ICON plc là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng toàn cầu phục vụ các ngành chăm sóc sức khỏe và dược phẩm. Hoạt động của công ty bao gồm các dịch vụ lâm sàng, tư vấn và thương mại, hỗ trợ quá trình phát triển thuốc từ nghiên cứu ban đầu đến các hoạt động sau khi đưa sản phẩm ra thị trường. ICON plc cung cấp các giải pháp như thử nghiệm lâm sàng phi tập trung, đánh giá an toàn tim mạch, phòng thí nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu, chẩn đoán hình ảnh y khoa, thông tin tình báo về quy định, và bằng chứng thực tế. Công ty cũng có chuyên môn điều trị trong các lĩnh vực như bệnh tim mạch, ung thư, nội khoa, liệu pháp tế bào và gen, cùng thuốc tương tự sinh học, kết hợp phân tích dữ liệu với phương pháp lấy bệnh nhân làm trọng tâm để hỗ trợ thúc đẩy các chương trình lâm sàng.
Điều phối viên dữ liệu lâm sàng cấp cao, phụ trách tiêu chuẩn
Điều phối viên cấp cao giám sát dữ liệu thử nghiệm lâm sàng và tiêu chuẩn cho các chương trình nghiên cứu dành riêng cho nhà tài trợ của ICON. Hỗ trợ bảo đảm chất lượng dữ liệu, tuân thủ, đối soát và bàn giao nghiên cứu đúng hạn.
Mô tả
- Lập kế hoạch và đánh giá các thử nghiệm lâm sàng, diễn giải dữ liệu y khoa phức tạp và hỗ trợ phát triển các phương pháp điều trị mới.
- Dẫn dắt các hoạt động nghiên cứu lâm sàng đòi hỏi chuyên môn cao, ưu tiên chất lượng và cải tiến liên tục.
- Xây dựng và duy trì kế hoạch quản lý dữ liệu cùng hồ sơ nghiên cứu theo tiêu chuẩn ngành và yêu cầu pháp quy.
- Phát hiện và xử lý các điểm không nhất quán trong dữ liệu để cải thiện luồng dữ liệu và chất lượng trong suốt vòng đời nghiên cứu.
- Phối hợp với các nhóm vận hành lâm sàng và thống kê sinh học để thiết kế và triển khai phương pháp quản lý dữ liệu phù hợp với từng nghiên cứu.
- Hoàn thành công việc dự án để duy trì tiến độ nghiên cứu, bao gồm lưu hồ sơ, lưu trữ hồ sơ và gửi yêu cầu làm rõ đến các cơ sở nghiên cứu.
- Hướng dẫn các điều phối viên dữ liệu cấp dưới về thực hành đối soát, mã hóa và làm sạch dữ liệu.
Yêu cầu
- Có bằng cử nhân thuộc lĩnh vực phù hợp, chẳng hạn như khoa học sự sống hoặc chăm sóc sức khỏe.
- Có kinh nghiệm thực tế về quản lý dữ liệu lâm sàng trong ngành dược phẩm hoặc công nghệ sinh học.
- Quen thuộc với các công cụ quản lý dữ liệu lâm sàng như Medidata, Oracle RDC hoặc hệ thống tương tự.
- Chú ý đến chi tiết và làm việc hiệu quả trong môi trường có nhịp độ nhanh.
- Có kỹ năng giao tiếp xuất sắc và khả năng phối hợp với các nhóm đa chức năng.
- Biết các hướng dẫn và tiêu chuẩn pháp quy như ICH-GCP là một lợi thế.
- Sẵn sàng đi công tác khi cần, khoảng 5%.
- Phải có quyền làm việc hợp pháp tại quốc gia nơi vị trí này đặt trụ sở; việc làm tại ICON phụ thuộc vào điều kiện này.
Phúc lợi
- Mức lương cơ bản cạnh tranh và khoản khuyến khích dựa trên hiệu quả công việc.
- Các chương trình sức khỏe và an sinh, bao gồm bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực khi áp dụng.
- Các kế hoạch hưu trí và trợ cấp hưu trí.
- Bảo hiểm nhân thọ và bảo hiểm thương tật.
- Chương trình hỗ trợ nhân viên và các nguồn lực chăm sóc sức khỏe.
- Cơ hội học tập và phát triển thông qua chương trình đào tạo bài bản và lộ trình nghề nghiệp.