シニア臨床データコーディネーター（標準）
ICONのスポンサー専属研究プログラムで、臨床試験データと標準を統括するシニアコーディネーターです。データ品質、コンプライアンス、照合作業を支援し、試験の円滑な遂行に貢献します。
仕事内容
- 臨床試験を計画・評価し、複雑な医療データを解釈するとともに、新たな治療法の開発を支援します。
- 技術的難度の高い臨床研究業務を主導し、品質の確保と継続的な改善を重視します。
- 業界標準および規制要件に沿って、データ管理計画と試験記録を作成・維持します。
- データの不整合を特定して解消し、試験全体を通じてデータの流れと品質を向上させます。
- 臨床オペレーションおよび生物統計チームと連携し、試験ごとのデータ管理方法を設計・実施します。
- 記録のファイリングや保管、治験実施施設への問い合わせ送信など、試験を予定どおり進めるためのプロジェクト業務を完了します。
- データの照合、コーディング、クリーニングの実務について、ジュニアデータコーディネーターを指導します。
応募要件
- 生命科学や医療など、関連分野の学士号。
- 製薬またはバイオテクノロジー業界での臨床データ管理経験。
- Medidata、Oracle RDCなどの臨床データ管理ツールに関する知識。
- 細部に注意を払い、スピード感のある環境で効果的に業務を進められること。
- 優れたコミュニケーション能力と、部門横断チームと協働する能力。
- ICH-GCPなどの規制ガイダンスや標準に関する知識があれば尚可。
- 必要に応じて出張できること（目安として約5%）。
- 勤務地の国で合法的に就労できる資格が必要です。ICONでの雇用はこの条件を満たすことを前提とします。
福利厚生
- 競争力のある基本給と業績連動型インセンティブ。
- 健康・ウェルビーイングプログラム（該当する地域では医療、歯科、眼科の保障を含む）。
- 退職・年金制度。
- 生命保険および障害保険。
- 従業員支援プログラムとウェルビーイング関連リソース。
- 体系的な研修とキャリアパスを通じた学習・能力開発。