ICON plc är en global kontraktsforskningsorganisation som betjänar hälso- och läkemedelsindustrin. Företagets verksamhet omfattar kliniska tjänster, konsulttjänster och kommersiella tjänster som stödjer läkemedelsutveckling från tidig forskning till aktiviteter efter lansering. ICON plc erbjuder bland annat lösningar för decentraliserade kliniska prövningar, hjärtsäkerhet, tidiga kliniska laboratorier, medicinsk bilddiagnostik, regulatorisk omvärldsbevakning och evidens från klinisk vardag. Företaget har också terapeutisk expertis inom områden som hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, internmedicin, cell- och genterapier samt biosimilarer, och kombinerar dataanalys med patientfokuserade metoder för att bidra till utvecklingen av kliniska program.
Senior klinisk datakoordinator, standarder
Senior koordinator med ansvar för kliniska studiedata och standarder inom ICON:s forskningsprogram för specifika sponsorer. Stödjer datakvalitet, regelefterlevnad, avstämning och leverans av studier i tid.
Beskrivning
- Planera och bedöma kliniska prövningar, tolka komplexa medicinska data och bidra till utvecklingen av nya behandlingar och terapier.
- Leda tekniskt krävande kliniska forskningsaktiviteter med fokus på kvalitet och kontinuerliga förbättringar.
- Utveckla och underhålla datahanteringsplaner och studiedokumentation i enlighet med branschstandarder och regulatoriska krav.
- Identifiera och åtgärda dataavvikelser för att förbättra dataflöde och kvalitet under hela studiens livscykel.
- Samarbeta med kliniska verksamhetsteam och biostatistiker för att utforma och genomföra studiespecifika metoder för datahantering.
- Utföra projektarbete så att studier håller tidsplanen, bland annat genom att arkivera dokumentation och skicka frågor till prövarplatser.
- Vägleda juniora datakoordinatorer i avstämning, kodning och rensning av data.
Krav
- Kandidatexamen inom ett relevant område, exempelvis biovetenskap eller hälso- och sjukvård.
- Dokumenterad erfarenhet av klinisk datahantering inom läkemedels- eller bioteknikbranschen.
- Kännedom om verktyg för klinisk datahantering, exempelvis Medidata, Oracle RDC eller liknande system.
- God känsla för detaljer och förmåga att arbeta effektivt i en miljö med högt tempo.
- Mycket god kommunikationsförmåga och förmåga att samarbeta med tvärfunktionella team.
- Kunskap om regulatorisk vägledning och standarder, exempelvis ICH-GCP, är meriterande.
- Villighet att resa vid behov, cirka 5 %.
- Du måste ha laglig rätt att arbeta i landet där tjänsten är placerad. Anställning hos ICON är villkorad av detta.
Förmåner
- Konkurrenskraftig grundlön och prestationsbaserade incitament.
- Program för hälsa och välbefinnande, inklusive sjukvårds-, tandvårds- och synvårdsförmåner där sådana erbjuds.
- Pensionsplaner.
- Livförsäkring och invaliditetsskydd.
- Program för medarbetarstöd och resurser för välbefinnande.
- Lärande och utveckling genom strukturerad utbildning och karriärvägar.