KCAS Bioanalytical & Biomarker Services 是一家全球性生物分析合同研究组织，为制药和生物技术药物研发提供支持。其符合 GLP 和 GCP 要求的服务包括免疫原性检测、大分子和小分子生物分析、流式细胞术、生物标志物分析以及样本管理。公司拥有四十多年的经验，覆盖肿瘤、代谢性疾病、感染性疾病和神经系统疾病等治疗领域，并在美国和欧盟开展业务，同时在澳大利亚建立了战略联盟。KCAS Bio 表示，其服务已为超过 300 种获 FDA 批准的药物作出贡献，并参与开发了 5,000 多项检测方法，帮助申办方获取推进临床项目所需的数据。
高级报告协调员，质谱生物分析——堪萨斯城混合办公
在 KCAS Bio 协调 LC-MS 生物分析研究的准确、合规科学报告工作。 支持涉及药物、代谢物、生物标志物及其他分析物的药物发现、临床前和临床研究。
描述
- 负责质谱生物分析研究复杂报告的准备、审核、汇编和最终定稿。
- 创建报告章节，并导入、格式化、审核和验证科学数据表及相关研究信息。
- 核查报告的技术准确性、数据一致性和呈现质量，确保其符合研究方案、标准操作程序及监管要求。
- 与科学家和研究团队一起调查并解决研究数据、表格、文档和报告之间的不一致问题。
- 管理多份报告及相互竞争的优先事项，包括报告要求、修订、进度安排和最终审批。
- 协助质量保证审核，并及时帮助解决与报告相关的发现和问题。
- 为科学家、研究团队和初级报告协调员提供报告专业知识、培训、指导和辅导。
- 协助改进报告模板、标准操作程序、系统和运营流程。
- 代表并支持公司的品牌、使命、愿景和价值观。
- 协调生物分析研究中的科学数据及报告准备、审核和完成工作。
- 将复杂的研究数据和科学信息转化为准确、一致且高质量的研究报告。
- 支持药物发现、临床前和临床研究中的 LC-MS 生物分析检测，研究对象包括生物基质中的药物、代谢物、生物标志物及其他目标分析物。
任职要求
- 优先考虑生物科学、化学或相关学科的学士学位；相关同等经验也可考虑。
- 具有五年以上科学报告、技术文档、科学数据呈现、数据审核或相关领域工作经验。
- 具备独立准备、审核和完成复杂科学或技术报告的能力。
- 熟练掌握 Microsoft Word 和 Excel，并有使用科学数据或报告系统的经验。
- 注重细节，能够发现并纠正科学数据、表格和报告中的差异。
- 具备出色的技术写作、编辑、校对、组织和沟通能力。
- 能够独立管理多份报告、优先事项和截止日期，并与科学家及跨职能团队高效合作。
- 具有培训、指导或辅导经验较少同事的经历。
- 具有受监管实验室、制药、生物技术或合同研究机构工作经验者优先。
- 具备质谱生物分析或 LC-MS/MS 经验者优先。
福利待遇
- 公司赞助的活动，例如餐车日、家庭日和主题活动日。
- KCAS University 职业发展机会。
- 健康、包容和社区公益项目。
- 员工持股计划。
- 可使用当前技术。
- 志愿服务带薪休假。
- 为残障人士以及因真诚持有的宗教信仰、仪式和实践而需要便利的员工提供合理便利。