serta analit lainnya.
Deskripsi
- Memimpin persiapan, peninjauan, penyusunan, dan finalisasi laporan kompleks untuk studi bioanalisis spektrometri massa.
- Membuat bagian laporan serta mengimpor, memformat, meninjau, dan memvalidasi tabel data ilmiah serta informasi studi terkait.
- Memverifikasi keakuratan teknis, konsistensi data, kualitas penyajian, serta kesesuaian laporan dengan protokol, SOP, dan persyaratan regulasi.
- Menyelidiki dan menyelesaikan ketidakkonsistenan dalam data studi, tabel, dokumentasi, dan laporan bersama ilmuwan serta tim studi.
- Mengelola persyaratan pelaporan, revisi, jadwal, dan persetujuan akhir untuk berbagai laporan serta prioritas yang bersaing.
- Membantu peninjauan Jaminan Mutu dan membantu menyelesaikan temuan serta pertanyaan terkait laporan dengan segera.
- Memberikan keahlian pelaporan, pelatihan, panduan, dan bimbingan kepada ilmuwan, tim studi, serta Koordinator Laporan junior.
- Berkontribusi dalam peningkatan templat pelaporan, SOP, sistem, dan proses operasional.
- Mewakili dan mendukung merek, misi, visi, serta nilai-nilai perusahaan.
- Mengoordinasikan data ilmiah dan persiapan, peninjauan, serta penyelesaian laporan untuk studi bioanalitik.
- Mengubah data studi dan informasi ilmiah yang kompleks menjadi laporan studi yang akurat, konsisten, dan berkualitas tinggi.
- Mendukung pengujian bioanalitik LC-MS untuk studi penemuan obat, praklinis, dan klinis yang melibatkan obat, metabolit, biomarker, serta analit target lainnya dalam matriks biologis.
Persyaratan
- Gelar sarjana dalam ilmu biologi, kimia, atau bidang terkait lebih diutamakan; pengalaman relevan yang setara dapat dipertimbangkan.
- Pengalaman lima tahun atau lebih dalam pelaporan ilmiah, dokumentasi teknis, penyajian data ilmiah, peninjauan data, atau bidang terkait.
- Kemampuan yang terbukti untuk menyiapkan, meninjau, dan memfinalisasi laporan ilmiah atau teknis yang kompleks secara mandiri.
- Pengetahuan kerja tingkat lanjut tentang Microsoft Word dan Excel, serta pengalaman menggunakan sistem data ilmiah atau pelaporan.
- Perhatian yang sangat baik terhadap detail dan kemampuan mendeteksi serta memperbaiki ketidaksesuaian dalam data ilmiah, tabel, dan laporan.
- Kemampuan menulis teknis, menyunting, mengoreksi, mengatur, dan berkomunikasi yang kuat.
- Kemampuan mengelola berbagai laporan, prioritas, dan tenggat waktu secara mandiri sambil bekerja efektif dengan ilmuwan dan tim lintas fungsi.
- Pengalaman melatih, membimbing, atau mengembangkan rekan kerja yang kurang berpengalaman.
- Pengalaman dalam lingkungan laboratorium yang teregulasi, farmasi, bioteknologi, atau organisasi riset kontrak lebih diutamakan.
- Pengalaman bioanalisis spektrometri massa atau LC-MS/MS menjadi nilai tambah.
Tunjangan
- Kegiatan yang disponsori perusahaan seperti truk makanan, hari keluarga, dan hari kebersamaan.
- Peluang pengembangan profesional melalui KCAS University.
- Program kesehatan, inklusi, dan penjangkauan masyarakat.
- Program kepemilikan saham karyawan.
- Akses ke teknologi terkini.
- Cuti berbayar untuk kegiatan sukarela.
- Akomodasi yang wajar bagi penyandang disabilitas serta untuk keyakinan, peringatan, dan praktik keagamaan yang dijalankan dengan tulus.