ICON plc est une organisation mondiale de recherche sous contrat qui fournit des services aux secteurs de la santé et de l’industrie pharmaceutique. Ses activités couvrent des services cliniques, de conseil et commerciaux qui accompagnent le développement des médicaments, de la recherche initiale aux activités post-commercialisation. L’entreprise propose notamment des solutions d’essais cliniques décentralisés, de sécurité cardiaque, de laboratoires cliniques précoces, d’imagerie médicale, de veille réglementaire et de données probantes en vie réelle. ICON plc possède également une expertise thérapeutique dans des domaines tels que les maladies cardiovasculaires, l’oncologie, la médecine interne, les thérapies cellulaires et géniques et les biosimilaires, en associant l’analyse des données à des approches centrées sur les patients afin de contribuer à l’avancement des programmes cliniques.
Coordinateur senior des données cliniques, normes
Coordinateur senior chargé de superviser les données et les normes des essais cliniques dans les programmes de recherche d’ICON dédiés aux promoteurs. Contribue à la qualité des données, à la conformité, au rapprochement et à la livraison des études dans les délais.
Description
- Planifier et évaluer des essais cliniques, interpréter des données médicales complexes et contribuer au développement de nouveaux traitements et thérapies.
- Diriger des activités de recherche clinique exigeantes sur le plan technique, en donnant la priorité à la qualité et à l’amélioration continue.
- Élaborer et tenir à jour les plans de gestion des données et les dossiers d’étude conformément aux normes du secteur et aux exigences réglementaires.
- Repérer et résoudre les incohérences dans les données afin d’améliorer leur circulation et leur qualité tout au long du cycle de vie de l’étude.
- Collaborer avec les équipes des opérations cliniques et de biostatistique pour concevoir et mettre en œuvre des approches de gestion des données propres à chaque étude.
- Réaliser les tâches du projet afin de respecter le calendrier des études, notamment déposer et archiver les dossiers et envoyer des demandes de clarification aux centres investigateurs.
- Encadrer les coordinateurs juniors des données dans les pratiques de rapprochement, de codage et de nettoyage des données.
Exigences
- Diplôme universitaire dans une discipline pertinente, comme les sciences de la vie ou la santé.
- Expérience avérée en gestion des données cliniques dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Connaissance d’outils de gestion des données cliniques tels que Medidata, Oracle RDC ou des systèmes similaires.
- Grand souci du détail et capacité à travailler efficacement dans un environnement au rythme soutenu.
- Excellentes compétences en communication et capacité à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires.
- La connaissance des directives et normes réglementaires, telles que l’ICH-GCP, constitue un atout.
- Disponibilité pour voyager selon les besoins, environ 5 %.
- Une autorisation légale de travailler dans le pays où le poste est basé est requise ; l’embauche par ICON est soumise à cette condition.
Avantages
- Rémunération de base compétitive et primes liées aux performances.
- Programmes de santé et de bien-être, avec couverture médicale, dentaire et optique le cas échéant.
- Régimes de retraite et de pension.
- Assurance vie et couverture invalidité.
- Programmes d’aide aux employés et ressources dédiées au bien-être.
- Formation et développement grâce à des programmes structurés et à des parcours professionnels.