高级临床数据协调员（标准）
高级协调员负责统筹 ICON 专属赞助方研究项目中的临床试验数据与标准。支持数据质量、合规性、数据核对及研究按时交付。
描述
- 规划和评估临床试验，解读复杂的医疗数据，并支持新疗法和治疗方案的开发。
- 牵头技术要求较高的临床研究活动，优先保障质量并持续改进。
- 按照行业标准和监管要求制定并维护数据管理计划及研究记录。
- 发现并解决数据不一致问题，以改善整个研究周期中的数据流转和质量。
- 与临床运营和生物统计团队合作，设计并实施适用于具体研究的数据管理方案。
- 完成项目工作以确保研究按计划推进，包括归档记录、保存档案以及向研究者中心发送疑问。
- 指导初级数据协调员开展数据核对、编码和清理工作。
任职要求
- 拥有相关专业的学士学位，例如生命科学或医疗保健。
- 具备制药或生物技术行业的临床数据管理经验。
- 熟悉 Medidata、Oracle RDC 或类似的临床数据管理工具。
- 注重细节，能够适应快节奏的工作环境并有效完成工作。
- 具备出色的沟通能力，能够与跨职能团队协作。
- 了解 ICH-GCP 等监管指南和标准者优先。
- 愿意根据需要出差，约占工作时间的 5%。
- 必须获得该职位所在国家/地区的合法工作授权；受聘于 ICON 以此为条件。
福利待遇
- 具有竞争力的基本薪酬和绩效激励。
- 健康与福祉计划，包括适用地区的医疗、牙科和视力保险。
- 退休及养老金计划。
- 人寿保险和伤残保险。
- 员工援助计划及福祉资源。
- 通过系统化培训和职业发展路径提供学习与发展机会。