ICON plc je globální organizace pro smluvní výzkum působící v oblasti zdravotnictví a farmaceutického průmyslu. Poskytuje klinické, poradenské a obchodní služby, které podporují vývoj léčiv od raného výzkumu až po aktivity po uvedení na trh. Řešení společnosti ICON plc zahrnují decentralizované klinické studie, hodnocení kardiální bezpečnosti, laboratoře pro rané fáze klinického výzkumu, lékařské zobrazování, regulační zpravodajství a údaje z reálné klinické praxe. Společnost má také terapeutické odborné znalosti v oblastech, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, onkologie, interní medicína, buněčné a genové terapie a biosimilární léčivé přípravky. Kombinuje analýzu dat s přístupy zaměřenými na pacienty a pomáhá tak rozvíjet klinické programy.
Seniorní koordinátor klinických dat a standardů
Seniorní koordinátor dohlíží na data klinických studií a dodržování standardů ve výzkumných programech ICON určených konkrétním zadavatelům. Podporuje kvalitu dat, soulad s požadavky, jejich sladění a včasné dokončení studií.
Popis
- Plánovat a hodnotit klinické studie, interpretovat komplexní zdravotnická data a podporovat vývoj nových léčebných postupů a terapií.
- Vést technicky náročné činnosti klinického výzkumu a klást důraz na kvalitu a průběžné zlepšování.
- Vytvářet a spravovat plány řízení dat a dokumentaci studií v souladu s oborovými standardy a regulačními požadavky.
- Vyhledávat a řešit nesrovnalosti v datech s cílem zlepšovat jejich tok a kvalitu v průběhu celého životního cyklu studie.
- Spolupracovat s týmy klinických operací a biostatistiky na návrhu a zavádění přístupů k řízení dat pro konkrétní studie.
- Dokončovat projektové úkoly tak, aby studie probíhaly podle plánu, včetně zakládání a archivace záznamů a zasílání dotazů výzkumným centrům.
- Vést a podporovat juniorní koordinátory dat v oblasti sladění, kódování a čištění dat.
Požadavky
- Bakalářský titul v příslušném oboru, například v oblasti přírodních věd nebo zdravotnictví.
- Prokazatelné zkušenosti s řízením klinických dat ve farmaceutickém nebo biotechnologickém odvětví.
- Znalost nástrojů pro správu klinických dat, jako jsou Medidata, Oracle RDC nebo podobné systémy.
- Důraz na detail a schopnost efektivně pracovat v rychle se měnícím prostředí.
- Výborné komunikační schopnosti a schopnost spolupracovat s mezifunkčními týmy.
- Znalost regulačních pokynů a standardů, například ICH-GCP, je výhodou.
- Ochota cestovat podle potřeby, přibližně 5 %.
- Je nutné mít zákonné oprávnění k práci v zemi, kde se daná pozice nachází; zaměstnání u ICON je podmíněno jeho získáním.
Benefity
- Konkurenční základní mzda a výkonnostní odměny.
- Programy na podporu zdraví a duševní pohody, včetně zdravotního, zubního a očního pojištění, pokud je dostupné.
- Důchodové a penzijní plány.
- Životní pojištění a pojištění pro případ invalidity.
- Programy pomoci zaměstnancům a zdroje na podporu jejich pohody.
- Vzdělávání a rozvoj prostřednictvím strukturovaných školení a kariérních cest.