ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.
Penyelaras Data Klinikal Kanan, Piawaian
Penyelaras kanan yang menyelia data dan piawaian ujian klinikal bagi program penyelidikan ICON khusus untuk penaja. Menyokong kualiti data, pematuhan, penyelarasan, dan penyampaian kajian tepat pada masanya.
Penerangan
- Merancang dan menilai ujian klinikal, mentafsir data perubatan yang kompleks, serta menyokong pembangunan rawatan dan terapi baharu.
- Memimpin aktiviti penyelidikan klinikal yang mencabar dari segi teknikal dengan mengutamakan kualiti dan penambahbaikan berterusan.
- Membangunkan dan menyelenggara pelan pengurusan data serta rekod kajian sejajar dengan piawaian industri dan keperluan peraturan.
- Mengenal pasti dan menyelesaikan ketidakselarasan data untuk meningkatkan aliran dan kualiti data sepanjang kitaran hayat kajian.
- Bekerjasama dengan pasukan operasi klinikal dan biostatistik untuk mereka bentuk serta melaksanakan pendekatan pengurusan data khusus bagi setiap kajian.
- Menyiapkan tugasan projek supaya kajian mengikut jadual, termasuk memfailkan dan mengarkibkan rekod serta menghantar pertanyaan kepada tapak penyiasat.
- Membimbing penyelaras data junior dalam amalan penyelarasan, pengekodan, dan pembersihan data.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam bidang berkaitan, seperti sains hayat atau penjagaan kesihatan.
- Pengalaman pengurusan data klinikal yang terbukti dalam industri farmaseutikal atau bioteknologi.
- Biasa menggunakan alatan pengurusan data klinikal seperti Medidata, Oracle RDC, atau sistem seumpamanya.
- Sangat teliti dan berkesan dalam persekitaran kerja yang pantas.
- Kemahiran komunikasi yang cemerlang dan kebolehan bekerja dengan pasukan merentas fungsi.
- Pengetahuan tentang panduan dan piawaian kawal selia seperti ICH-GCP merupakan satu kelebihan.
- Sanggup melakukan perjalanan apabila diperlukan, kira-kira 5%.
- Mesti mempunyai kebenaran sah untuk bekerja di negara tempat peranan ini berpusat; pekerjaan dengan ICON tertakluk pada syarat ini.
Faedah
- Gaji asas yang kompetitif dan insentif berasaskan prestasi.
- Program kesihatan dan kesejahteraan, termasuk perlindungan perubatan, pergigian, dan penglihatan jika berkenaan.
- Pelan persaraan dan pencen.
- Perlindungan insurans hayat dan hilang upaya.
- Program bantuan pekerja dan sumber kesejahteraan.
- Pembelajaran dan pembangunan melalui latihan berstruktur serta laluan kerjaya.