ICON plc er en global kontraktsforskningsorganisasjon som betjener helse- og legemiddelindustrien. Arbeidet omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommersielle tjenester som støtter legemiddelutvikling fra tidlig forskning til aktiviteter etter markedsføring. ICON plc tilbyr blant annet løsninger innen desentraliserte kliniske studier, hjertesikkerhet, tidlige kliniske laboratorier, medisinsk bildediagnostikk, regulatorisk etterretning og kunnskap fra klinisk praksis. Selskapet har også terapeutisk ekspertise innen områder som hjerte- og karsykdommer, onkologi, indremedisin, celle- og genterapier samt biosimilare legemidler, og kombinerer dataanalyse med pasientfokuserte metoder for å fremme kliniske programmer.
Senior klinisk datakoordinator, standarder
Senior koordinator med ansvar for kliniske studiedata og standarder i ICONs forskningsprogrammer for dedikerte sponsorer. Bidrar til datakvalitet, etterlevelse, avstemming og levering av studier til rett tid.
Beskrivelse
- Planlegge og vurdere kliniske studier, tolke komplekse medisinske data og støtte utviklingen av nye behandlinger og terapier.
- Lede teknisk krevende kliniske forskningsaktiviteter med vekt på kvalitet og kontinuerlig forbedring.
- Utarbeide og vedlikeholde planer for datahåndtering og studiedokumentasjon i tråd med bransjestandarder og regulatoriske krav.
- Identifisere og løse uoverensstemmelser i data for å forbedre dataflyt og kvalitet gjennom hele studieløpet.
- Samarbeide med kliniske driftsteam og biostatistikere om å utforme og gjennomføre studiespesifikke metoder for datahåndtering.
- Utføre prosjektarbeid slik at studiene følger tidsplanen, blant annet arkivere dokumenter og sende forespørsler til studiesentrene.
- Veilede junior datakoordinatorer i avstemming, koding og kvalitetssikring av data.
Krav
- Bachelorgrad innen et relevant fagområde, for eksempel biovitenskap eller helsefag.
- Dokumentert erfaring med klinisk datahåndtering i legemiddel- eller bioteknologibransjen.
- Kjennskap til verktøy for klinisk datahåndtering, som Medidata, Oracle RDC eller lignende systemer.
- God sans for detaljer og evne til å arbeide effektivt i et hektisk arbeidsmiljø.
- Svært gode kommunikasjonsevner og evne til å samarbeide med tverrfaglige team.
- Kunnskap om regulatorisk veiledning og standarder, som ICH-GCP, er en fordel.
- Villig til å reise ved behov, omtrent 5 %.
- Du må ha lovlig tillatelse til å arbeide i landet der stillingen er basert. Ansettelse hos ICON er betinget av dette.
Fordeler
- Konkurransedyktig grunnlønn og prestasjonsbaserte insentiver.
- Helse- og velværeprogrammer, inkludert dekning for lege, tannhelse og syn der det er aktuelt.
- Pensjonsordninger.
- Livsforsikring og uføredekning.
- Støtteprogrammer for ansatte og ressurser for velvære.
- Læring og utvikling gjennom strukturert opplæring og karriereveier.