ICON plc היא ארגון מחקר קליני עולמי המספק שירותים לתחומי הבריאות והתרופות. פעילותה כוללת שירותים קליניים, ייעוציים ומסחריים התומכים בפיתוח תרופות, החל ממחקר מוקדם ועד לפעילויות שלאחר השיווק. החברה מספקת פתרונות הכוללים ניסויים קליניים מבוזרים, בטיחות לבבית, מעבדות קליניות בשלבים מוקדמים, הדמיה רפואית, מודיעין רגולטורי וראיות מהעולם האמיתי. ICON plc מביאה גם מומחיות טיפולית בתחומים כגון מחלות לב וכלי דם, אונקולוגיה, רפואה פנימית, טיפולים תאיים וגנטיים ותרופות ביולוגיות דומות, ומשלבת ניתוח נתונים עם גישה ממוקדת במטופלים כדי לסייע בקידום תוכניות קליניות.
רכז/ת בכיר/ה לנתונים קליניים ולתקנים
רכז/ת בכיר/ה מפקח/ת על נתוני ניסויים קליניים ועל התקנים בתוכניות המחקר של ICON המוקדשות לנותני חסות. התפקיד תומך באיכות הנתונים, בציות, בהתאמות ובהשלמה במועד של מחקרים.
תיאור
- לתכנן ולהעריך ניסויים קליניים, לפרש נתונים רפואיים מורכבים ולתמוך בפיתוח טיפולים ודרכי טיפול חדשים.
- להוביל פעילויות מחקר קליני מורכבות מבחינה טכנית, תוך מתן עדיפות לאיכות ולשיפור מתמשך.
- לפתח ולתחזק תוכניות לניהול נתונים ורישומי מחקר בהתאם לתקני הענף ולדרישות הרגולטוריות.
- לאתר ולפתור אי־התאמות בנתונים כדי לשפר את זרימת הנתונים ואת איכותם לאורך מחזור חיי המחקר.
- לעבוד עם צוותי תפעול קליני וביוסטטיסטיקה כדי לתכנן וליישם גישות לניהול נתונים המותאמות לכל מחקר.
- להשלים את עבודת הפרויקט כדי לשמור על לוחות הזמנים של המחקרים, לרבות תיוק וארכוב רשומות ושליחת שאילתות לאתרי החוקרים.
- להדריך רכזי נתונים זוטרים בהתאמת נתונים, בקידוד ובניקוי נתונים.
דרישות
- תואר ראשון בתחום רלוונטי, כגון מדעי החיים או בריאות.
- ניסיון מוכח בניהול נתונים קליניים בתעשיית התרופות או הביוטכנולוגיה.
- היכרות עם כלים לניהול נתונים קליניים כגון Medidata, Oracle RDC או מערכות דומות.
- תשומת לב רבה לפרטים ויכולת לעבוד ביעילות בסביבה מהירה.
- כישורי תקשורת מצוינים ויכולת לעבוד עם צוותים רב־תחומיים.
- ידע בהנחיות ובתקנים רגולטוריים, כגון ICH-GCP, הוא יתרון.
- נכונות לנסיעות לפי הצורך, בהיקף של כ־5%.
- נדרש אישור חוקי לעבודה במדינה שבה המשרה ממוקמת; ההעסקה ב־ICON מותנית בכך.
הטבות
- שכר בסיס תחרותי ותמריצים מבוססי ביצועים.
- תוכניות בריאות ורווחה, לרבות כיסוי רפואי, שיניים וראייה במקומות שבהם הדבר חל.
- תוכניות פרישה ופנסיה.
- ביטוח חיים וכיסוי לנכות.
- תוכניות סיוע לעובדים ומשאבי רווחה.
- למידה והתפתחות באמצעות הכשרות מובנות ומסלולי קריירה.