ICON plc เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลกที่ให้บริการแก่อุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพและเภสัชกรรม งานของบริษัทครอบคลุมบริการด้านการทดลองทางคลินิก การให้คำปรึกษา และการพาณิชย์ ซึ่งสนับสนุนการพัฒนายาตั้งแต่การวิจัยระยะเริ่มต้นไปจนถึงกิจกรรมหลังออกสู่ตลาด บริษัทนำเสนอโซลูชันต่าง ๆ ได้แก่ การทดลองทางคลินิกแบบกระจายศูนย์ การประเมินความปลอดภัยด้านหัวใจ ห้องปฏิบัติการทางคลินิกระยะเริ่มต้น การถ่ายภาพทางการแพทย์ ข่าวกรองด้านกฎระเบียบ และหลักฐานจากการใช้งานจริง นอกจากนี้ ICON plc ยังมีความเชี่ยวชาญด้านการรักษาโรคในสาขาต่าง ๆ เช่น โรคหัวใจและหลอดเลือด มะเร็ง อายุรศาสตร์ การบำบัดด้วยเซลล์และยีน และยาชีววัตถุคล้ายคลึง โดยผสานการวิเคราะห์ข้อมูลเข้ากับแนวทางที่ให้ความสำคัญกับผู้ป่วย เพื่อช่วยขับเคลื่อนโครงการทางคลินิกให้ก้าวหน้า
ผู้ประสานงานข้อมูลการทดลองทางคลินิกอาวุโส ด้านมาตรฐาน
ผู้ประสานงานอาวุโสดูแลข้อมูลการทดลองทางคลินิกและมาตรฐานสำหรับโครงการวิจัยที่จัดทำเฉพาะสำหรับผู้สนับสนุนของ ICON สนับสนุนคุณภาพข้อมูล การปฏิบัติตามข้อกำหนด การกระทบยอด และการส่งมอบการศึกษาให้ตรงเวลา
รายละเอียด
- วางแผนและประเมินการทดลองทางคลินิก ตีความข้อมูลทางการแพทย์ที่ซับซ้อน และสนับสนุนการพัฒนาการรักษาและการบำบัดรูปแบบใหม่
- เป็นผู้นำกิจกรรมวิจัยทางคลินิกที่ต้องใช้ความเชี่ยวชาญทางเทคนิคสูง โดยให้ความสำคัญกับคุณภาพและการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
- จัดทำและดูแลแผนการจัดการข้อมูลและบันทึกการศึกษาให้เป็นไปตามมาตรฐานอุตสาหกรรมและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
- ค้นหาและแก้ไขความไม่สอดคล้องของข้อมูล เพื่อปรับปรุงการไหลเวียนและคุณภาพของข้อมูลตลอดวงจรการศึกษา
- ทำงานร่วมกับทีมปฏิบัติการทางคลินิกและชีวสถิติเพื่อออกแบบและดำเนินแนวทางการจัดการข้อมูลที่เหมาะกับแต่ละการศึกษา
- ดำเนินงานโครงการให้เสร็จตามกำหนดการศึกษา รวมถึงจัดเก็บและเก็บถาวรบันทึก ตลอดจนส่งข้อซักถามไปยังศูนย์วิจัยของผู้วิจัย
- แนะนำผู้ประสานงานข้อมูลระดับต้นเกี่ยวกับแนวปฏิบัติในการกระทบยอด การเขียนรหัส และการทำความสะอาดข้อมูล
คุณสมบัติ
- สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีในสาขาที่เกี่ยวข้อง เช่น วิทยาศาสตร์ชีวภาพหรือการดูแลสุขภาพ
- มีประสบการณ์ด้านการจัดการข้อมูลการทดลองทางคลินิกในอุตสาหกรรมยา或เทคโนโลยีชีวภาพที่แสดงให้เห็นได้
- คุ้นเคยกับเครื่องมือจัดการข้อมูลทางคลินิก เช่น Medidata, Oracle RDC หรือระบบที่คล้ายกัน
- ใส่ใจรายละเอียดและทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพในสภาพแวดล้อมการทำงานที่รวดเร็ว
- มีทักษะการสื่อสารเป็นเลิศและสามารถทำงานร่วมกับทีมข้ามสายงานได้
- มีความรู้เกี่ยวกับแนวทางและมาตรฐานด้านกฎระเบียบ เช่น ICH-GCP จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- ยินดีเดินทางตามความจำเป็น ประมาณ 5%
- ต้องมีสิทธิ์ทำงานอย่างถูกต้องตามกฎหมายในประเทศที่ตั้งของตำแหน่งนี้ การจ้างงานกับ ICON มีเงื่อนไขขึ้นอยู่กับข้อกำหนดนี้
สวัสดิการ
- เงินเดือนพื้นฐานที่แข่งขันได้และสิ่งจูงใจตามผลการปฏิบัติงาน
- โปรแกรมด้านสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดี รวมถึงความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตาตามความเหมาะสม
- แผนการเกษียณและบำนาญ
- ประกันชีวิตและความคุ้มครองกรณีทุพพลภาพ
- โปรแกรมช่วยเหลือพนักงานและแหล่งข้อมูลด้านความเป็นอยู่ที่ดี
- การเรียนรู้และพัฒนาผ่านการฝึกอบรมอย่างเป็นระบบและเส้นทางความก้าวหน้าในอาชีพ