ICON plc on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka palvelee terveydenhuolto- ja lääketeollisuutta. Sen toiminta kattaa kliiniset, konsultointi- ja kaupalliset palvelut, jotka tukevat lääkekehitystä varhaisesta tutkimuksesta markkinoille tulon jälkeisiin toimiin. Yhtiö tarjoaa muun muassa hajautettuja kliinisiä tutkimuksia, sydänturvallisuuden arviointia, varhaisen vaiheen kliinisiä laboratoriopalveluja, lääketieteellistä kuvantamista, sääntelyyn liittyvää tiedustelutietoa ja tosielämän näyttöön perustuvia ratkaisuja. ICON plc:llä on myös terapeuttista asiantuntemusta esimerkiksi sydän- ja verisuonitaudeissa, onkologiassa, sisätaudeissa, solu- ja geeniterapioissa sekä biosimilaareissa. Se yhdistää data-analyysin potilaslähtöisiin lähestymistapoihin edistääkseen kliinisiä ohjelmia.
Kliinisen datan vanhempi koordinaattori, standardit
Vanhempi koordinaattori vastaa kliinisten tutkimusten datasta ja standardeista ICONin sponsoreille omistetuissa tutkimusohjelmissa. Hän tukee datan laatua, vaatimustenmukaisuutta, täsmäytystä ja tutkimusten oikea-aikaista toteutusta.
Kuvaus
- Suunnittele ja arvioi kliinisiä tutkimuksia, tulkitse monimutkaista lääketieteellistä dataa ja tue uusien hoitojen ja terapioiden kehittämistä.
- Johda teknisesti vaativia kliinisen tutkimuksen tehtäviä ja aseta etusijalle laatu ja jatkuva parantaminen.
- Laadi ja ylläpidä tiedonhallintasuunnitelmia ja tutkimusasiakirjoja alan standardien ja viranomaisvaatimusten mukaisesti.
- Tunnista ja korjaa datan epäjohdonmukaisuuksia parantaaksesi tiedonkulkua ja laatua tutkimuksen kaikissa vaiheissa.
- Tee yhteistyötä kliinisten toimintojen ja biostatistiikan tiimien kanssa tutkimuskohtaisen tiedonhallinnan suunnittelemiseksi ja toteuttamiseksi.
- Suorita projektitehtävät aikataulussa pysymiseksi, mukaan lukien asiakirjojen tallentaminen ja arkistointi sekä kyselyjen lähettäminen tutkimuskeskuksiin.
- Ohjaa nuorempia datakoordinaattoreita datan täsmäytyksessä, koodauksessa ja puhdistamisessa.
Vaatimukset
- Soveltuvan alan kandidaatin tutkinto, esimerkiksi biotieteistä tai terveydenhuollosta.
- Osoitettua kokemusta kliinisen datan hallinnasta lääke- tai bioteknologiateollisuudessa.
- Kliinisen datan hallintatyökalujen, kuten Medidatan, Oracle RDC:n tai vastaavien järjestelmien tuntemus.
- Huolellisuus ja kyky työskennellä tehokkaasti nopeatempoisessa työympäristössä.
- Erinomaiset viestintätaidot ja kyky työskennellä monialaisissa tiimeissä.
- Sääntelyohjeiden ja standardien, kuten ICH-GCP:n, tuntemus katsotaan eduksi.
- Valmius matkustaa tarvittaessa, arviolta noin 5 % työajasta.
- Työntekijällä on oltava laillinen oikeus työskennellä siinä maassa, jossa tehtävä sijaitsee; työsuhde ICONilla edellyttää tätä.
Edut
- Kilpailukykyinen peruspalkka ja suoritukseen perustuvat kannustimet.
- Terveyttä ja hyvinvointia tukevat ohjelmat, mukaan lukien sairaus-, hammas- ja näköterveydenhuolto soveltuvin osin.
- Eläkejärjestelyt ja eläkesuunnitelmat.
- Henkivakuutus ja työkyvyttömyysturva.
- Henkilöstön tukiohjelmat ja hyvinvointia tukevat resurssit.
- Oppimista ja kehittymistä tukevat jäsennellyt koulutukset ja urapolut.