ICON plc هي منظمة عالمية للبحوث التعاقدية تخدم قطاعَي الرعاية الصحية والصناعات الدوائية. تشمل أعمالها الخدمات السريرية والاستشارية والتجارية التي تدعم تطوير الأدوية بدءًا من الأبحاث المبكرة وصولًا إلى أنشطة ما بعد التسويق. وتوفر الشركة حلولًا تشمل التجارب السريرية اللامركزية، وسلامة القلب، والمختبرات السريرية المبكرة، والتصوير الطبي، والذكاء التنظيمي، والأدلة المستمدة من العالم الحقيقي. كما تتمتع ICON plc بخبرة علاجية في مجالات مثل أمراض القلب والأوعية الدموية، وعلم الأورام، والطب الباطني، والعلاجات الخلوية والجينية، والأدوية الحيوية المماثلة، حيث تجمع بين تحليل البيانات والنهج الذي يركز على المرضى للمساعدة في تطوير البرامج السريرية.
منسق أول للبيانات السريرية والمعايير
يشرف منسق أول على بيانات التجارب السريرية ومعاييرها ضمن برامج ICON البحثية المخصصة للجهات الراعية. يدعم جودة البيانات والامتثال والمطابقة وإنجاز الدراسات في الوقت المحدد.
الوصف
- يخطط للتجارب السريرية ويقيّمها، ويفسر البيانات الطبية المعقدة، ويدعم تطوير علاجات وأساليب علاجية جديدة.
- يقود أنشطة البحث السريري ذات المتطلبات التقنية العالية، مع إعطاء الأولوية للجودة والتحسين المستمر.
- يضع خطط إدارة البيانات وسجلات الدراسة ويحافظ عليها وفق معايير القطاع والمتطلبات التنظيمية.
- يكتشف التناقضات في البيانات ويعالجها لتحسين تدفق البيانات وجودتها طوال دورة الدراسة.
- يتعاون مع فرق العمليات السريرية والإحصاء الحيوي لتصميم أساليب إدارة بيانات خاصة بكل دراسة وتنفيذها.
- ينجز أعمال المشروع للحفاظ على الجدول الزمني للدراسات، بما في ذلك حفظ السجلات وأرشفتها وإرسال الاستفسارات إلى مواقع الباحثين.
- يوجه منسقي البيانات المبتدئين في ممارسات مطابقة البيانات وترميزها وتنقيحها.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس في تخصص ذي صلة، مثل علوم الحياة أو الرعاية الصحية.
- خبرة مثبتة في إدارة البيانات السريرية في قطاع الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية.
- الإلمام بأدوات إدارة البيانات السريرية مثل Medidata أو Oracle RDC أو أنظمة مماثلة.
- اهتمام كبير بالتفاصيل والقدرة على العمل بفاعلية في بيئة سريعة الوتيرة.
- مهارات تواصل ممتازة والقدرة على العمل مع فرق متعددة التخصصات.
- تُعد معرفة الإرشادات والمعايير التنظيمية، مثل ICH-GCP، ميزة إضافية.
- الاستعداد للسفر عند الحاجة، بنسبة تقارب 5%.
- يجب أن يكون لدى المرشح تصريح قانوني للعمل في البلد الذي يقع فيه مقر الوظيفة؛ ويظل التوظيف لدى ICON مشروطًا بذلك.
المزايا
- أجر أساسي تنافسي وحوافز مرتبطة بالأداء.
- برامج للصحة والعافية، تشمل تغطية طبية وطب الأسنان والبصر حيثما ينطبق.
- خطط للتقاعد والمعاشات.
- تأمين على الحياة وتغطية للعجز.
- برامج لمساعدة الموظفين وموارد للعافية.
- التعلم والتطوير من خلال برامج تدريب منظمة ومسارات مهنية.