ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.
Senior-Klinikdatenkoordinator:in für Standards
Leitende Koordination klinischer Studiendaten und Standards für die sponsorbezogenen Forschungsprogramme von ICON. Sichert Datenqualität, Compliance, Abstimmung und die termingerechte Durchführung von Studien.
Beschreibung
- Klinische Studien planen und bewerten, komplexe medizinische Daten interpretieren und die Entwicklung neuer Behandlungen und Therapien unterstützen.
- Anspruchsvolle klinische Forschungsaktivitäten fachlich leiten und dabei Qualität sowie kontinuierliche Verbesserung priorisieren.
- Datenmanagementpläne und Studiendokumentation gemäß Branchenstandards und regulatorischen Anforderungen erstellen und pflegen.
- Datenabweichungen erkennen und beheben, um Datenfluss und -qualität während des gesamten Studienverlaufs zu verbessern.
- Mit Teams aus klinischem Studienbetrieb und Biostatistik studienspezifische Datenmanagementansätze entwickeln und umsetzen.
- Projektaufgaben erledigen, damit Studien im Zeitplan bleiben, darunter Unterlagen ablegen und archivieren sowie Rückfragen an Prüfzentren senden.
- Junior-Datenkoordinator:innen bei Datenabgleichen sowie bei der Kodierung und Bereinigung von Daten anleiten.
Anforderungen
- Bachelorabschluss in einem passenden Fachgebiet, etwa Lebenswissenschaften oder Gesundheitswesen.
- Nachgewiesene Erfahrung im Management klinischer Daten in der Pharma- oder Biotechnologiebranche.
- Vertrautheit mit Tools für das Management klinischer Daten wie Medidata, Oracle RDC oder vergleichbaren Systemen.
- Ausgeprägte Sorgfalt und die Fähigkeit, in einem schnelllebigen Arbeitsumfeld effektiv zu arbeiten.
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, mit funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten.
- Kenntnisse regulatorischer Leitlinien und Standards wie ICH-GCP sind von Vorteil.
- Bereitschaft zu erforderlichen Dienstreisen, ungefähr 5 %.
- Eine gültige Arbeitserlaubnis im Land des Arbeitsorts ist erforderlich; eine Beschäftigung bei ICON setzt diese voraus.
Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsabhängige Anreize.
- Gesundheits- und Wohlfühlprogramme, darunter je nach Standort Kranken-, Zahn- und Sehhilfenversicherung.
- Altersvorsorge- und Rentenpläne.
- Lebensversicherung und Leistungen bei Berufsunfähigkeit.
- Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote für das Wohlbefinden.
- Weiterbildung und berufliche Entwicklung durch strukturierte Schulungen und Karrierewege.