ICON plc er en global kontraktforskningsorganisation, der betjener sundheds- og medicinalindustrien. Virksomhedens arbejde omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommercielle tjenester, som understøtter lægemiddeludvikling fra tidlig forskning til aktiviteter efter markedsføring. ICON plc leverer blandt andet løsninger inden for decentraliserede kliniske forsøg, hjertesikkerhed, tidlige kliniske laboratorier, medicinsk billeddiagnostik, regulatorisk intelligens og evidens fra den virkelige verden. Virksomheden har også terapeutisk ekspertise inden for områder som hjerte-kar-sygdomme, onkologi, intern medicin, celle- og genterapier samt biosimilære lægemidler og kombinerer dataanalyse med patientfokuserede metoder for at fremme kliniske programmer.
Senior klinisk datakoordinator, standarder
Senior koordinator med ansvar for kliniske forsøgsdata og standarder i ICONs forskningsprogrammer for dedikerede sponsorer. Understøtter datakvalitet, compliance, afstemning og rettidig levering af studier.
Beskrivelse
- Planlægge og vurdere kliniske forsøg, fortolke komplekse medicinske data og støtte udviklingen af nye behandlinger og terapier.
- Lede teknisk krævende kliniske forskningsaktiviteter med fokus på kvalitet og løbende forbedringer.
- Udvikle og vedligeholde datahåndteringsplaner og studiedokumentation i overensstemmelse med branchestandarder og regulatoriske krav.
- Identificere og løse uoverensstemmelser i data for at forbedre dataflow og kvalitet gennem hele studiets livscyklus.
- Samarbejde med kliniske driftsteams og biostatistikere om at udforme og gennemføre studiespecifikke metoder til datahåndtering.
- Udføre projektarbejde, så studierne følger tidsplanen, herunder arkivering af dokumenter og fremsendelse af forespørgsler til investigatorsteder.
- Vejlede yngre datakoordinatorer i afstemning, kodning og rensning af data.
Krav
- Bachelorgrad inden for et relevant fagområde, f.eks. biovidenskab eller sundhedspleje.
- Dokumenteret erfaring med klinisk datahåndtering i medicinal- eller biotekindustrien.
- Kendskab til værktøjer til klinisk datahåndtering, f.eks. Medidata, Oracle RDC eller lignende systemer.
- Stor sans for detaljer og evne til at arbejde effektivt i et miljø med højt tempo.
- Gode kommunikationsevner og evne til at samarbejde med tværfaglige teams.
- Kendskab til regulatorisk vejledning og standarder, f.eks. ICH-GCP, er en fordel.
- Villighed til at rejse efter behov, cirka 5 %.
- Du skal have lovlig arbejdstilladelse i det land, hvor stillingen er placeret. Ansættelse hos ICON er betinget af dette.
Fordele
- Konkurrencedygtig grundløn og præstationsbaserede incitamenter.
- Sundheds- og trivselstilbud, herunder læge-, tandlæge- og synsdækning, hvor det er relevant.
- Pensionsordninger.
- Livsforsikring og invalidedækning.
- Medarbejderstøtteprogrammer og trivselstilbud.
- Læring og udvikling gennem struktureret oplæring og karriereveje.