資深臨床資料協調員（標準）
資深協調員負責統籌 ICON 專屬贊助方研究計畫中的臨床試驗資料與標準。支援資料品質、合規性、資料核對及研究如期交付。
說明
- 規劃和評估臨床試驗、解讀複雜的醫療資料，並支援新療法和治療方式的開發。
- 主導技術要求較高的臨床研究活動，優先確保品質並持續改善。
- 依照業界標準和法規要求制定並維護資料管理計畫及研究紀錄。
- 找出並解決資料不一致的問題，以改善整個研究週期中的資料流程和品質。
- 與臨床營運及生物統計團隊合作，設計並執行適用於個別研究的資料管理方法。
- 完成專案工作以確保研究按時進行，包括歸檔及保存紀錄，以及向研究者中心發送疑問。
- 指導初階資料協調員進行資料核對、編碼和清理。
職位要求
- 具備相關領域的學士學位，例如生命科學或醫療保健。
- 具備製藥或生物技術產業的臨床資料管理經驗。
- 熟悉 Medidata、Oracle RDC 或類似的臨床資料管理工具。
- 重視細節，能在步調快速的工作環境中有效工作。
- 具備優良的溝通能力，能與跨職能團隊合作。
- 具備 ICH-GCP 等法規指引和標準的知識者佳。
- 願意視需要出差，約占工作時間的 5%。
- 必須具備該職位所在國家／地區的合法工作資格；受聘於 ICON 以此為條件。
福利待遇
- 具競爭力的基本薪酬及績效獎勵。
- 健康與福祉計畫，包括適用地區的醫療、牙科和視力保險。
- 退休及退休金計畫。
- 人壽保險及失能保險。
- 員工協助計畫及福祉資源。
- 透過系統化訓練和職涯發展途徑提供學習與發展機會。