Η ICON plc είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός συμβατικής έρευνας που εξυπηρετεί τους κλάδους της υγειονομικής περίθαλψης και των φαρμακευτικών προϊόντων. Το έργο της περιλαμβάνει κλινικές, συμβουλευτικές και εμπορικές υπηρεσίες που υποστηρίζουν την ανάπτυξη φαρμάκων, από την πρώιμη έρευνα έως τις δραστηριότητες μετά την κυκλοφορία στην αγορά. Η εταιρεία παρέχει λύσεις όπως αποκεντρωμένες κλινικές δοκιμές, καρδιακή ασφάλεια, εργαστήρια πρώιμης κλινικής έρευνας, ιατρική απεικόνιση, κανονιστική πληροφόρηση και τεκμήρια από τον πραγματικό κόσμο. Η ICON plc διαθέτει επίσης θεραπευτική τεχνογνωσία σε τομείς όπως τα καρδιαγγειακά νοσήματα, η ογκολογία, η εσωτερική παθολογία, οι κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες και τα βιοομοειδή, συνδυάζοντας την ανάλυση δεδομένων με μια προσέγγιση που εστιάζει στους ασθενείς για την προώθηση κλινικών προγραμμάτων.
Ανώτερος συντονιστής κλινικών δεδομένων και προτύπων
Ο ανώτερος συντονιστής επιβλέπει τα δεδομένα και τα πρότυπα κλινικών δοκιμών στα ερευνητικά προγράμματα της ICON που είναι αφιερωμένα σε χορηγούς. Υποστηρίζει την ποιότητα και τη συμμόρφωση των δεδομένων, τη συμφωνία τους και την έγκαιρη ολοκλήρωση των μελετών.
Περιγραφή
- Σχεδιάζει και αξιολογεί κλινικές δοκιμές, ερμηνεύει σύνθετα ιατρικά δεδομένα και υποστηρίζει την ανάπτυξη νέων θεραπειών και θεραπευτικών μεθόδων.
- Ηγείται τεχνικά απαιτητικών δραστηριοτήτων κλινικής έρευνας, δίνοντας προτεραιότητα στην ποιότητα και τη συνεχή βελτίωση.
- Καταρτίζει και συντηρεί σχέδια διαχείρισης δεδομένων και αρχεία μελετών σύμφωνα με τα πρότυπα του κλάδου και τις κανονιστικές απαιτήσεις.
- Εντοπίζει και επιλύει ασυνέπειες στα δεδομένα, ώστε να βελτιώνει τη ροή και την ποιότητά τους σε όλη τη διάρκεια της μελέτης.
- Συνεργάζεται με τις ομάδες κλινικών λειτουργιών και βιοστατιστικής για τον σχεδιασμό και την εφαρμογή προσεγγίσεων διαχείρισης δεδομένων ανά μελέτη.
- Ολοκληρώνει τις εργασίες του έργου για να τηρούνται τα χρονοδιαγράμματα των μελετών, συμπεριλαμβανομένης της ταξινόμησης και αρχειοθέτησης αρχείων και της αποστολής ερωτημάτων στα ερευνητικά κέντρα.
- Καθοδηγεί junior συντονιστές δεδομένων σε πρακτικές συμφωνίας, κωδικοποίησης και καθαρισμού δεδομένων.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο σε συναφή κλάδο, όπως οι βιοεπιστήμες ή η υγειονομική περίθαλψη.
- Αποδεδειγμένη εμπειρία στη διαχείριση κλινικών δεδομένων στη φαρμακευτική ή τη βιοτεχνολογική βιομηχανία.
- Εξοικείωση με εργαλεία διαχείρισης κλινικών δεδομένων όπως Medidata, Oracle RDC ή παρόμοια συστήματα.
- Ισχυρή προσοχή στη λεπτομέρεια και αποτελεσματικότητα σε περιβάλλον με γρήγορους ρυθμούς.
- Άριστες επικοινωνιακές δεξιότητες και ικανότητα συνεργασίας με διαλειτουργικές ομάδες.
- Η γνώση κανονιστικών οδηγιών και προτύπων, όπως το ICH-GCP, αποτελεί πλεονέκτημα.
- Διάθεση για ταξίδια όταν απαιτείται, περίπου 5%.
- Απαιτείται νόμιμη άδεια εργασίας στη χώρα όπου βρίσκεται η θέση· η απασχόληση στην ICON εξαρτάται από αυτό.
Παροχές
- Ανταγωνιστικός βασικός μισθός και κίνητρα βάσει απόδοσης.
- Προγράμματα υγείας και ευεξίας, με ιατρική, οδοντιατρική και οφθαλμολογική κάλυψη όπου παρέχεται.
- Προγράμματα συνταξιοδότησης και σύνταξης.
- Ασφάλιση ζωής και κάλυψη αναπηρίας.
- Προγράμματα υποστήριξης εργαζομένων και πόροι ευεξίας.
- Μάθηση και ανάπτυξη μέσω οργανωμένης εκπαίδευσης και διαδρομών σταδιοδρομίας.